Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total knæarthroplastik: Forholdet mellem patienttilfredshed og implantatgeometri

7. marts 2018 opdateret af: University Hospital, Ghent
En RCT (randomiseret kontrolleret undersøgelse), der sammenligner 3 forskellige TKA (total knæ arthroplasty) implantatdesign og undersøger sammenhængen mellem patienttilfredshed og implantatets geometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

380

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alle aldre, planlagt til TKA
  • Primær slidgigt i knæleddet
  • posttraumatisk arthritis
  • rheumatoid arthritis

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere TKA i samme led
  • tegn på neuromuskulær eller neurosensorisk mangel
  • immunologisk undertrykkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Implantatdesign 1
Journey II, BCS, Smith&Nephew
Enhed: Total knæarthroplastik
Andre navne:
  • Journey II, Smith&Nephew
  • Persona, Zimmer
  • Enhed, Corin
Aktiv komparator: Implantatdesign 2
Persona, Zimmer
Enhed: Total knæarthroplastik
Andre navne:
  • Journey II, Smith&Nephew
  • Persona, Zimmer
  • Enhed, Corin
Aktiv komparator: Implantatdesign 3
Enhed, Corin
Enhed: Total knæarthroplastik
Andre navne:
  • Journey II, Smith&Nephew
  • Persona, Zimmer
  • Enhed, Corin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Preop
Bestemmelse af patientspecifikke faktorer ved brug af validerede spørgeskemaer
Preop
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Bestemmelse af patientspecifikke faktorer ved brug af validerede spørgeskemaer
3 måneder efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Bestemmelse af patientspecifikke faktorer ved brug af validerede spørgeskemaer
6 måneder efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år efter operationen
Bestemmelse af patientspecifikke faktorer ved brug af validerede spørgeskemaer
1 år efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: 2 år efter operationen
Bestemmelse af patientspecifikke faktorer ved brug af validerede spørgeskemaer
2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2016

Først opslået (Skøn)

26. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/2014/0023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner