Total knäprotesplastik: samband mellan patienttillfredsställelse och implantatgeometri
7 mars 2018 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
En RCT (randomiserad kontrollerad studie) som jämför 3 olika TKA (total knee arthroplasty) implantatdesigner och undersöker sambandet mellan patientnöjdhet och implantatets geometri.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
380
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i alla åldrar, schemalagda för TKA
- Primär artros i knäleden
- posttraumatisk artrit
- Reumatoid artrit
Exklusions kriterier:
- tidigare TKA i samma led
- tecken på neuromuskulär eller neurosensorisk brist
- immunologisk undertryckning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Implantatdesign 1
Journey II, BCS, Smith&Nephew
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Implantatdesign 2
Persona, Zimmer
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Implantatdesign 3
Enighet, Corin
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Preop
|
Fastställande av patientspecifika faktorer med hjälp av validerade frågeformulär
|
Preop
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Fastställande av patientspecifika faktorer med hjälp av validerade frågeformulär
|
3 månader efter operationen
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Fastställande av patientspecifika faktorer med hjälp av validerade frågeformulär
|
6 månader efter operationen
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Fastställande av patientspecifika faktorer med hjälp av validerade frågeformulär
|
1 år efter operationen
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 2 år efter operationen
|
Fastställande av patientspecifika faktorer med hjälp av validerade frågeformulär
|
2 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC/2014/0023
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .