건강한 피험자를 대상으로 한 1상(Ph1), 단일 용량(SD), GSK961081 흡수, 분포, 대사 및 배설(ADME) 연구
2021년 9월 28일 업데이트: Theravance Biopharma
단일 정맥 미세 추적자(방사선 표지되지 않은 흡입 용량과 병용) 및 단일 경구 용량으로 투여된 [14C]-GSK961081의 배설 균형 및 약동학을 결정하기 위한 건강한 남성 피험자에 대한 공개 라벨 연구
Batefenterol(GSK961081)은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료를 위해 개발 중인 이중 기능 기관지확장제입니다.
바테펜테롤의 흡수, 대사 및 배설은 동물, 시험관 내 및 이전 임상 연구에서 연구되었습니다. 그러나 바테펜테롤의 제거 경로와 대사 경로는 인간에서 완전히 밝혀지지 않았습니다.
이는 혈장 내 총 방사능(약물 관련 물질), 소변 및 대변 내 총 방사능의 배설 속도 및 정도를 결정하기 위한 개방형, 단일 센터, 비무작위, 2주기 단일 시퀀스 교차, 질량 균형 연구입니다. 및 건강한 남성 피험자에서 단일 IV 투여량(방사선 표지되지 않은 흡입 투여량과 동시에) 및 단일 경구 투여량으로 투여된 [14C]GSK961081의 총 방사능 회복.
총 6명의 건강한 남성 피험자가 등록됩니다.
연구에서 각 피험자의 기간은 최대 11주이며, 스크리닝 방문, 2개의 치료 기간 및 후속 방문으로 구성됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, NW10 7EW
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 30세에서 55세 사이.
- 병력, 신체 검사, 활력 징후, 실험실 검사 및 심장 모니터링을 포함한 의료 평가를 기반으로 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인이 결정한 건강. 포함 또는 제외 기준에 구체적으로 나열되지 않은 임상적 이상 또는 실험실 매개변수가 있는 피험자는 조사자가 동의하고 발견 가능성이 낮다고 문서화한 경우에만 포함될 수 있습니다. 추가 위험 요소를 도입하고 연구 절차를 방해하지 않습니다.
- 규칙적인 배변의 병력(평균 하루에 한 번 이상의 배변).
- 체중 >=50 킬로그램(kg) 및 19.0-31.0 범위 내의 체질량 지수(BMI) kg/제곱미터(m^2)(포함)
- 성별: 남성
- 가임 여성 파트너가 있는 피험자는 연구 약물의 첫 투여 시점부터 후속 조치까지 콘돔을 사용해야 합니다.
- 동의서 양식에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 프로토콜에 설명된 대로 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 빌리루빈 >1.5x 정상 상한(ULN)(빌리루빈 >1.5xULN은 빌리루빈이 분할되고 직접 빌리루빈이 <35%인 경우 허용됨).
- 간 질환 또는 알려진 간 또는 담도 이상(길버트 증후군 또는 무증상 담석 제외)의 현재 또는 만성 병력.
- 평균 보정 QT 간격(QTc) > 450밀리초(msec)
- 스크리닝 의료 평가(신체 검사/병력), 임상 실험실 테스트 또는 12-리드 ECG에서 확인된 모든 임상적으로 관련된 이상.
- 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 제거를 방해할 수 있는 변비, 흡수 장애 또는 기타 GI 기능 장애를 포함하여 정상적인 위장관(GI) 해부학 또는 운동성을 방해하는 기존 상태(들). 담낭절제술 병력이 있는 피험자는 제외되어야 합니다.
- 스크리닝 시, 140/90 수은 밀리미터(mmHg)보다 지속적으로 더 높은 앙와위 혈압(BP).
- 스크리닝 시 누운 자세는 40-90 분당 박동수(BPM) 범위를 벗어난 HR을 의미합니다.
- 피험자는 정신적 또는 법적으로 무능력합니다.
- 호흡기 질환의 병력(예: 천식 증상의 병력) 지난 10년 동안.
- 비타민, 약초 및 식이 보조제(St John's Wort 포함)를 포함한 처방약 또는 비처방약을 7일(약물이 잠재적인 효소 유도제인 경우 14일) 또는 5반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 사용 조사자와 GlaxoSmithKline(GSK) 의료 모니터의 의견에 따라 약물이 연구 절차를 방해하거나 피험자 안전을 손상시키지 않는 한, 연구 약물의 첫 번째 용량.
- 연구 6개월 이내의 정기적인 알코올 소비 이력, >21 단위의 평균 주당 섭취량으로 정의됨. 1단위는 알코올 8그램(g)에 해당합니다: 맥주 반 파인트(약 240밀리리터[mL]), 와인 1잔(125mL) 또는 증류주 1(25mL) 계량.
- 흡연을 나타내는 소변 코티닌 수치; 현재 흡연자; 또는 금연한 지 6개월 미만이거나 10갑년 이상의 병력이 있는 금연자. 갑년(Pack-years) = 하루에 담배를 피운 기간을 곱한 다음 20으로 나눈 값입니다.
- 임의의 연구 약물 또는 그의 구성요소에 대한 민감성 이력, 또는 조사자 또는 의료 모니터의 의견에 피험자의 참여를 금하는 약물 또는 기타 알레르기 이력.
- B형 간염 표면 항원(HBsAg)의 존재 또는 스크리닝 시 또는 연구 치료제의 첫 투여 전 3개월 이내에 양성 C형 간염 항체 검사 결과.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체에 대한 양성 검사
- 양성 사전 연구 약물/알코올 스크린.
- 피험자는 임상 시험에 참여했으며 현재 연구에서 첫 투여 전 3개월 이내에 조사 제품(IP)을 받았습니다.
- 피험자의 첫 투여 전 12개월 이내에 4개 이상의 새로운 화학 물질에 노출.
- 지난 12개월 이내에 14C 표지 화합물의 투여와 관련된 임상 시험에 참여. 피험자의 이전 유효 용량은 현재 연구로의 오염/이월 위험이 없음을 확인하기 위해 의료 조사관이 검토할 것입니다.
- 5.0밀리시버트(mSv)(세계보건기구[WHO] 카테고리 II의 상한선) 이상의 전신 방사선량을 받았거나 상당한 방사선(예: 이 연구 전 12개월 동안 연속 X선 또는 컴퓨터 단층촬영[CT] 스캔, 바륨 식사 등).
- 지난 12개월 이내에 방사선 노출, 핵의학 절차 또는 과도한 엑스레이에 대한 모니터링이 필요한 직업.
- 연구 약물의 첫 번째 투약 7일 전부터 후속 방문까지 적포도주, 세비야 오렌지, 자몽 또는 자몽 주스의 섭취를 자제할 수 없습니다.
- 연구 참여로 인해 90일 기간 내에 500mL를 초과하는 혈액 또는 혈액 제품이 기증되는 경우.
- enterotest 캡슐의 사용을 포함하여 프로토콜에 설명된 절차를 따르지 않거나 수행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: [14C]-GSK961081 IV+GSK961081 흡입; [14C]-GSK961081 경구
치료 기간 1의 제1일에, 적어도 8시간의 하룻밤 금식 후, 각 피험자는 1시간에 걸쳐 IV 주입으로 [14C] GSK961081 4마이크로그램(mcg)을 투여받게 됩니다.
주입 시작 후 5분 이내에 피험자는 1200mcg 비방사성 표지 GSK961081을 흡입합니다.
치료 기간 1 이후에는 최소 2주의 유실 기간이 있습니다.
치료 기간 2의 1일째, 최소 8시간의 하룻밤 금식 후, 각 피험자는 경구 용액으로 [14C]-GSK961081 200mcg을 섭취합니다.
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피험자는 4mcg의 [14C]-GSK961081(약 6.2킬로베크렐[kBq])에 해당하는 10mL의 용액을 1시간에 걸쳐 단일 용량으로 정맥 주사합니다.
피험자는 [14C]-GSK961081(약 311kBq) 200mcg에 해당하는 용액 10mL를 최대 250mL의 물과 함께 단일 용량으로 경구 투여받습니다.
피험자는 주입 시작 직후 흡입으로 작동당 300mcg GSK961081(총 1200mcg GSK961081)의 4회 작동의 단일 용량을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[14C] GSK961081의 단일 IV 마이크로트레이서(흡입된 비방사성표지 용량과 병용) 및 [14C] GSK961081의 단일 경구 용량 후 혈장 내 총 약물 관련 물질(방사능)의 AUC(0 inf)
기간: 투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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다음 PK 매개변수가 측정됩니다: 무한 시간(AUC[0 inf])으로 외삽된 시간 0(투여 전)에서 농도-시간 곡선 아래 면적
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투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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[14C] GSK961081의 단일 IV 마이크로트레이서(흡입된 비방사선 표지 투여량과 병용) 및 [14C] GSK961081의 단일 경구 투여 후 혈장 내 총 약물 관련 물질(방사능)의 AUC(0-t)
기간: 투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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다음 PK 매개변수가 측정될 것입니다: 시간 0(투여 전)부터 정량화 가능한 마지막 시간(AUC[0-t])까지의 농도-시간 곡선 아래 면적.
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투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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[14C] GSK961081의 단일 IV 미세추적자(방사선표지되지 않은 흡입 용량과 병용) 및 [14C] GSK961081의 단일 경구 용량 후 혈장 내 총 약물 관련 물질(방사능)의 Cmax
기간: 투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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다음 PK 매개변수가 측정됩니다: 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
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투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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[14C] GSK961081의 단일 IV 마이크로트레이서(방사표지되지 않은 흡입 용량과 병용) 및 [14C] GSK961081의 단일 경구 용량 후 혈장 내 총 약물 관련 물질(방사능)의 Tmax
기간: 투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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다음 PK 매개변수가 측정됩니다. Cmax(Tmax) 발생 시간
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투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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[14C] GSK961081의 단일 IV 마이크로트레이서(흡입된 비방사성표지 용량과 병용) 및 [14C] GSK961081의 단일 경구 용량 후 혈장 내 총 약물 관련 물질(방사능)의 T1/2
기간: 투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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다음 PK 매개변수가 측정됩니다. 말단 단계 반감기(t1/2)
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투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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[14C] GSK961081의 단일 IV 마이크로 트레이서 후 총 방사능(약물 관련 물질)의 양(방사선 표지되지 않은 흡입 용량과 병용)
기간: 투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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[14C] GSK961081의 단일 IV 마이크로 트레이서 후 총 방사능(약물 관련 물질)의 제거(방사선 표지되지 않은 흡입 용량과 병용)
기간: 투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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[14C] GSK961081의 단일 IV 마이크로트레이서(흡입된 비방사선 표지 용량과 병용) 및 [14C] GSK961081의 단일 경구 용량 후 시간 경과에 따라 투여된 총 방사성 용량의 백분율로서 소변 및 대변 누적 배설
기간: 치료 기간 1 및 2 동안 투여 전 및 투여 후 0-24, 24-48, 48-72, 72-96, 96-120, 120-144, 144-168시간에
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치료 기간 1 및 2 동안 투여 전 및 투여 후 0-24, 24-48, 48-72, 72-96, 96-120, 120-144, 144-168시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[14C]-GSK961081의 단일 IV 마이크로트레이서와 [14C] GSK961081의 단일 경구 투여량 및 [14C] GSK961081의 흡입된 비방사성 표지 GSK961081 투여량과 병용한 후 혈장 내 부모 GSK961081 및 [14C] GSK961081의 AUC(0-inf)
기간: 투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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[14C]-GSK961081의 단일 IV 마이크로트레이서와 [14C] GSK961081의 단일 경구 투여량 및 [14C] GSK961081의 흡입된 비-방사선 표지 GSK961081 투여량과 동시 투여 후 혈장 내 부모 GSK961081 및 [14C] GSK961081의 AUC(0-t)
기간: 투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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[14C]-GSK961081의 단일 IV 마이크로트레이서와 [14C] GSK961081의 단일 경구 투여량 및 [14C] GSK961081의 흡입된 비방사성 표지 GSK961081 투여량을 병용한 후 혈장 내 부모 GSK961081 및 [14C] GSK961081의 Cmax
기간: 투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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[14C]-GSK961081의 단일 IV 마이크로트레이서와 [14C] GSK961081의 단일 경구 투여량 및 [14C] GSK961081의 흡입된 비-방사선 표지 GSK961081 투여량을 병용한 후 혈장 내 부모 GSK961081 및 [14C] GSK961081의 Tmax
기간: 투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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[14C]-GSK961081의 단일 IV 마이크로트레이서와 [14C] GSK961081의 단일 경구 투여량 및 [14C] GSK961081의 흡입된 비-방사선 표지 GSK961081 투여량을 병용한 후 혈장 내 부모 GSK961081 및 [14C] GSK961081의 T1/2
기간: 투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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[14C]-GSK961081의 단일 IV 마이크로트레이서와 흡입된 비방사성 표지 GSK961081 용량을 병용한 후 부모 GSK961081 및 [14C] GSK961081의 부피
기간: 투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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[14C]-GSK961081의 단일 IV 마이크로트레이서와 흡입된 비방사성 표지 GSK961081 용량을 병용한 후 모체 GSK961081 및 [14C] GSK961081의 제거
기간: 투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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경구 및 흡입 절대 생체이용률(F)
기간: 투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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투여 전 및 처리 기간 1 및 2 동안 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96 및 168시간에
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안전성 척도로서 부작용(AE)이 있는 피험자 수
기간: 최대 7주
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AE는 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 피험자 또는 임상 조사 피험자에게 발생하는 뜻하지 않은 의학적 사건입니다.
AE는 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병(신규 또는 악화)일 수 있습니다.
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최대 7주
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안전 척도로서의 혈액학 매개변수의 합성
기간: 최대 11주
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다음 혈액학 매개변수가 측정됩니다: 혈소판 수, 적혈구(RBC) 수, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 평균 미립자 부피(MCV), 평균 미립자 헤모글로빈(MCH), 평균 미립자 헤모글로빈 농도(MCHC), 백혈구(WBC) ) 카운트, 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구 및 호염기구
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최대 11주
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안전 척도로서의 임상 화학 매개변수의 합성
기간: 최대 11주
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다음과 같은 임상 화학 매개변수가 측정됩니다: 요소, 크레아티닌, 포도당(절식), 요산, 칼륨, 나트륨, 칼슘, 염화물, 인산염, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 알칼리 포스파타제, 감마-글루타밀 전이효소 (GGT), 콜레스테롤, 중성 지방, 총 빌리루빈, 총 단백질, 알부민 및 글로불린.
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최대 11주
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안전 척도로서의 소변 검사 매개변수의 합성
기간: 최대 11주
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다음 소변 검사 매개변수는 딥 스틱 방법으로 측정됩니다: 단백질, 혈액, 케톤, 포도당, 빌리루빈, 우로빌리노겐, 백혈구 에스테라제, 비중, 아질산염, 수소의 힘(pH).
소변 딥스틱에서 백혈구 에스테라제, 아질산염, 혈액 또는 단백질이 비정상인 경우 현미경 검사를 실시합니다.
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최대 11주
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안전 척도로서의 심전도(ECG)
기간: 최대 11주
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심박수를 자동으로 계산하고 PR, QRS, QT 및 Bazett의 공식(QTcB)을 사용하여 수정된 QT 또는 Fridericia의 공식(QTcF) 간격을 사용하여 수정된 QT를 측정하는 ECG 기계를 사용하여 12-리드 ECG를 얻습니다.
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최대 11주
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안전 척도로서의 온도
기간: 최대 11주
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최대 11주
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안전 척도로서의 수축기 및 이완기 혈압
기간: 최대 11주
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최대 11주
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안전 척도로서의 맥박수
기간: 최대 11주
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최대 11주
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안전 척도로서의 호흡수
기간: 최대 11주
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최대 11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201003 (Doris Duke Foundation)
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