- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02663986
Formation en compétences organisationnelles (OST) dans les écoles
3 février 2020 mis à jour par: NYU Langone Health
Un programme en milieu scolaire pour améliorer les compétences organisationnelles des enfants
L'objectif principal de ce projet est de répondre au besoin d'une intervention scolaire efficace pour les élèves du primaire ayant des déficits d'organisation, de gestion du temps et de planification (OTMP) en adaptant une intervention clinique fondée sur des preuves afin qu'elle puisse être mis en place en milieu scolaire.
Les enquêteurs apprennent à adapter un programme individuel en clinique (OST-C) pour les enfants diagnostiqués avec un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) aux enfants ayant des problèmes de PMT.
Les enquêteurs recueilleront des données.
À cette fin, les enquêteurs recueilleront des données sur la mise en œuvre (telles que la faisabilité et l'acceptabilité), le développement du programme (quels changements ont été apportés au programme OST-C individuel en fonction des résultats de cette étude) et des données limitées sur les résultats (collecte de mesures répétées et pré- - et collecte post-traitement sur un petit échantillon, pas de groupe témoin).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 11 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants seront recrutés en fonction du niveau d'intérêt de leurs parents à les faire participer à un programme visant à améliorer leurs compétences organisationnelles.
- Les enquêteurs prendront en compte les commentaires de leur enseignant de la 3e à la 5e année de l'enseignement général ou de la classe d'inclusion en fonction des problèmes du PMTAO, des difficultés qui interfèrent avec le fonctionnement (difficulté dans la routine du matin ou la routine de rangement de fin de journée, un pourcentage élevé de devoirs incomplets ou manquants, désordre bureau ou sac de siège).
- Les enquêteurs n'utiliseront pas de seuils spécifiques sur les mesures normées pour déterminer l'éligibilité en fonction de ces difficultés, car l'intention est de développer un programme qui peut être facilement diffusé.
- Disponibilité pour assister à des séances bihebdomadaires avec le formateur OTMP soit pendant la journée scolaire (pendant une période où ils ne seraient pas retirés du contenu académique) ou pendant les heures après l'école.
Critère d'exclusion:
- Les enfants atteints de retard mental ne participeront pas à l'étude, en raison de la difficulté qu'ils auraient probablement à comprendre le contenu des séances.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention de formation en compétences organisationnelles (OST)
Pour améliorer le fonctionnement organisationnel des enfants, OST se concentre sur quatre compétences clés.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la notation sur l'échelle des compétences organisationnelles des enfants
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Changement de score sur l'échelle des compétences organisationnelles-parent (COSS-P)
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Changement de score sur l'échelle des compétences organisationnelles des enfants (COSS-C)
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Changement de score sur les versions COSS-P, COSS-C et COSS-T de l'échelle des compétences organisationnelles de l'enseignant (COSS-T)
Délai: 10 semaines
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être utilisé pour évaluer le fonctionnement du PMT à la maison et à l'école
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10 semaines
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Changement du score de la liste de contrôle des problèmes de devoirs (HPCL)
Délai: 10 semaines
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Le HPCL (Anesko, Schoiock, Ramirez et Levine, 1987) a été conçu pour évaluer divers aspects de la performance aux devoirs.
Les parents sont priés d'évaluer chacun des 20 problèmes de devoirs sur une échelle de 0 = jamais un problème à 3 = très souvent un problème
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10 semaines
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Changement de score sur le rapport de progrès académique (APR)
Délai: 10 semaines
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L'APR (Abikoff et al, 2013) évalue la compétence dans six matières académiques par rapport aux attentes standard (1 = Bien en dessous de la norme attendue à cette période de l'année ; 3 = À la norme ; 5 = Bien au-dessus de la norme).
La somme des notes dans les six matières académiques est l'unité d'analyse.
La fiabilité est acceptable (coefficient alpha = .84),
et cette mesure est sensible aux effets du traitement TSO (Abikoff et al., 2013).
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10 semaines
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Changement de score au Questionnaire de satisfaction du consommateur (CSQ)
Délai: 10 semaines
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Afin d'évaluer la satisfaction à l'égard du traitement et de servir d'indice de crédibilité du traitement, un questionnaire de satisfaction du consommateur adapté de McMahon et Forehand (2003) sera rempli par les parents et les enseignants après le traitement.
Les éléments (cotés de 1 à 7) concernent la satisfaction globale à l'égard du traitement, l'amélioration perçue de l'enfant sur les problèmes préoccupant respectivement les parents ou l'enseignant, et l'évaluation des prestataires de traitement.
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10 semaines
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Mesures de faisabilité
Délai: 10 semaines
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Les enquêteurs recueilleront des données de faisabilité sur la base des activités réalisées au cours de l'étude.
Ils enregistreront des informations sur la formation au traitement, le nombre de groupes organisés, le nombre d'étudiants par groupe, les problèmes d'horaire, le nombre de réunions/contacts que les formateurs OST-S ont eu avec les enseignants et les parents, le soutien matériel ou tout autre élément lié à la mise en œuvre du programme. être enregistré pendant toute la durée de l'étude.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Howard B Abikoff, MD, New York University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
28 juin 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2016
Première publication (ESTIMATION)
26 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-02090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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