- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02663986
Organisatievaardigheidstraining (OST) op scholen
3 februari 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Een op school gebaseerd programma om de organisatorische vaardigheden van kinderen te verbeteren
Het primaire doel van dit project is tegemoet te komen aan de behoefte aan een effectieve schoolinterventie voor basisschoolleerlingen met een tekort aan organisatie, tijdmanagement en planning (OTMP) door een op bewijzen gebaseerde klinische interventie aan te passen zodat deze kan geïmplementeerd worden in schoolomgevingen.
Onderzoekers leren een individueel, klinisch gebaseerd programma (OST-C) voor kinderen met de diagnose Attention Deficit Hyperactive Disorder (ADHD) aan te passen aan kinderen met OTMP-problemen.
Onderzoekers zullen gegevens verzamelen.
Hiertoe zullen onderzoekers gegevens verzamelen over implementatie (zoals haalbaarheid en aanvaardbaarheid), programma-ontwikkeling (welke veranderingen in het individuele OST-C-programma zijn aangebracht op basis van bevindingen tijdens dit onderzoek) en beperkte uitkomstgegevens (herhaalde maatregelenverzameling en pre - en verzameling na behandeling op een kleine steekproef, geen controlegroep).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 11 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen worden geworven op basis van de interesse van hun ouders om hen te laten deelnemen aan een programma om hun organisatorische vaardigheden te verbeteren.
- Onderzoekers zullen feedback van hun 3e tot 5e leerjaar algemeen vormend onderwijs of inclusie klasleraar in overweging nemen op basis van OTMP-problemen moeilijkheden die het functioneren belemmeren (moeite met ochtendroutine of routine aan het einde van de dag, een hoog percentage onvolledige of ontbrekende opdrachten, rommelige bureau of zitzak).
- Onderzoekers zullen geen specifieke limieten gebruiken voor genormeerde maatregelen om te bepalen of u in aanmerking komt op basis van deze moeilijkheden, aangezien het de bedoeling is een programma te ontwikkelen dat gemakkelijk kan worden verspreid.
- Beschikbaarheid om tweewekelijkse sessies met de OTMP-trainer bij te wonen, hetzij tijdens de schooldag (gedurende een tijd dat ze niet uit de academische inhoud zouden worden getrokken) of tijdens de naschoolse uren.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een verstandelijke beperking zullen niet deelnemen aan het onderzoek, omdat ze waarschijnlijk moeite zullen hebben met het begrijpen van de inhoud van de sessies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Organisatorische Vaardigheden Training (OST) Interventie
Om het organisatorisch functioneren van kinderen te verbeteren, richt OST zich op vier sleutelvaardigheden.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in scoren op de Children's Organizational Skills Scale
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
|
Verandering in score op Organizational Skills Scale-Parent (COSS-P)
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
|
Verandering in score op Children's Organizational Skills Scale- (COSS-C)
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
|
Verandering in score op Organizational Skills Scale-Teacher (COSS-T) Versies COSS-P, COSS-C en COSS-T
Tijdsspanne: 10 weken
|
worden gebruikt om het OTMP-functioneren thuis en op school te beoordelen
|
10 weken
|
Verandering in de score van de checklist voor huiswerkproblemen (HPCL).
Tijdsspanne: 10 weken
|
De HPCL (Anesko, Schoiock, Ramirez, & Levine, 1987) is ontworpen om verschillende aspecten van huiswerkprestaties te beoordelen.
Ouders wordt verzocht elk van de 20 huiswerkproblemen te beoordelen op een schaal van 0 = nooit een probleem tot 3 = heel vaak een probleem
|
10 weken
|
Verandering in score op Academic Progress Report (APR)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De APR (Abikoff et al, 2013) beoordeelt de vaardigheid in zes academische vakken in verhouding tot de standaardverwachtingen (1=ruim onder de norm verwacht in deze tijd van het jaar; 3=op de norm; 5=ruim boven de norm).
De som van beoordelingen over de zes academische onderwerpen is de analyse-eenheid.
Betrouwbaarheid is acceptabel (coëfficiënt alfa = .84),
en deze maatregel is gevoelig voor OST-behandelingseffecten (Abikoff et al., 2013).
|
10 weken
|
Verandering in score op Consumer Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Om de tevredenheid met de behandeling te beoordelen, en om te dienen als een index voor de geloofwaardigheid van de behandeling, zal een consumententevredenheidsvragenlijst aangepast van McMahon en Forehand (2003) worden ingevuld door ouders en leerkrachten na de behandeling.
Items (gescoord van 1-7) peilen naar algemene tevredenheid over de behandeling, waargenomen verbetering van het kind met betrekking tot de problemen die respectievelijk de ouder of leraar zorgen baren, en de evaluatie van behandelaars.
|
10 weken
|
Maatregelen van haalbaarheid
Tijdsspanne: 10 weken
|
Onderzoekers zullen haalbaarheidsgegevens verzamelen op basis van voltooide activiteiten tijdens het onderzoek.
Ze zullen informatie vastleggen over behandelingstraining, het aantal uitgevoerde groepen, het aantal studenten per groep, planningsuitdagingen, aantal vergaderingen/contacten die OST-S-trainers hadden met leraren en ouders, materiaalondersteuning of andere items die verband houden met de uitvoering van het programma. worden geregistreerd voor de duur van het onderzoek.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Howard B Abikoff, MD, New York University Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 juni 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-02090
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Organisatorische Vaardigheden Training (OST) Interventie
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; New York University; U.S. Department of EducationVoltooidUitvoerende functie | Scholen | Gedragstherapie | GedragsonderzoekVerenigde Staten
-
University of VermontVoltooid
-
University of FloridaThe Craig H. Neilsen Foundation; Brooks RehabilitationWervingRuggenmergletselsVerenigde Staten