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Artroplastia Total do Joelho: Relação entre a Satisfação do Paciente e a Geometria do Implante

7 de março de 2018 atualizado por: University Hospital, Ghent
Um RCT (ensaio randomizado controlado) comparando 3 designs diferentes de implantes de ATJ (artroplastia total do joelho) e investigando a relação entre a satisfação do paciente e a geometria do implante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

380

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes masculinos e femininos de todas as idades, agendados para ATJ
  • Osteoartrite primária da articulação do joelho
  • artrite pós traumática
  • artrite reumatoide

Critério de exclusão:

  • ATJ anterior na mesma articulação
  • evidência de deficiência neuromuscular ou neurossensorial
  • supressão imunológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Projeto de implante 1
Jornada II, BCS, Smith & Nephew
Dispositivo: Artroplastia Total do Joelho
Outros nomes:
  • Jornada II, Smith & Sobrinho
  • Pessoa, Zimmer
  • Unidade, Corin
Comparador Ativo: Desenho do implante 2
Pessoa, Zimmer
Dispositivo: Artroplastia Total do Joelho
Outros nomes:
  • Jornada II, Smith & Sobrinho
  • Pessoa, Zimmer
  • Unidade, Corin
Comparador Ativo: Desenho do implante 3
Unidade, Corin
Dispositivo: Artroplastia Total do Joelho
Outros nomes:
  • Jornada II, Smith & Sobrinho
  • Pessoa, Zimmer
  • Unidade, Corin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: Pré-operatório
Determinar fatores específicos do paciente por meio de questionários validados
Pré-operatório
Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses pós-operatório
Determinar fatores específicos do paciente por meio de questionários validados
3 meses pós-operatório
Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses pós-operatório
Determinar fatores específicos do paciente por meio de questionários validados
6 meses pós-operatório
Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano pós-operatório
Determinar fatores específicos do paciente por meio de questionários validados
1 ano pós-operatório
Satisfação do paciente
Prazo: 2 anos pós-operatório
Determinar fatores específicos do paciente por meio de questionários validados
2 anos pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Colaboradores

University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC/2014/0023

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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