Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Simulerad klinisk användningstestning på Safe'N'Sound 1ML förlängd passivt leveranssystem med tilläggsförlängda fingerflänsar

26 januari 2016 uppdaterad av: Nemera La Verpilliere

Simulerad klinisk användningstestning på Safe'n'Sound 1mL satsat passivt leveranssystem med tillägg för förlängda fingerflänsar

En simulerad klinisk användning som testar Save'N'Sound 1mL passivt tillförselsystem med tilläggsförlängda fingerflänsar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera säkerheten för användningen av Safe'N'Sound 1mL konversionen av konversionen av Safe'N'Sound 1mL med tilläggseffekt för att förebygga nålsticksskador och att utvärdera användarens tillfredsställelse med avseende på hanteringsegenskaperna hos produkt nämligen säkerhet, design och användarvänlighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Utvärderaren måste vara:

  • Minsta ålder 18
  • Kunna förstå och ge undertecknat samtycke till studien
  • Villig att följa studieprotokollet, inklusive att vara villig att svara på frågor och fylla i frågeformulär
  • Oroa dig inte för förmågan att utföra de simulerade injektionerna
  • Utan ekonomiskt intresse i sponsorn (Nemera) eller CRO (NAMSA)

Exklusions kriterier:

  • Om enligt CRO, inklusive observatören/monitorn, den potentiella utvärderaren inte är en bra kandidat för studien, inklusive orsaker som mental hälsa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Enkelarm
Enhet: Safe'N'Sound

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den sanna felfrekvensen för Safe'n'Sound 1mL Staked Passive Delivery-system med tilläggsförlängd fingerfläns
Tidsram: Vid testtillfället, dag 1
Vid testtillfället, dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Enkel användning
Tidsram: Vid testtillfället, dag 1
Vid testtillfället, dag 1
Utvärderare bedömning av enhetshantering
Tidsram: Vid testtillfället, dag 1
Vid testtillfället, dag 1
Utvärderare bedömning av instruktioner
Tidsram: Vid testtillfället, dag 1
Vid testtillfället, dag 1
Utvärderares bedömning av förbättring av enhet jämfört med föregångare
Tidsram: Vid testtillfället, dag 1
Vid testtillfället, dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nemera La Verpilliere

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy Pratt, NAMSA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1550599

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nålstick

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera