Totale knieartroplastiek: relatie tussen patiënttevredenheid en implantaatgeometrie
7 maart 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Een RCT (randomized controlled trial) waarin 3 verschillende TKA (totale knieartroplastiek) implantaatontwerpen werden vergeleken en de relatie tussen patiënttevredenheid en de implantaatgeometrie werd onderzocht.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
380
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van alle leeftijden, gepland voor TKP
- Primaire artrose van het kniegewricht
- posttraumatische artritis
- Reumatoïde artritis
Uitsluitingscriteria:
- eerdere TKP in hetzelfde gewricht
- bewijs van neuromusculaire of neurosensorische deficiëntie
- immunologische onderdrukking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Implantaatontwerp 1
Reis II, BCS, Smith&Nephew
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Implantaatontwerp 2
Persoon, Zimmer
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Implantaatontwerp 3
Eenheid, Korin
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Vaststellen van patiëntspecifieke factoren door middel van gevalideerde vragenlijsten
|
Preoperatief
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
Vaststellen van patiëntspecifieke factoren door middel van gevalideerde vragenlijsten
|
3 maanden postoperatief
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Vaststellen van patiëntspecifieke factoren door middel van gevalideerde vragenlijsten
|
6 maanden postoperatief
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
Vaststellen van patiëntspecifieke factoren door middel van gevalideerde vragenlijsten
|
1 jaar postoperatief
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
|
Vaststellen van patiëntspecifieke factoren door middel van gevalideerde vragenlijsten
|
2 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC/2014/0023
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .