- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02663986
Treinamento de Habilidades Organizacionais (OST) nas Escolas
3 de fevereiro de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
Um programa baseado na escola para melhorar as habilidades organizacionais das crianças
O principal objetivo deste projeto é abordar a necessidade de uma intervenção escolar eficaz para alunos do ensino fundamental com déficits de organização, gerenciamento de tempo e planejamento (OTMP), adaptando uma intervenção clínica baseada em evidências para que possa ser implementado em ambientes escolares.
Os investigadores estão aprendendo a adaptar um programa individual baseado em clínica (OST-C) para crianças diagnosticadas com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) para crianças com problemas de OTMP.
Os investigadores estarão coletando dados.
Para esse fim, os investigadores coletarão dados sobre a implementação (como viabilidade e aceitabilidade), desenvolvimento do programa (quais mudanças no programa OST-C individual foram feitas com base nas descobertas durante este estudo) e dados de resultados limitados (coleta de medidas repetidas e - e coleta pós-tratamento em uma pequena amostra, sem grupo controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 11 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças serão recrutadas com base no nível de interesse de seus pais em que participem de um programa para melhorar suas habilidades organizacionais.
- Os investigadores considerarão o feedback de seu professor de educação geral ou sala de aula de inclusão da 3ª à 5ª série com base nas dificuldades de problemas de OTMP que interferem no funcionamento (dificuldade na rotina matinal ou rotina de empacotamento no final do dia, uma alta porcentagem de tarefas incompletas ou ausentes, bagunça escrivaninha ou Seat Sack).
- Os investigadores não usarão cortes específicos em medidas normatizadas para determinar a elegibilidade com base nessas dificuldades, pois a intenção é desenvolver um programa que possa ser facilmente divulgado.
- Disponibilidade para frequentar sessões duas vezes por semana com o formador OTMP quer durante o dia escolar (durante um período em que não seriam retirados do conteúdo académico) quer durante o horário pós-escolar.
Critério de exclusão:
- As crianças com Deficiência Mental não participarão do estudo, devido à dificuldade que provavelmente teriam de compreender o conteúdo das sessões.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção de Treinamento de Habilidades Organizacionais (OST)
Para melhorar o funcionamento organizacional das crianças, o OST se concentra em quatro habilidades principais.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação na Escala de Habilidades Organizacionais para Crianças
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Mudança na pontuação na Escala de Habilidades Organizacionais-Pai (COSS-P)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Mudança na pontuação na Escala de Habilidades Organizacionais Infantis- (COSS-C)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Mudança na pontuação na Escala de Habilidades Organizacionais-Professor (COSS-T) Versões COSS-P, COSS-C e COSS-T
Prazo: 10 semanas
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ser usado para avaliar o funcionamento do OTMP em casa e na escola
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10 semanas
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Mudança na pontuação da lista de verificação de problemas de lição de casa (HPCL)
Prazo: 10 semanas
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O HPCL (Anesko, Schoiock, Ramirez, & Levine, 1987) foi projetado para avaliar vários aspectos do desempenho do dever de casa.
Os pais são solicitados a avaliar cada um dos 20 problemas de lição de casa em uma escala de 0 = nunca um problema a 3 = frequentemente um problema
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10 semanas
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Mudança na pontuação no Relatório de Progresso Acadêmico (APR)
Prazo: 10 semanas
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A APR (Abikoff et al, 2013) avalia a proficiência em seis disciplinas acadêmicas em relação às expectativas padrão (1=Bem abaixo do padrão esperado nesta época do ano; 3=No padrão; 5=Bem acima do padrão).
A soma das avaliações nas seis disciplinas acadêmicas é a unidade de análise.
A confiabilidade é aceitável (coeficiente alfa = 0,84),
e esta medida é sensível aos efeitos do tratamento OST (Abikoff et al., 2013).
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10 semanas
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Mudança na pontuação no Questionário de Satisfação do Consumidor (CSQ)
Prazo: 10 semanas
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Para avaliar a satisfação com o tratamento e servir como um índice de credibilidade do tratamento, um questionário de satisfação do consumidor adaptado de McMahon e Forehand (2003) será preenchido pelos pais e professores no pós-tratamento.
Os itens (avaliados de 1 a 7) avaliam a satisfação geral com o tratamento, a melhora percebida da criança nos problemas que preocupam os pais ou professores, respectivamente, e a avaliação dos provedores de tratamento.
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10 semanas
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Medidas de Viabilidade
Prazo: 10 semanas
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Os investigadores reunirão dados de viabilidade com base nas atividades concluídas durante o estudo.
Eles registrarão informações sobre treinamento de tratamento, número de grupos executados, número de alunos por grupo, agendamento de desafios, número de reuniões/contatos que os treinadores OST-S tiveram com professores e pais, materiais de apoio ou quaisquer outros itens relacionados à implementação do programa. ser registrado durante o estudo.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard B Abikoff, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
28 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
28 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-02090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .