Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego: związek między satysfakcją pacjenta a geometrią implantu

7 marca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
RCT (randomizowane badanie kontrolowane) porównujące 3 różne projekty implantów TKA (całkowita alloplastyka stawu kolanowego) i badające związek między zadowoleniem pacjenta a geometrią implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

380

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w każdym wieku, zakwalifikowani do TKA
  • Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • pourazowe zapalenie stawów
  • reumatoidalne zapalenie stawów

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia TKA w tym samym stawie
  • dowód niedoboru nerwowo-mięśniowego lub neurosensorycznego
  • supresja immunologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Projekt implantu 1
Podróż II, BCS, Smith&Nephew
Urządzenie: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • Podróż II, Smith&Nephew
  • Persona, Zimmer
  • Jedność, Corin
Aktywny komparator: Projekt implantu 2
Persona, Zimmer
Urządzenie: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • Podróż II, Smith&Nephew
  • Persona, Zimmer
  • Jedność, Corin
Aktywny komparator: Projekt implantu 3
Jedność, Corin
Urządzenie: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • Podróż II, Smith&Nephew
  • Persona, Zimmer
  • Jedność, Corin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Przygotowanie
Określenie specyficznych dla pacjenta czynników za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy
Przygotowanie
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Określenie specyficznych dla pacjenta czynników za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy
3 miesiące po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Określenie specyficznych dla pacjenta czynników za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy
6 miesięcy po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Określenie specyficznych dla pacjenta czynników za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy
1 rok po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Określenie specyficznych dla pacjenta czynników za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy
2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC/2014/0023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj