슬관절 전치환술: 환자 만족도와 임플란트 형상의 관계
2018년 3월 7일 업데이트: University Hospital, Ghent
3개의 다른 TKA(슬관절 전치환술) 임플란트 디자인을 비교하고 환자 만족도와 임플란트 형상 간의 관계를 조사하는 RCT(무작위 통제 시험).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
380
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TKA가 예정된 모든 연령의 남성 및 여성 환자
- 무릎 관절의 원발성 골관절염
- 외상 후 관절염
- 류머티스성 관절염
제외 기준:
- 같은 관절의 이전 TKA
- 신경근 또는 신경 감각 결핍의 증거
- 면역학적 억제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 임플란트디자인1
저니 II, BCS, Smith&Nephew
|
다른 이름들:
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활성 비교기: 임플란트디자인2
페르소나, 짐머
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다른 이름들:
|
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활성 비교기: 임플란트디자인3
유니티, 코린
|
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 준비
|
검증된 설문지를 사용하여 환자별 요인 결정
|
준비
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환자 만족도
기간: 수술 후 3개월
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검증된 설문지를 사용하여 환자별 요인 결정
|
수술 후 3개월
|
|
환자 만족도
기간: 수술 후 6개월
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검증된 설문지를 사용하여 환자별 요인 결정
|
수술 후 6개월
|
|
환자 만족도
기간: 수술 후 1년
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검증된 설문지를 사용하여 환자별 요인 결정
|
수술 후 1년
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환자 만족도
기간: 수술 후 2년
|
검증된 설문지를 사용하여 환자별 요인 결정
|
수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
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Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.완전한
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Stryker Orthopaedics완전한
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Smith & Nephew, Inc.완전한Journey II BCS 토탈 무릎 시스템미국, 벨기에, 뉴질랜드
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Stryker South Pacific모집하지 않고 적극적으로
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Smith & Nephew, Inc.Nor Consult완전한
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