- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02663986
Capacitación en habilidades organizacionales (OST) en las escuelas
3 de febrero de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
Un programa basado en la escuela para mejorar las habilidades organizativas de los niños
El objetivo principal de este proyecto es abordar la necesidad de una intervención escolar eficaz para estudiantes de primaria con deficiencias en organización, gestión del tiempo y planificación (OTMP, por sus siglas en inglés) mediante la adaptación de una intervención clínica respaldada por evidencia para que pueda implementarse en los escenarios escolares.
Los investigadores están aprendiendo a adaptar un programa clínico individual (OST-C) para niños diagnosticados con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) a niños con problemas de OTMP.
Los investigadores estarán recopilando datos.
Con este fin, los investigadores recopilarán datos sobre la implementación (como la viabilidad y la aceptabilidad), el desarrollo del programa (qué cambios se realizaron en el programa individual de OST-C en función de los hallazgos durante este estudio) y datos de resultados limitados (recopilación de medidas repetidas y análisis previo). - y recolección posterior al tratamiento en una muestra pequeña, sin grupo de control).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 11 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños serán reclutados en base al nivel de interés de sus padres en que participen en un programa para mejorar sus habilidades organizativas.
- Los investigadores considerarán los comentarios de su maestro de clase de educación general o de inclusión de grado 3 a 5 en función de los problemas de OTMP, las dificultades que interfieren con el funcionamiento (dificultad en la rutina de la mañana o la rutina de empacar al final del día, un alto porcentaje de tareas incompletas o faltantes, tareas desordenadas). escritorio o bolsa de asiento).
- Los investigadores no utilizarán puntos de corte específicos en las medidas normadas para determinar la elegibilidad en función de estas dificultades, ya que la intención es desarrollar un programa que pueda difundirse fácilmente.
- Disponibilidad para asistir a sesiones dos veces por semana con el capacitador de OTMP, ya sea durante el día escolar (durante un horario en el que no se retirarían del contenido académico) o durante el horario extracurricular.
Criterio de exclusión:
- Los niños con retraso mental no participarán en el estudio, debido a la dificultad que probablemente tendrán para comprender el contenido de las sesiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención de Capacitación en Habilidades Organizacionales (OST)
Para mejorar el funcionamiento organizacional de los niños, OST se enfoca en cuatro habilidades clave.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación en la Escala de Habilidades Organizativas de los Niños
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Cambio en la puntuación en la Escala de Habilidades Organizacionales-Padre (COSS-P)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Cambio en la puntuación en la Escala de Habilidades Organizacionales de los Niños- (COSS-C)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Cambio en la puntuación de las versiones COSS-P, COSS-C y COSS-T de la escala de habilidades organizativas del maestro (COSS-T)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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utilizarse para evaluar el funcionamiento de OTMP en el hogar y en la escuela
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10 semanas
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Cambio en la puntuación de la lista de verificación de problemas de tareas (HPCL)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El HPCL (Anesko, Schoiock, Ramirez y Levine, 1987) fue diseñado para evaluar varios aspectos del desempeño de la tarea.
Se solicita a los padres que califiquen cada uno de los 20 problemas de tarea en una escala de 0 = nunca es un problema a 3 = muy a menudo es un problema
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10 semanas
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Cambio en la puntuación en el Informe de Progreso Académico (APR)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El APR (Abikoff et al, 2013) evalúa la competencia en seis materias académicas en relación con las expectativas estándar (1 = Muy por debajo del estándar esperado en esta época del año; 3 = En el estándar; 5 = Muy por encima del estándar).
La suma de las calificaciones de las seis materias académicas es la unidad de análisis.
La confiabilidad es aceptable (coeficiente alfa = .84),
y esta medida es sensible a los efectos del tratamiento con OST (Abikoff et al., 2013).
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10 semanas
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Satisfacción del Consumidor (CSQ)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Para evaluar la satisfacción con el tratamiento y servir como un índice de credibilidad del tratamiento, los padres y maestros completarán un cuestionario de satisfacción del consumidor adaptado de McMahon y Forehand (2003) después del tratamiento.
Los ítems (calificados del 1 al 7) tocan la satisfacción general con el tratamiento, la mejora percibida del niño en los problemas que preocupan a los padres o maestros, respectivamente, y la evaluación de los proveedores de tratamiento.
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10 semanas
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Medidas de Viabilidad
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Los investigadores recopilarán datos de factibilidad basados en las actividades completadas durante el estudio.
Registrarán información sobre la capacitación del tratamiento, la cantidad de grupos ejecutados, la cantidad de estudiantes por grupo, los desafíos de programación, la cantidad de reuniones/contactos que los capacitadores de OST-S tuvieron con los maestros y los padres, el apoyo de materiales o cualquier otro elemento relacionado con la implementación del programa. ser registrado durante la duración del estudio.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard B Abikoff, MD, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-02090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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