全膝关节置换术：患者满意度与植入物几何形状之间的关系
2018年3月7日 更新者：University Hospital, Ghent
一项 RCT（随机对照试验）比较 3 种不同的 TKA（全膝关节置换术）植入物设计并调查患者满意度与植入物几何形状之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
380
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- Ghent University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女老少，预定TKA
- 膝关节原发性骨关节炎
- 创伤后关节炎
- 类风湿关节炎
排除标准：
- 同一关节的先前 TKA
- 神经肌肉或神经感觉缺陷的证据
- 免疫抑制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：种植体设计 1
旅程 II、BCS、Smith&Nephew
|
其他名称：
|
|
有源比较器：种植体设计 2
角色，齐默
|
其他名称：
|
|
有源比较器：种植体设计 3
团结，科林
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：术前
|
通过使用经过验证的问卷确定患者的特定因素
|
术前
|
|
患者满意度
大体时间：术后3个月
|
通过使用经过验证的问卷确定患者的特定因素
|
术后3个月
|
|
患者满意度
大体时间：术后6个月
|
通过使用经过验证的问卷确定患者的特定因素
|
术后6个月
|
|
患者满意度
大体时间：术后1年
|
通过使用经过验证的问卷确定患者的特定因素
|
术后1年
|
|
患者满意度
大体时间：术后2年
|
通过使用经过验证的问卷确定患者的特定因素
|
术后2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月21日
首次发布 (估计)
2016年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月7日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.