Teljes térdízületi műtét: A páciens elégedettsége és az implantátum geometriája közötti kapcsolat
2018. március 7. frissítette: University Hospital, Ghent
RCT (randomizált kontrollált vizsgálat), amely 3 különböző TKA (teljes térdízületi plasztika) implantátum-tervet hasonlít össze, és vizsgálja a betegek elégedettsége és az implantátum geometriája közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
380
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nőbetegek minden korosztálytól, TKA-ra tervezett
- A térdízület elsődleges osteoarthritisa
- poszttraumás ízületi gyulladás
- rheumatoid arthritis
Kizárási kritériumok:
- előző TKA ugyanabban az ízületben
- neuromuszkuláris vagy neuroszenzoros elégtelenség bizonyítéka
- immunológiai szuppresszió
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Implantátum tervezés 1
Utazás II, BCS, Smith&Nephew
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Implantátum tervezés 2
Persona, Zimmer
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Implantátum tervezés 3
Egység, Corin
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: Preop
|
Betegspecifikus tényezők meghatározása validált kérdőívek segítségével
|
Preop
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Betegspecifikus tényezők meghatározása validált kérdőívek segítségével
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Betegspecifikus tényezők meghatározása validált kérdőívek segítségével
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Betegspecifikus tényezők meghatározása validált kérdőívek segítségével
|
1 évvel a műtét után
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
Betegspecifikus tényezők meghatározása validált kérdőívek segítségével
|
2 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/2014/0023
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .