Simuloitu kliininen käyttötestaus Safe'N'Sound 1ML Stalked -passiivisella jakelujärjestelmällä, jossa on pidennetyt sormilaipat
tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Nemera La Verpilliere
Simuloitu kliininen käyttötestaus Safe'n'Sound 1 ml Staked Passive -annostelujärjestelmässä, jossa on pidennetyt sormilaipat
Simuloitu kliininen käyttö, jossa testataan Save'N'Sound 1 ml:n panostettua passiivista jakelujärjestelmää, jossa on pidennetyt sormilaipat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Safe'N'Sound 1 ml panostetun passiivisen annostelujärjestelmän kartioversion, jossa on EFF-lisäosa, käytön turvallisuutta neulanpistovammojen ehkäisyssä ja arvioida käyttäjän tyytyväisyyttä laitteen käsittelyominaisuuksiin. turvallisuutta, muotoilua ja helppokäyttöisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- NAMSA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Arvioijan tulee olla:
- Alaikäraja 18 vuotta
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan allekirjoitetun suostumuksen tutkimukseen
- Halukas noudattamaan tutkimusprotokollaa, mukaan lukien valmis vastaamaan kysymyksiin ja täyttämään kyselylomakkeita
- Älä ole huolissasi kyvystä suorittaa simuloituja injektioita
- Ilman taloudellista kiinnostusta sponsoriin (Nemera) tai CRO:hon (NAMSA)
Poissulkemiskriteerit:
- Jos CRO:n, mukaan lukien tarkkailija/monitori, mielestä mahdollinen arvioija ei ole hyvä ehdokas tutkimukseen, mukaan lukien syyt, kuten mielenterveys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksikäsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Safe'n'Sound 1mL Staked Passive Delivery -järjestelmän todellinen epäonnistumisaste, jossa on pidennetty sormilaippa
Aikaikkuna: Testin aikana, päivä 1
|
Testin aikana, päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Testin aikana, päivä 1
|
Testin aikana, päivä 1
|
|
Arvioijan arvio laitteen käsittelystä
Aikaikkuna: Testin aikana, päivä 1
|
Testin aikana, päivä 1
|
|
Arvioijan ohjeiden arviointi
Aikaikkuna: Testin aikana, päivä 1
|
Testin aikana, päivä 1
|
|
Arvioijan arvio laitteen parantumisesta edeltäjälaitteeseen verrattuna
Aikaikkuna: Testin aikana, päivä 1
|
Testin aikana, päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Pratt, NAMSA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1550599
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .