模拟临床使用测试 Safe'N'Sound 1ML 有柄被动输送系统，带有附加扩展指法兰
2016年1月26日 更新者：Nemera La Verpilliere
Safe'n'Sound 1mL Staked 被动输送系统的模拟临床使用测试，带有附加的延伸手指法兰
模拟临床使用测试带有附加扩展手指法兰的 Save'N'Sound 1mL 固定被动输送系统
研究概览
详细说明
本研究旨在评估使用带有附加 EFF 的 Safe'N'Sound 1mL 桩式被动输送系统锥体版本在预防针刺伤方面的安全性，并评估用户对操作特性的满意度产品即安全、设计和易用性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55422
- NAMSA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
评估员必须是：
- 至少 18 岁
- 能够理解并签署研究同意书
- 愿意遵守研究方案，包括愿意回答问题和完成问卷
- 不用担心执行模拟注射的能力
- 在发起人 (Nemera) 或 CRO (NAMSA) 中没有经济利益
排除标准：
- 如果CRO，包括观察者/监督者认为，潜在的评估者不是研究的合适人选，包括心理健康等原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单臂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
带有附加扩展手指法兰的 Safe'n'Sound 1mL Staked 被动输送系统的真实故障率
大体时间：测试时，第 1 天
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测试时，第 1 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用方便
大体时间：测试时，第 1 天
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测试时，第 1 天
|
|
设备处理的评估员评估
大体时间：测试时，第 1 天
|
测试时，第 1 天
|
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评估员评估说明
大体时间：测试时，第 1 天
|
测试时，第 1 天
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|
评估人员评估设备相对于前代设备的改进
大体时间：测试时，第 1 天
|
测试时，第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy Pratt、NAMSA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月21日
首次发布 (估计)
2016年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月26日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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