- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02663986
Szkolenie umiejętności organizacyjnych (OST) w szkołach
3 lutego 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Program szkolny mający na celu poprawę umiejętności organizacyjnych dzieci
Głównym celem tego projektu jest zaspokojenie potrzeby skutecznej interwencji szkolnej dla uczniów szkół podstawowych z deficytami organizacji, zarządzania czasem i planowania (OTMP) poprzez dostosowanie opartej na dowodach interwencji klinicznej, tak aby mogła być realizowane w warunkach szkolnych.
Badacze uczą się dostosowywać indywidualny program kliniczny (OST-C) dla dzieci z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) do dzieci z problemami OTMP.
Śledczy będą zbierać dane.
W tym celu badacze będą gromadzić dane na temat wdrażania (takie jak wykonalność i akceptowalność), rozwoju programu (jakie zmiany w indywidualnym programie OST-C zostały wprowadzone na podstawie wyników tego badania) oraz ograniczone dane dotyczące wyników (zbieranie powtarzanych pomiarów i wstępne - i zbiórka po leczeniu na małej próbie, bez grupy kontrolnej).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 11 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci będą rekrutowane na podstawie poziomu zainteresowania rodziców uczestnictwem w programie mającym na celu poprawę ich umiejętności organizacyjnych.
- Badacze wezmą pod uwagę informacje zwrotne od nauczycieli klas 3-5 lub klas integracyjnych w oparciu o problemy OTMP, trudności, które zakłócają funkcjonowanie (trudności z poranną rutyną lub rutyną pakowania na koniec dnia, wysoki odsetek nieukończonych lub brakujących zadań, niechlujstwo biurko lub worek na siedzenie).
- Śledczy nie będą stosować określonych wartości granicznych w znormalizowanych środkach do określania kwalifikowalności na podstawie tych trudności, ponieważ intencją jest opracowanie programu, który można łatwo rozpowszechnić.
- Możliwość uczestniczenia w sesjach z trenerem OTMP dwa razy w tygodniu w ciągu dnia szkolnego (w czasie, gdy nie będą odciągani od treści akademickich) lub w godzinach pozalekcyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z upośledzeniem umysłowym nie wezmą udziału w badaniu ze względu na trudności, jakie prawdopodobnie będą miały ze zrozumieniem treści sesji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie umiejętności organizacyjnych (OST) Interwencja
Aby poprawić funkcjonowanie organizacyjne dzieci, OST koncentruje się na czterech kluczowych umiejętnościach.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana punktacji w Dziecięcej Skali Umiejętności Organizacyjnych
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
|
Zmiana wyniku w Skali Umiejętności Organizacyjnych Rodziców (COSS-P)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
|
Zmiana wyniku w Skali Umiejętności Organizacyjnych Dzieci (COSS-C)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
|
Zmiana wyniku w Skali Umiejętności Organizacyjnych dla Nauczycieli (COSS-T) Wersje COSS-P, COSS-C i COSS-T
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
posłużyć do oceny funkcjonowania OTMP w domu i w szkole
|
10 tygodni
|
|
Zmiana w wynikach listy kontrolnej zadań domowych (HPCL).
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
HPCL (Anesko, Schoiock, Ramirez i Levine, 1987) został zaprojektowany do oceny różnych aspektów pracy domowej.
Rodzice proszeni są o ocenę każdego z 20 zadań domowych w skali od 0 = nigdy nie stanowi problemu do 3 = bardzo często stanowi problem
|
10 tygodni
|
|
Zmiana wyniku w raporcie z postępów w nauce (APR)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
APR (Abikoff i in., 2013) ocenia biegłość w sześciu przedmiotach akademickich w stosunku do standardowych oczekiwań (1=znacznie poniżej standardu oczekiwanego o tej porze roku; 3=standardowo; 5=znacznie powyżej standardu).
Jednostką analizy jest suma ocen z sześciu przedmiotów akademickich.
Rzetelność jest akceptowalna (współczynnik alfa = 0,84),
i ta miara jest wrażliwa na efekty leczenia OST (Abikoff i in., 2013).
|
10 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza Satysfakcji Konsumentów (CSQ)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Aby ocenić zadowolenie z leczenia i służyć jako wskaźnik wiarygodności leczenia, po zakończeniu leczenia rodzice i nauczyciele wypełnią kwestionariusz satysfakcji klienta zaadaptowany z McMahon i Forehand (2003).
Pozycje (ocenione od 1 do 7) odnoszą się do ogólnej satysfakcji z leczenia, postrzeganej poprawy dziecka w zakresie problemów, które dotyczą odpowiednio rodzica lub nauczyciela, oraz oceny świadczeniodawców.
|
10 tygodni
|
|
Miary wykonalności
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Śledczy zbiorą dane dotyczące wykonalności na podstawie działań zakończonych podczas badania.
Będą rejestrować informacje o szkoleniu terapeutycznym, liczbie prowadzonych grup, liczbie uczniów w grupie, harmonogramowaniu wyzwań, liczbie spotkań/kontaktów trenerów OST-S z nauczycielami i rodzicami, wsparciu materiałowym, czy innych rzeczach związanych z realizacją programu. być rejestrowane przez cały czas trwania badania.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Howard B Abikoff, MD, New York University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-02090
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .