추가 확장 핑거 플랜지가 있는 Safe'N'Sound 1ML 스토킹 수동 전달 시스템에 대한 모의 임상 사용 테스트
2016년 1월 26일 업데이트: Nemera La Verpilliere
Safe'n'Sound 1mL 스테이크 수동 전달 시스템에 대한 모의 임상 사용 테스트(애드온 확장 핑거 플랜지 포함)
Add-on 확장 핑거 플랜지가 있는 Save'N'Sound 1mL 스테이크 패시브 전달 시스템을 테스트하는 모의 임상 사용
연구 개요
상세 설명
본 연구는 주사바늘 찔림 예방에 있어 EFF가 추가된 Safe'N'Sound 1mL 스테이크 수동 전달 시스템 콘 버전의 사용 안전성을 평가하고 장치의 취급 특성에 대한 사용자 만족도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 제품 즉 안전, 디자인 및 사용 용이성.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55422
- NAMSA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
평가자는 다음과 같아야 합니다.
- 만 18세 이상
- 연구에 대한 서명된 동의서를 이해하고 제공할 수 있음
- 기꺼이 질문에 답변하고 설문지를 작성하는 것을 포함하여 연구 프로토콜을 기꺼이 준수합니다.
- 모의 주입을 수행하는 능력에 대해 걱정할 필요가 없습니다.
- 스폰서(Nemera) 또는 CRO(NAMSA)에 금전적 이해 관계가 없음
제외 기준:
- 관찰자/모니터를 포함한 CRO의 의견에 따라 잠재적인 평가자가 정신 건강과 같은 이유를 포함하여 연구에 적합하지 않은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 싱글 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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추가 확장 핑거 플랜지가 있는 Safe'n'Sound 1mL 스테이크 수동 전달 시스템의 실제 실패율
기간: 테스트 당시 1일
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테스트 당시 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사용의 용이성
기간: 테스트 당시 1일
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테스트 당시 1일
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장치 취급 평가자 평가
기간: 테스트 당시 1일
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테스트 당시 1일
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지침 평가자 평가
기간: 테스트 당시 1일
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테스트 당시 1일
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이전 장치에 비해 장치 개선 평가자 평가
기간: 테스트 당시 1일
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테스트 당시 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy Pratt, NAMSA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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