Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven artroplastia: potilastyytyväisyyden ja implantin geometrian välinen suhde

keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Ghent
RCT (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus), jossa verrataan kolmea erilaista TKA-implanttia (koko polven artroplastia) ja tutkitaan potilastyytyväisyyden ja implantin geometrian välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

380

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiken ikäiset mies- ja naispotilaat, TKA:lla
  • Polvinivelen ensisijainen nivelrikko
  • posttraumaattinen niveltulehdus
  • nivelreuma

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen TKA samassa liitoksessa
  • todisteita neuromuskulaarisesta tai neurosensorisesta puutteesta
  • immunologinen supressio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Implanttien suunnittelu 1
Journey II, BCS, Smith&Nephew
Laite: Täydellinen polven artroplastia
Muut nimet:
  • Matka II, Smith & Veljenpoika
  • Persoona, Zimmer
  • Yhtenäisyys, Corin
Active Comparator: Implanttien suunnittelu 2
Persoona, Zimmer
Laite: Täydellinen polven artroplastia
Muut nimet:
  • Matka II, Smith & Veljenpoika
  • Persoona, Zimmer
  • Yhtenäisyys, Corin
Active Comparator: Implanttien suunnittelu 3
Yhtenäisyys, Corin
Laite: Täydellinen polven artroplastia
Muut nimet:
  • Matka II, Smith & Veljenpoika
  • Persoona, Zimmer
  • Yhtenäisyys, Corin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Preop
Potilaskohtaisten tekijöiden määrittäminen validoitujen kyselylomakkeiden avulla
Preop
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaskohtaisten tekijöiden määrittäminen validoitujen kyselylomakkeiden avulla
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaskohtaisten tekijöiden määrittäminen validoitujen kyselylomakkeiden avulla
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Potilaskohtaisten tekijöiden määrittäminen validoitujen kyselylomakkeiden avulla
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaskohtaisten tekijöiden määrittäminen validoitujen kyselylomakkeiden avulla
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC/2014/0023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa