- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02663986
Formazione sulle competenze organizzative (OST) nelle scuole
3 febbraio 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
Un programma scolastico per migliorare le capacità organizzative dei bambini
Lo scopo principale di questo progetto è rispondere alla necessità di un intervento scolastico efficace per gli studenti in età scolare con deficit di organizzazione, gestione del tempo e pianificazione (OTMP) adattando un intervento clinico supportato da evidenze in modo che possa da implementare nei contesti scolastici.
Gli investigatori stanno imparando ad adattare un programma clinico individuale (OST-C) per bambini con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) a bambini con problemi di OTMP.
Gli inquirenti raccoglieranno i dati.
A tal fine, i ricercatori raccoglieranno dati sull'implementazione (come fattibilità e accettabilità), sviluppo del programma (quali modifiche al singolo programma OST-C sono state apportate sulla base dei risultati durante questo studio) e dati sui risultati limitati (raccolta di misure ripetute e pre - e raccolta post-trattamento su un piccolo campione, nessun gruppo di controllo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 11 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini saranno reclutati in base al livello di interesse dei loro genitori nel farli partecipare a un programma per migliorare le loro capacità organizzative.
- Gli investigatori prenderanno in considerazione il feedback del loro insegnante di istruzione generale o di inclusione dalla 3a alla 5a classe sulla base di problemi OTMP difficoltà che interferiscono con il funzionamento (difficoltà nella routine mattutina o nella routine di imballaggio di fine giornata, un'alta percentuale di compiti incompleti o mancanti, disordine scrivania o sedile a sacco).
- Gli investigatori non utilizzeranno limiti specifici sulle misure regolamentate per determinare l'ammissibilità sulla base di queste difficoltà, poiché l'intenzione è quella di sviluppare un programma che possa essere facilmente diffuso.
- Disponibilità a partecipare a sessioni bisettimanali con il formatore OTMP durante la giornata scolastica (durante un periodo in cui non verrebbero estratte dai contenuti accademici) o durante l'orario di doposcuola.
Criteri di esclusione:
- I bambini con Ritardo Mentale non parteciperanno allo studio, a causa della difficoltà che probabilmente avrebbero di comprendere il contenuto delle sessioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento di formazione sulle competenze organizzative (OST).
Per migliorare il funzionamento organizzativo dei bambini, l'OST si concentra su quattro competenze chiave.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio sulla scala delle capacità organizzative dei bambini
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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Modifica del punteggio sulla scala delle abilità organizzative-genitore (COSS-P)
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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Variazione del punteggio sulla scala delle capacità organizzative dei bambini- (COSS-C)
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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Variazione del punteggio nelle versioni COSS-P, COSS-C e COSS-T della Scala delle competenze organizzative per insegnanti (COSS-T)
Lasso di tempo: 10 settimane
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essere utilizzato per valutare il funzionamento di OTMP a casa ea scuola
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10 settimane
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Modifica del punteggio HPCL (Homework Problem Checklist).
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'HPCL (Anesko, Schoiock, Ramirez, & Levine, 1987) è stato progettato per valutare vari aspetti delle prestazioni dei compiti a casa.
I genitori sono invitati a valutare ciascuno dei 20 problemi con i compiti su una scala da 0 = mai un problema a 3 = molto spesso un problema
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10 settimane
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Modifica del punteggio sul rapporto sui progressi accademici (APR)
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'APR (Abikoff et al, 2013) valuta la competenza in sei materie accademiche rispetto alle aspettative standard (1=ben al di sotto dello standard previsto in questo periodo dell'anno; 3=standard; 5=ben al di sopra dello standard).
La somma delle valutazioni delle sei materie accademiche è l'unità di analisi.
L'affidabilità è accettabile (coefficiente alfa = .84),
e questa misura è sensibile agli effetti del trattamento OST (Abikoff et al., 2013).
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10 settimane
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Modifica del punteggio del questionario sulla soddisfazione del consumatore (CSQ)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Per valutare la soddisfazione per il trattamento e per servire come indice di credibilità del trattamento, un questionario sulla soddisfazione del consumatore adattato da McMahon e Forehand (2003), sarà completato da genitori e insegnanti dopo il trattamento.
Gli elementi (classificati da 1 a 7) toccano la soddisfazione generale per il trattamento, il miglioramento percepito del bambino sui problemi che preoccupano rispettivamente il genitore o l'insegnante e la valutazione degli operatori del trattamento.
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10 settimane
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Misure di fattibilità
Lasso di tempo: 10 settimane
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Gli investigatori raccoglieranno dati di fattibilità sulla base delle attività completate durante lo studio.
Registreranno le informazioni sulla formazione al trattamento, il numero di gruppi gestiti, il numero di studenti per gruppo, la programmazione delle sfide, il numero di incontri/contatti che i formatori OST-S hanno avuto con insegnanti e genitori, il supporto materiale o qualsiasi altro elemento relativo all'implementazione del programma essere registrato per tutta la durata dello studio.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Howard B Abikoff, MD, New York University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2016
Primo Inserito (STIMA)
26 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-02090
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .