Totale Knieendoprothetik: Zusammenhang zwischen Patientenzufriedenheit und Implantatgeometrie
7. März 2018 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Eine RCT (randomisierte kontrollierte Studie), in der drei verschiedene TKA-Implantatdesigns (Knietotalendoprothetik) verglichen und der Zusammenhang zwischen Patientenzufriedenheit und Implantatgeometrie untersucht werden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
380
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten jeden Alters, die für eine TKA vorgesehen sind
- Primäre Arthrose des Kniegelenks
- posttraumatische Arthritis
- rheumatoide Arthritis
Ausschlusskriterien:
- vorherige TKA im selben Gelenk
- Hinweise auf einen neuromuskulären oder neurosensorischen Mangel
- immunologische Suppression
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Implantatdesign 1
Reise II, BCS, Smith&Nephew
|
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Implantatdesign 2
Persona, Zimmer
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Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Implantatdesign 3
Einheit, Corin
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Preop
|
Ermittlung patientenspezifischer Faktoren mithilfe validierter Fragebögen
|
Preop
|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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Ermittlung patientenspezifischer Faktoren mithilfe validierter Fragebögen
|
3 Monate postoperativ
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
|
Ermittlung patientenspezifischer Faktoren mithilfe validierter Fragebögen
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6 Monate postoperativ
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
|
Ermittlung patientenspezifischer Faktoren mithilfe validierter Fragebögen
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1 Jahr postoperativ
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
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Ermittlung patientenspezifischer Faktoren mithilfe validierter Fragebögen
|
2 Jahre postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC/2014/0023
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