- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02663986
Organisatorisk færdighedstræning (OST) i skolerne
3. februar 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Et skolebaseret program til at forbedre børns organisatoriske færdigheder
Det primære mål med dette projekt er at imødekomme behovet for en effektiv skolebaseret intervention for elever i folkeskolealderen med organisations-, tidsstyrings- og planlægningsmangel (OTMP) ved at tilpasse en evidensstøttet klinikbaseret intervention, så den kan implementeres i skolemiljøer.
Efterforskere lærer at tilpasse et individuelt, klinikbaseret program (OST-C) for børn diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactive Disorder (ADHD) til børn med OTMP-problemer.
Efterforskere vil indsamle data.
Til dette formål vil efterforskerne indsamle data om implementering (såsom gennemførlighed og acceptabilitet), programudvikling (hvilke ændringer til det individuelle OST-C-program blev foretaget baseret på resultater under denne undersøgelse) og begrænsede udfaldsdata (indsamling af gentagne foranstaltninger og præ - og efterbehandlingsindsamling på en lille prøve, ingen kontrolgruppe).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 11 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn vil blive rekrutteret baseret på deres forældres interesseniveau i at få dem til at deltage i et program for at forbedre deres organisatoriske færdigheder.
- Efterforskere vil overveje feedback fra deres 3. til 5. klasses almindelige undervisnings- eller inklusionslærer baseret på OTMP-problemer, vanskeligheder, der forstyrrer funktionen (besvær med morgenrutine eller slutningen af dagen, en høj procentdel af ufuldstændige eller manglende opgaver, rodet skrivebord eller sædesæk).
- Efterforskere vil ikke bruge specifikke afskæringer på normerede foranstaltninger til at bestemme støtteberettigelse baseret på disse vanskeligheder, da hensigten er at udvikle et program, der let kan formidles.
- Mulighed for at deltage i sessioner to gange om ugen med OTMP-træneren enten i løbet af skoledagen (i et tidspunkt, hvor de ikke ville blive trukket fra akademisk indhold) eller i efterskoletiden.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med mental retardering vil ikke deltage i undersøgelsen på grund af de vanskeligheder, de sandsynligvis ville have med at forstå indholdet af sessionerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Organisatorisk færdighedstræning (OST) Intervention
For at forbedre børns organisatoriske funktion fokuserer OST på fire nøglefærdigheder.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i scoring på Børns Organizational Skills Scale
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
|
Ændring i score på Organizational Skills Scale-Parent (COSS-P)
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
|
Ændring i score på Børns Organizational Skills Scale- (COSS-C)
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
|
Ændring i score på Organisations Skills Scale-Teacher (COSS-T) versioner COSS-P, COSS-C og COSS-T
Tidsramme: 10 uger
|
bruges til at vurdere OTMP-funktion i hjemmet og i skolen
|
10 uger
|
Ændring i hjemmearbejde problemtjekliste (HPCL) score
Tidsramme: 10 uger
|
HPCL (Anesko, Schoiock, Ramirez, & Levine, 1987) blev designet til at vurdere forskellige aspekter af hjemmearbejde.
Forældre anmodes om at vurdere hver af 20 lektieopgaver på en skala fra 0 = aldrig et problem til 3 = meget ofte et problem
|
10 uger
|
Ændring i score på akademisk fremskridtsrapport (APR)
Tidsramme: 10 uger
|
ÅOP (Abikoff et al, 2013) vurderer færdigheder i seks akademiske fag i forhold til standardforventningerne (1=Langt under standard forventet på denne tid af året; 3=Ved standard; 5=Godt over standard).
Summen af vurderinger på tværs af de seks akademiske fag er analyseenheden.
Pålidelighed er acceptabel (koefficient alfa = .84),
og dette mål er følsomt over for OST-behandlingseffekter (Abikoff et al., 2013).
|
10 uger
|
Ændring i score på Consumer Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: 10 uger
|
For at vurdere tilfredshed med behandlingen og for at tjene som et indeks for behandlingens troværdighed, vil et forbrugertilfredshedsspørgeskema tilpasset fra McMahon og Forehand (2003) blive udfyldt af forældre og lærere ved efterbehandlingen.
Punkter (vurderet 1-7) viser overordnet tilfredshed med behandlingen, oplevet forbedring af barnet på de problemer, der bekymrer henholdsvis forældre eller lærer, og evaluering af behandlere.
|
10 uger
|
Foranstaltninger til gennemførlighed
Tidsramme: 10 uger
|
Efterforskere vil indsamle gennemførlighedsdata baseret på gennemførte aktiviteter under undersøgelsen.
De vil registrere oplysninger om behandlingstræning, antal afholdte grupper, antal elever pr. gruppe, planlægningsudfordringer, antal møder/kontakter OST-S-trænere havde med lærere og forældre, materialestøtte eller andre ting relateret til implementering af programmet vil registreres i hele undersøgelsens varighed.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Howard B Abikoff, MD, New York University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. juni 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2016
Først opslået (SKØN)
26. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-02090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Massachusetts General HospitalShireAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaShireAfsluttetAdult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRho, Inc.AfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineretForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetADHD Overvejende uopmærksom type | Attention Deficit/Hyperactivity Disorder kombineret type | ADHD Overvejende hyperaktivitetstype | ADHD-ikke andet specificeretIsrael
-
Tris Pharma, Inc.Massachusetts General Hospital; Massachusetts Institute of TechnologyAfsluttet
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAfsluttet
Kliniske forsøg med Organisatorisk færdighedstræning (OST) Intervention
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetADHD | Neuroudviklingsforstyrrelser | Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteAfsluttet
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelse/cigaretrygningForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Florida International UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuPsykologisk velvære
-
University of WarsawIkke rekrutterer endnuTilpasningsforstyrrelser
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahAfsluttetTourettes syndrom | Kronisk tic-lidelseForenede Stater