Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тотальное эндопротезирование коленного сустава: связь между удовлетворенностью пациентов и геометрией имплантата

7 марта 2018 г. обновлено: University Hospital, Ghent
РКИ (рандомизированное контролируемое исследование), в котором сравнивались 3 различных конструкции имплантатов TKA (полная артропластика коленного сустава) и изучалась взаимосвязь между удовлетворенностью пациентов и геометрией имплантата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

380

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Ghent University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола всех возрастов, запланированные на ТКА
  • Первичный остеоартроз коленного сустава
  • посттравматический артрит
  • ревматоидный артрит

Критерий исключения:

  • предыдущая ТКА в том же суставе
  • признаки нервно-мышечной или нейросенсорной недостаточности
  • иммунологическое подавление

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дизайн имплантата 1
Путешествие II, BCS, Smith&Nephew
Устройство: Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Другие имена:
  • Путешествие II, Смит и племянник
  • Персона, Циммер
  • Юнити, Корин
Активный компаратор: Дизайн имплантата 2
Персона, Циммер
Устройство: Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Другие имена:
  • Путешествие II, Смит и племянник
  • Персона, Циммер
  • Юнити, Корин
Активный компаратор: Дизайн имплантата 3
Юнити, Корин
Устройство: Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Другие имена:
  • Путешествие II, Смит и племянник
  • Персона, Циммер
  • Юнити, Корин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Предоперационная
Определение специфических для пациента факторов с помощью утвержденных опросников
Предоперационная
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Определение специфических для пациента факторов с помощью утвержденных опросников
3 месяца после операции
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Определение специфических для пациента факторов с помощью утвержденных опросников
6 месяцев после операции
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год после операции
Определение специфических для пациента факторов с помощью утвержденных опросников
1 год после операции
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 2 года после операции
Определение специфических для пациента факторов с помощью утвержденных опросников
2 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Соавторы

University Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC/2014/0023

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тотальное эндопротезирование коленного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться