Arthroplastie totale du genou : relation entre la satisfaction du patient et la géométrie de l'implant
7 mars 2018 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Un ECR (essai contrôlé randomisé) comparant 3 conceptions d'implants PTG (arthroplastie totale du genou) différentes et étudiant la relation entre la satisfaction du patient et la géométrie de l'implant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
380
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins de tous âges, programmés pour PTG
- Arthrose primaire de l'articulation du genou
- arthrite post-traumatique
- polyarthrite rhumatoïde
Critère d'exclusion:
- PTG précédente dans la même articulation
- preuve de déficience neuromusculaire ou neurosensorielle
- suppression immunologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Conception d'implants 1
Voyage II, BCS, Smith&Nephew
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Autres noms:
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Comparateur actif: Conception d'implants 2
Persona, Zimmer
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Autres noms:
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Comparateur actif: Conception d'implants 3
Unité, Corin
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: Préop
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Détermination des facteurs spécifiques au patient à l'aide de questionnaires validés
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Préop
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Satisfaction des patients
Délai: 3 mois post opératoire
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Détermination des facteurs spécifiques au patient à l'aide de questionnaires validés
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3 mois post opératoire
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Satisfaction des patients
Délai: 6 mois postopératoire
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Détermination des facteurs spécifiques au patient à l'aide de questionnaires validés
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6 mois postopératoire
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Satisfaction des patients
Délai: 1 an post opératoire
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Détermination des facteurs spécifiques au patient à l'aide de questionnaires validés
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1 an post opératoire
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Satisfaction des patients
Délai: 2 ans post opératoire
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Détermination des facteurs spécifiques au patient à l'aide de questionnaires validés
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2 ans post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2016
Première publication (Estimation)
26 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/2014/0023
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