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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02663986
학교에서의 조직 기술 훈련(OST)
2020년 2월 3일 업데이트: NYU Langone Health
어린이 조직 능력을 향상시키기 위한 학교 기반 프로그램
이 프로젝트의 주요 목표는 조직, 시간 관리 및 계획(OTMP) 결함이 있는 초등학생을 위한 효과적인 학교 기반 개입의 필요성을 증거 지원 클리닉 기반 개입을 조정하여 다음과 같이 할 수 있도록 하는 것입니다. 학교 환경에서 구현됩니다.
조사관은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 진단을 받은 아동을 위한 개별 클리닉 기반 프로그램(OST-C)을 OTMP 문제가 있는 아동에게 적용하는 방법을 배우고 있습니다.
조사관이 데이터를 수집할 것입니다.
이를 위해 조사관은 구현(예: 타당성 및 수용 가능성), 프로그램 개발(이 연구 중 결과를 기반으로 개별 OST-C 프로그램에 적용된 변경 사항) 및 제한된 결과 데이터(반복 측정 수집 및 사전 - 작은 샘플에 대한 처리 후 수집, 대조군 없음).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이는 조직 기술을 향상시키기 위한 프로그램에 참여하도록 하는 부모의 관심도에 따라 모집됩니다.
- 조사관은 기능을 방해하는 OTMP 문제 어려움(아침 일과 또는 일과 마무리의 어려움, 불완전하거나 누락된 과제의 높은 비율, 지저분한 책상 또는 좌석 자루).
- 조사관은 쉽게 전파할 수 있는 프로그램을 개발하는 것이 목적이므로 이러한 어려움을 기반으로 적격성을 결정하기 위한 표준 측정에 특정 컷오프를 사용하지 않을 것입니다.
- 수업 시간(학업 내용에서 제외되지 않는 시간 동안) 또는 방과 후 시간에 OTMP 트레이너와 함께 주 2회 세션에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신 지체가 있는 아동은 세션 내용을 이해하는 데 어려움이 있을 수 있으므로 연구에 참여하지 않을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조직 기술 교육(OST) 개입
어린이의 조직 기능을 향상시키기 위해 OST는 네 가지 핵심 기술에 중점을 둡니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 조직 능력 척도의 점수 변화
기간: 10주
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10주
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COSS-P(Organizational Skills Scale-Parent) 점수 변화
기간: 10주
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10주
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아동 조직 능력 척도(COSS-C)의 점수 변화
기간: 10주
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10주
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COSS-T(Organizational Skills Scale-Teacher) 버전 COSS-P, COSS-C 및 COSS-T의 점수 변화
기간: 10주
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집과 학교에서 OTMP 기능을 평가하는 데 사용
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10주
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숙제 문제 체크리스트(HPCL) 점수 변경
기간: 10주
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HPCL(Anesko, Schoiock, Ramirez, & Levine, 1987)은 숙제 수행의 다양한 측면을 평가하도록 설계되었습니다.
학부모는 0 = 전혀 문제가 되지 않음에서 3 = 매우 자주 문제가 되는 척도로 20개의 숙제 문제 각각을 평가하도록 요청받습니다.
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10주
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학업 진도 보고서(APR)의 점수 변경
기간: 10주
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APR(Abikoff et al, 2013)은 표준 기대치와 관련된 6개 학과목의 숙련도를 평가합니다(1=연중 이 시기에 예상되는 표준보다 훨씬 낮음, 3=표준 수준, 5=표준보다 훨씬 높음).
6개 학과목의 평점 합계가 분석 단위입니다.
신뢰도는 수용 가능합니다(계수 알파 = .84).
이 척도는 OST 치료 효과에 민감합니다(Abikoff et al., 2013).
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10주
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CSQ(Consumer Satisfaction Questionnaire) 점수 변동
기간: 10주
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치료에 대한 만족도를 평가하고 치료 신뢰도 지표로 사용하기 위해 McMahon과 Forehand(2003)에서 채택한 소비자 만족도 설문지를 치료 후 부모와 교사가 작성합니다.
항목(등급 1-7)은 치료에 대한 전반적인 만족도, 부모 또는 교사의 관심 문제에 대한 아동의 인지된 개선, 치료 제공자에 대한 평가를 탭합니다.
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10주
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타당성 측정
기간: 10주
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조사관은 연구 기간 동안 완료된 활동을 기반으로 타당성 데이터를 수집합니다.
그들은 치료 훈련, 실행되는 그룹 수, 그룹당 학생 수, 일정 문제, OST-S 트레이너가 교사 및 부모와 가진 회의/접촉 수, 자료 지원 또는 프로그램 구현과 관련된 기타 항목에 대한 정보를 기록합니다. 연구 기간 동안 기록됩니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Howard B Abikoff, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-02090
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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