- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02663986
Organisaatiotaitojen koulutus (OST) kouluissa
maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Koulupohjainen ohjelma lasten organisointitaitojen parantamiseksi
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on vastata tehokkaan koulupohjaisen hoidon tarpeeseen alakouluikäisille opiskelijoille, joilla on organisointi-, ajanhallinta- ja suunnittelupuutteita (OTMP) mukauttamalla näyttöön tuettua klinikkapohjaista interventiota, jotta se voi ottaa käyttöön kouluympäristössä.
Tutkijat opettelevat mukauttamaan yksilöllistä, klinikkapohjaista ohjelmaa (OST-C) lapsille, joilla on diagnosoitu huomiovaje-hyperaktiivinen häiriö (ADHD) lapsille, joilla on OTMP-ongelmia.
Tutkijat keräävät tietoja.
Tätä varten tutkijat keräävät tietoja toteutuksesta (kuten toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä), ohjelman kehittämisestä (mitä muutoksia yksittäiseen OST-C-ohjelmaan tehtiin tämän tutkimuksen aikana saatujen havaintojen perusteella) ja rajoitettuja tulostietoja (toistuvien toimenpiteiden kerääminen ja ennen - ja hoidon jälkeinen keräys pienestä näytteestä, ei kontrolliryhmää).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset rekrytoidaan heidän vanhempiensa kiinnostuksen mukaan heidän organisointikykyään parantavaan ohjelmaan.
- Tutkijat harkitsevat 3.–5. luokan yleissivistävän tai osallistavan luokan opettajansa antamaa palautetta, joka perustuu OTMP-ongelmiin, jotka häiritsevät toimintaa (vaikeudet aamurutiineissa tai päivän lopun pakkausrutiineissa, suuri prosenttiosuus keskeneräisistä tai puuttuvista tehtävistä, sotkuinen työpöytä tai istuinpussi).
- Tutkijat eivät käytä erityisiä raja-arvoja normaaleihin toimenpiteisiin kelpoisuuden määrittämisessä näiden vaikeuksien perusteella, koska tarkoituksena on kehittää ohjelma, joka on helposti levitettävä.
- Mahdollisuus osallistua kahdesti viikossa tapahtuviin istuntoihin OTMP-kouluttajan kanssa joko koulupäivän aikana (sinä aikana, jolloin niitä ei vedetä pois akateemisesta sisällöstä) tai koulun jälkeisinä aikoina.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaiset lapset eivät osallistu tutkimukseen, koska heidän on todennäköisesti vaikea ymmärtää istuntojen sisältöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Organisaatiotaitojen koulutuksen (OST) interventio
Lasten organisaation toiminnan parantamiseksi OST keskittyy neljään avaintaitoon.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteytysmuutos lasten organisointitaitojen asteikolla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
|
Muutos pistemäärässä organisatoristen taitojen asteikolla-emä (COSS-P)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
|
Muutos lasten organisointitaitojen asteikolla (COSS-C)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
|
Muutos pistemäärässä organisaatiotaitojen skaalaopettaja (COSS-T) -versioissa COSS-P, COSS-C ja COSS-T
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
käyttää arvioitaessa OTMP:n toimintaa kotona ja koulussa
|
10 viikkoa
|
|
Kotitehtävien ongelman tarkistuslistan (HPCL) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
HPCL (Anesko, Schoiock, Ramirez, & Levine, 1987) suunniteltiin arvioimaan kotitehtävien suorituskyvyn eri näkökohtia.
Vanhempia pyydetään arvioimaan jokainen 20 kotitehtävästä asteikolla 0 = ei koskaan ongelma 3 = erittäin usein ongelma
|
10 viikkoa
|
|
Muutos akateemisen edistymisraportin (APR) pistemäärässä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Todellinen vuosiluku (Abikoff et al, 2013) arvioi kuuden akateemisen aiheen pätevyyden suhteessa tavanomaisiin odotuksiin (1 = selvästi alle standardin tähän aikaan vuodesta; 3 = normaalilla; 5 = selvästi standardin yläpuolella).
Analyysin yksikkö on kuuden oppiaineen arvioiden summa.
Luotettavuus on hyväksyttävä (kerroin alfa = .84),
ja tämä toimenpide on herkkä OST-hoidon vaikutuksille (Abikoff et al., 2013).
|
10 viikkoa
|
|
Muutos pisteissä kuluttajatyytyväisyyskyselyssä (CSQ)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Hoitoon tyytyväisyyden arvioimiseksi ja hoidon uskottavuuden indeksiksi vanhemmat ja opettajat täyttävät hoidon jälkeen McMahonin ja Forehandin (2003) mukaisen kuluttajatyytyväisyyskyselyn.
Kohdat (arvosanat 1–7) kuvaavat yleistä tyytyväisyyttä hoitoon, lapsen havaittua paranemista vanhemman tai opettajan huolenaiheiden suhteen ja hoidontarjoajien arviointia.
|
10 viikkoa
|
|
Toteutettavuustoimenpiteet
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tutkijat keräävät toteutettavuustietoja tutkimuksen aikana suoritettujen toimien perusteella.
He tallentavat tiedot hoitokoulutuksesta, suoritettujen ryhmien lukumäärästä, opiskelijoiden lukumäärästä ryhmää kohti, aikatauluhaasteet, tapaamisten/kontaktien määrä OST-S-kouluttajilla opettajien ja vanhempien kanssa, materiaalituesta tai muista ohjelman toteuttamiseen liittyvistä asioista. tallennetaan tutkimuksen ajaksi.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Howard B Abikoff, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-02090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .