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Totale Knieendoprothetik: Zusammenhang zwischen Patientenzufriedenheit und Implantatgeometrie

7. März 2018 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Eine RCT (randomisierte kontrollierte Studie), in der drei verschiedene TKA-Implantatdesigns (Knietotalendoprothetik) verglichen und der Zusammenhang zwischen Patientenzufriedenheit und Implantatgeometrie untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

380

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten jeden Alters, die für eine TKA vorgesehen sind
  • Primäre Arthrose des Kniegelenks
  • posttraumatische Arthritis
  • rheumatoide Arthritis

Ausschlusskriterien:

  • vorherige TKA im selben Gelenk
  • Hinweise auf einen neuromuskulären oder neurosensorischen Mangel
  • immunologische Suppression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Implantatdesign 1
Reise II, BCS, Smith&Nephew
Gerät: Totale Knieendoprothetik
Andere Namen:
  • Reise II, Smith&Nephew
  • Persona, Zimmer
  • Einheit, Corin
Aktiver Komparator: Implantatdesign 2
Persona, Zimmer
Gerät: Totale Knieendoprothetik
Andere Namen:
  • Reise II, Smith&Nephew
  • Persona, Zimmer
  • Einheit, Corin
Aktiver Komparator: Implantatdesign 3
Einheit, Corin
Gerät: Totale Knieendoprothetik
Andere Namen:
  • Reise II, Smith&Nephew
  • Persona, Zimmer
  • Einheit, Corin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Preop
Ermittlung patientenspezifischer Faktoren mithilfe validierter Fragebögen
Preop
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Ermittlung patientenspezifischer Faktoren mithilfe validierter Fragebögen
3 Monate postoperativ
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Ermittlung patientenspezifischer Faktoren mithilfe validierter Fragebögen
6 Monate postoperativ
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Ermittlung patientenspezifischer Faktoren mithilfe validierter Fragebögen
1 Jahr postoperativ
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
Ermittlung patientenspezifischer Faktoren mithilfe validierter Fragebögen
2 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Mitarbeiter

University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC/2014/0023

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