- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02663986
Szervezeti készségképzés (OST) az iskolákban
2020. február 3. frissítette: NYU Langone Health
Iskolai alapú program a gyermekek szervezési készségeinek fejlesztésére
Ennek a projektnek az elsődleges célja, hogy kielégítse a hatékony iskolai beavatkozás szükségességét a szervezési, időgazdálkodási és tervezési (OTMP) hiányosságokkal küzdő általános iskolás korú tanulók számára egy bizonyítékokkal alátámasztott klinikai beavatkozás adaptálásával, hogy az iskolai keretek között valósuljon meg.
A nyomozók egy egyéni, klinikai alapú programot (OST-C) tanulnak adaptálni a figyelemhiányos hiperaktív rendellenességgel (ADHD) diagnosztizált gyermekek számára az OTMP-problémákkal küzdő gyermekek számára.
A nyomozók adatokat gyűjtenek majd.
Ebből a célból a vizsgálók adatokat gyűjtenek a megvalósításról (például a megvalósíthatóságról és az elfogadhatóságról), a programfejlesztésről (milyen változtatásokat hajtottak végre az egyéni OST-C programon a jelen tanulmány során elért eredmények alapján) és korlátozott eredményadatokat (ismételt intézkedések összegyűjtése és előzetes vizsgálata). - és a kezelés utáni gyűjtés kis mintán, kontrollcsoport nélkül).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyerekeket a szüleik érdeklődésének szintje alapján veszik fel, hogy részt vegyenek egy szervezési készségeiket javító programban.
- A nyomozók figyelembe veszik a 3–5. osztályos általános oktatási vagy befogadó osztálytermi tanáruktól kapott visszajelzéseket az OTMP problémák miatt, amelyek zavarják a működést (a reggeli rutin vagy a nap végi becsomagolási rutin nehézségei, a hiányos vagy hiányzó feladatok nagy százaléka, rendetlenség íróasztal vagy ülészsák).
- A vizsgálók e nehézségek alapján nem alkalmaznak speciális határértékeket a normatív intézkedésekre a jogosultság megállapítására, mivel a szándék egy könnyen terjeszthető program kidolgozása.
- Az OTMP trénerrel való részvétel heti kétszeri foglalkozásokon akár az iskolai nap folyamán (olyan időpontban, amikor nem vonják ki az akadémiai tartalmat), vagy az iskola utáni órákban.
Kizárási kritériumok:
- Mentálisan retardált gyermekek nem vesznek részt a vizsgálatban, mivel valószínűleg nehezen tudják megérteni a foglalkozások tartalmát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Szervezeti készségek képzése (OST) beavatkozás
A gyermekek szervezeti működésének javítása érdekében az OST négy kulcskészségre összpontosít.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a pontozásban a gyermekek szervezési készségek skáláján
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
Változás a pontozásban a szervezeti készségek skáláján – szülő (COSS-P)
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
Változás a gyermekszervezési készségek skáláján (COSS-C)
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
Változás a pontozásban a szervezeti készségek skála-tanári (COSS-T) COSS-P, COSS-C és COSS-T verzióiban
Időkeret: 10 hét
|
használható az OTMP működésének értékelésére otthon és az iskolában
|
10 hét
|
Változás a házi feladat probléma ellenőrző listája (HPCL) pontszámában
Időkeret: 10 hét
|
A HPCL-t (Anesko, Schoiock, Ramirez és Levine, 1987) a házi feladat teljesítésének különféle szempontjainak értékelésére tervezték.
A szülőknek 20 házi feladat mindegyikét értékelniük kell egy skálán: 0 = soha nem probléma 3-ig = nagyon gyakran probléma
|
10 hét
|
Változás az Academic Progress Report (APR) pontszámában
Időkeret: 10 hét
|
Az APR (Abikoff és mtsai, 2013) hat akadémiai tárgyban méri a jártasságot a standard elvárásokhoz viszonyítva (1 = jóval az évnek ebben a szakaszában elvárt standard alatt; 3 = standardon; 5 = jóval standard feletti).
A hat tantárgy értékeléseinek összege az elemzés egysége.
A megbízhatóság elfogadható (alfa együttható = 0,84),
és ez az intézkedés érzékeny az OST kezelés hatásaira (Abikoff et al., 2013).
|
10 hét
|
Változás a fogyasztói elégedettségi kérdőív (CSQ) pontszámában
Időkeret: 10 hét
|
A kezeléssel való elégedettség felmérése és a kezelés hitelességének mutatójaként egy McMahon és Forehand (2003) által adaptált fogyasztói elégedettségi kérdőívet töltenek ki a szülők és a tanárok a kezelés után.
A tételek (1-7 besorolású) a kezeléssel kapcsolatos általános elégedettséget, a gyermek észlelt javulását a szülőt vagy tanárt érintő problémákkal kapcsolatban, valamint a kezelők értékelését tükrözik.
|
10 hét
|
A megvalósíthatósági intézkedések
Időkeret: 10 hét
|
A vizsgálók a tanulmány során elvégzett tevékenységek alapján megvalósíthatósági adatokat gyűjtenek.
Rögzítik a kezelési képzéssel kapcsolatos információkat, a lebonyolított csoportok számát, a csoportonkénti tanulók számát, az ütemezési kihívásokat, az OST-S oktatóinak a tanárokkal és a szülőkkel folytatott találkozóinak/kapcsolatainak számát, az anyagi támogatást vagy a program végrehajtásával kapcsolatos egyéb elemeket. a vizsgálat idejére rögzíteni kell.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Howard B Abikoff, MD, New York University Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. június 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. június 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-02090
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szervezeti készségek képzése (OST) beavatkozás
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)BefejezveDepresszió | Önhatékonyság | A családon belüli erőszak | FelhatalmazásPakisztán
-
National Taiwan University HospitalBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőTajvan
-
Kent State UniversityBefejezve
-
Florida Gulf Coast UniversityBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőEgyesült Államok
-
Duke UniversityToborzásColorectalis rákEgyesült Államok
-
Kessler FoundationToborzásTraumás agysérülésEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaMichael Smith Foundation for Health ResearchBefejezve
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemBefejezveSzisztémás lupusz erythematosusEgyesült Államok
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationBefejezveMentális zavarokKanada
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionBefejezveErőszak | Szexuális zaklatásEgyesült Államok