Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní výzkum pediatrického akutního poškození ledvin (AKI), v reálném čase a v úložišti (PAR4)

1. dubna 2019 aktualizováno: Sara Van Driest, Vanderbilt University Medical Center
Tento návrh začlení statistické modely vyvinuté vyšetřovateli k předpovědi rizika akutního poškození ledvin do našeho systému elektronických lékařských záznamů, což umožní poskytovatelům upozornit na stav rizika. Pediatričtí hospitalizovaní pacienti budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny, pro kterou bude notifikace realizována, nebo do kontrolní skupiny, které bude poskytnuta obvyklá péče (bez notifikace). Vyšetřovatelé se domnívají, že oznámení zvýší vhodný screening akutního poškození ledvin a sníží závažnost akutního poškození ledvin v intervenční skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento návrh začlení logistické regresní modely vyvinuté výzkumnými pracovníky k předpovědi rizika akutního poškození ledvin u pacientů na jednotce intenzivní péče a dětských odděleních do systému elektronických lékařských záznamů, což umožní personalizovanou podporu rozhodování. Dohled v reálném čase pomocí modelů predikce rizik identifikuje dětské hospitalizované pacienty se zvýšeným rizikem akutního poškození ledvin. Když pacienti překročí prahové riziko akutního poškození ledvin, systém elektronických lékařských záznamů o tom poskytovatele informuje. Pacienti budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny, pro kterou bude oznámení implementováno, nebo do kontrolní skupiny, pro kterou se oznámení nezobrazí. Oznámení o riziku bude posouzeno z hlediska jeho dopadu na výsledky, včetně četnosti screeningu akutního poškození ledvin a závažnosti akutního poškození ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny přijetí na dětskou jednotku intenzivní péče nebo dětská oddělení v dětské nemocnici Monroe Carell Junior ve Vanderbiltu

Kritéria vyloučení:

  • Předběžná diagnóza chronického onemocnění ledvin, včetně dialýzy a transplantace
  • Nástup na novorozeneckou jednotku intenzivní péče během současného příjmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oznámení o riziku AKI
Pacienti randomizovaní do této větve budou mít nárok na oznámení o riziku akutního poškození ledvin, pokud jejich vypočítané riziko překročí práh během pobytu v nemocnici.
Jiný: Oznámení o riziku AKI
Když vypočtené riziko akutního poškození ledvin pacienta překročí prahovou hodnotu, elektronický lékařský záznam upozorní poskytovatele na riziko a že může být indikován příslušný screening (BMP včetně sérového kreatininu).
Žádný zásah: Obvyklá péče
Těmto pacientům bude poskytnuta obvyklá klinická péče bez upozornění na riziko akutního poškození ledvin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet objednaných testů sérového kreatininu
Časové okno: Vstupné prostřednictvím Discharge (přibližně 2 dny až 1 týden)
Měření účinnosti klinické podpory rozhodování, která vede ke zvýšenému screeningu akutního poškození ledvin.
Vstupné prostřednictvím Discharge (přibližně 2 dny až 1 týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu (dny)
Časové okno: Vstupné prostřednictvím Discharge (přibližně 2 dny až 1 týden)
Počet dní v nemocnici před přijetím.
Vstupné prostřednictvím Discharge (přibližně 2 dny až 1 týden)
Závažnost akutního poškození ledvin (měřeno podle globálních výsledků zlepšujících onemocnění ledvin [KDIGO] fáze 1, 2 nebo 3)
Časové okno: Vstupné prostřednictvím Discharge (přibližně 2 dny až 1 týden)
Nejhorší fáze AKI během pobytu v nemocnici.
Vstupné prostřednictvím Discharge (přibližně 2 dny až 1 týden)
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Vstupné prostřednictvím Discharge (přibližně 2 dny až 1 týden)
Pokud nějaké v kohortě.
Vstupné prostřednictvím Discharge (přibližně 2 dny až 1 týden)
Renální substituční terapie (počet vyžadující RRT)
Časové okno: Vstupné prostřednictvím Discharge (přibližně 2 dny až 1 týden)
Určeno kódy ICD10 a CPT při přijetí.
Vstupné prostřednictvím Discharge (přibližně 2 dny až 1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara L Van Driest, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 130558

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oznámení o riziku AKI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit