Pediatric Acute Kidney Injury (AKI) - retrospektiivinen, reaaliaikainen ja varastotutkimus (PAR4)
maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Sara Van Driest, Vanderbilt University Medical Center
Tämä ehdotus sisällyttää tutkijoiden kehittämät tilastolliset mallit akuutin munuaisvaurion riskin ennustamiseksi sähköiseen sairauskertomusjärjestelmäämme, mikä mahdollistaa hälytyksen, joka ilmoittaa palveluntarjoajille riskitilanteesta.
Lapsipotilaat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, jolle ilmoitus tehdään, tai kontrolliryhmään, jotka saavat normaalia hoitoa (ei ilmoitusta).
Tutkijat uskovat, että ilmoitus lisää asianmukaista seulontaa akuutin munuaisvaurion varalta ja vähentää akuutin munuaisvaurion vakavuutta interventioryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ehdotus sisällyttää tutkijoiden kehittämät logistiset regressiomallit, jotka ennustavat akuutin munuaisvaurion riskiä lasten tehohoitoyksiköiden ja lastenosaston potilaiden sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään, mikä mahdollistaa yksilöllisen päätöksentuen.
Riskinennustemalleja käyttävä reaaliaikainen seuranta tunnistaa lapsipotilaat, joilla on lisääntynyt akuutin munuaisvaurion riski.
Kun potilas ylittää akuutin munuaisvaurion kynnysriskin, sähköinen potilaskertomusjärjestelmä ilmoittaa palveluntarjoajille.
Potilaat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, jolle ilmoitus toteutetaan, tai kontrolliryhmään, joille ilmoitusta ei näytetä.
Riskiilmoituksesta arvioidaan sen vaikutus tuloksiin, mukaan lukien akuutin munuaisvaurion seulontaasteet ja akuutin munuaisvaurion vakavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vastaanotot lasten tehohoitoyksikölle tai lastenosastoille Monroe Carell Junior Children's Hospitalissa Vanderbiltissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen munuaissairauden aikaisempi diagnoosi, mukaan lukien dialyysi ja siirto
- Vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy nykyisen vastaanoton aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AKI:n riskiilmoitus
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat ovat oikeutettuja akuutin munuaisvaurion riskiilmoitukseen, jos heidän laskettu riskinsä ylittää kynnyksen sairaalahoidon aikana.
|
Kun potilaan laskettu akuutin munuaisvaurion riski ylittää kynnysarvon, sähköinen potilaskertomus ilmoittaa riskin toimittajalle ja että asianmukainen seulonta (BMP mukaan lukien seerumin kreatiniini) voidaan osoittaa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Nämä potilaat saavat tavanomaista kliinistä hoitoa ilman akuutin munuaisvaurion riskiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilattujen seerumin kreatiniinitestien määrä
Aikaikkuna: Pääsy vastuuvapauden kautta (noin 2 päivää - 1 viikko)
|
Kliinisen päätöstuen tehokkuuden mittaaminen akuutin munuaisvaurion seulonnan lisäämiseksi.
|
Pääsy vastuuvapauden kautta (noin 2 päivää - 1 viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun pituus (päivää)
Aikaikkuna: Pääsy vastuuvapauden kautta (noin 2 päivää - 1 viikko)
|
Sairaalahoitopäivien määrä.
|
Pääsy vastuuvapauden kautta (noin 2 päivää - 1 viikko)
|
|
Akuutin munuaisvaurion vaikeusaste (mitattuna munuaistautia parantavien yleisten tulosten [KDIGO] vaiheella 1, 2 tai 3)
Aikaikkuna: Pääsy vastuuvapauden kautta (noin 2 päivää - 1 viikko)
|
AKI:n pahin vaihe sairaalahoidon aikana.
|
Pääsy vastuuvapauden kautta (noin 2 päivää - 1 viikko)
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Pääsy vastuuvapauden kautta (noin 2 päivää - 1 viikko)
|
Jos on kohortissa.
|
Pääsy vastuuvapauden kautta (noin 2 päivää - 1 viikko)
|
|
Munuaiskorvaushoito (numero, joka vaatii aktiivihoidon)
Aikaikkuna: Pääsy vastuuvapauden kautta (noin 2 päivää - 1 viikko)
|
Määritetään ICD10- ja CPT-koodien mukaan sisäänpääsyn aikana.
|
Pääsy vastuuvapauden kautta (noin 2 päivää - 1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara L Van Driest, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .