Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Totální endoprotéza kolene: vztah mezi spokojeností pacienta a geometrií implantátu

7. března 2018 aktualizováno: University Hospital, Ghent
RCT (randomizovaná kontrolovaná studie) porovnávající 3 různé návrhy implantátů TKA (totální endoprotéza kolene) a zkoumající vztah mezi spokojeností pacienta a geometrií implantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

380

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví všech věkových kategorií, plánovaní na TKA
  • Primární artróza kolenního kloubu
  • posttraumatická artritida
  • revmatoidní artritida

Kritéria vyloučení:

  • předchozí TKA ve stejném kloubu
  • důkaz neuromuskulárního nebo neurosenzorického deficitu
  • imunologická suprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Návrh implantátu 1
Journey II, BCS, Smith&Nephew
Přístroj: Totální endoprotéza kolena
Ostatní jména:
  • Cesta II, Smith&Nephew
  • Persona, Zimmer
  • Jednota, Corin
Aktivní komparátor: Návrh implantátu 2
Persona, Zimmer
Přístroj: Totální endoprotéza kolena
Ostatní jména:
  • Cesta II, Smith&Nephew
  • Persona, Zimmer
  • Jednota, Corin
Aktivní komparátor: Návrh implantátu 3
Jednota, Corin
Přístroj: Totální endoprotéza kolena
Ostatní jména:
  • Cesta II, Smith&Nephew
  • Persona, Zimmer
  • Jednota, Corin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: Preop
Určení specifických faktorů pacienta pomocí validovaných dotazníků
Preop
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Určení specifických faktorů pacienta pomocí validovaných dotazníků
3 měsíce po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Určení specifických faktorů pacienta pomocí validovaných dotazníků
6 měsíců po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 rok po operaci
Určení specifických faktorů pacienta pomocí validovaných dotazníků
1 rok po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: 2 roky po operaci
Určení specifických faktorů pacienta pomocí validovaných dotazníků
2 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC/2014/0023

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit