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Artroplastia total de rodilla: relación entre la satisfacción del paciente y la geometría del implante

7 de marzo de 2018 actualizado por: University Hospital, Ghent
Un RCT (ensayo controlado aleatorizado) que compara 3 diseños diferentes de implantes de TKA (artroplastia total de rodilla) e investiga la relación entre la satisfacción del paciente y la geometría del implante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

380

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos de todas las edades, programados para ATR
  • Artrosis primaria de la articulación de la rodilla
  • artritis postraumática
  • artritis reumatoide

Criterio de exclusión:

  • ATR anterior en la misma articulación
  • evidencia de deficiencia neuromuscular o neurosensorial
  • supresión inmunológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Diseño de implante 1
Viaje II, BCS, Smith y sobrino
Dispositivo: Artroplastia total de rodilla
Otros nombres:
  • Viaje II, Smith y sobrino
  • Persona, Zimmer
  • Unidad, Corín
Comparador activo: Diseño de implante 2
Persona, Zimmer
Dispositivo: Artroplastia total de rodilla
Otros nombres:
  • Viaje II, Smith y sobrino
  • Persona, Zimmer
  • Unidad, Corín
Comparador activo: Diseño de implante 3
Unidad, Corín
Dispositivo: Artroplastia total de rodilla
Otros nombres:
  • Viaje II, Smith y sobrino
  • Persona, Zimmer
  • Unidad, Corín

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Determinación de factores específicos del paciente mediante el uso de cuestionarios validados
Preoperatorio
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
Determinación de factores específicos del paciente mediante el uso de cuestionarios validados
3 meses postoperatorio
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
Determinación de factores específicos del paciente mediante el uso de cuestionarios validados
6 meses postoperatorio
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año postoperatorio
Determinación de factores específicos del paciente mediante el uso de cuestionarios validados
1 año postoperatorio
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 años postoperatorio
Determinación de factores específicos del paciente mediante el uso de cuestionarios validados
2 años postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Colaboradores

University Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC/2014/0023

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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