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공동 중재에서 환자 선호도의 공동 분석

2023년 6월 6일 업데이트: Duke University
이 연구는 고관절염, 무릎관절염, 고관절순 파열 및 대퇴비구충돌증후군(FAI), 박리성 골연골염, 아킬레스건염 등 11가지 근골격계 질환 중 하나에 대한 치료에 대한 환자 선호도를 결정하는 데 사용되는 설문지 및 통계 모델을 테스트하고 검증하기 위한 관찰 연구입니다. 힘줄 파열, 슬개대퇴 탈구, 원위 요골 골절, 고관절, 발목, 경골 및 근위 상완골 골절. 이 연구는 통증, 재활 시간, 비용, 수술 대 비수술 중재 선택을 포함한 여러 치료 변수가 환자의 의사 결정 과정과 궁극적인 치료 선택에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2310

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 각 조건에 대한 환자 연령 기준은 다음과 같습니다.

    1. 고관절염: 50-80세
    2. 무릎 관절염: 50-80세
    3. 고관절 관절순 파열 및 FAI: 18-65
    4. 골연골염 박리: 8-18세 사이의 자녀를 둔 부모
    5. 아킬레스건 파열: 25~60세
    6. 슬개대퇴탈구: 8-18세 자녀를 둔 부모와 18-50세 성인
    7. 원위 요골 골절: 18-80세
    8. 고관절 골절: 50~85세
    9. 발목 골절: 18-80세
    10. 경골 골절: 18-80세
    11. 근위 상완골 골절: 18-80세
    12. 발목 관절염: 40-80세

      제외 기준:

  • 효과적인 영어 동의를 읽고 이해하고 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결정 도구
"결정 도구"는 현재 또는 이전에 다음 12가지 근골격계 질환 중 하나가 있었던 참가자에게 제공됩니다: 고관절 관절염, 무릎 관절염, 발목 관절염, 고관절 관절순 파열 및 대퇴 비구 충돌(FAI), 박리성 골연골염, 아킬레스건 파열, 슬개대퇴 탈구, 원위 요골 골절, 고관절, 발목, 경골 및 근위 상완골 골절.
해당 치료 과정의 가장 중요한 측면을 반영하는 각 조건에 대한 설문 조사가 생성됩니다.
활성 비교기: 표준 치료 정보
고관절염, 무릎관절염, 발목관절염, 고관절순 파열 및 대퇴비구충돌증후군(FAI), 박리성 골연골염, 아킬레스건 파열, 슬개대퇴 탈구, 원위 요골 골절, 고관절, 발목, 경골 및 근위 상완골 골절.
참가자는 12개의 지정된 근골격계 상태 중 하나에 관한 정보를 받게 됩니다. 이 정보는 자신의 상태에 대한 치료에 관한 결정을 내리려는 환자에게 일반적으로 배포되는 정보를 반영합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 선호도 조사 - 고관절염
기간: 3-5년
설문지를 기반으로 한 고관절염 치료에 대한 환자의 목소리 선호도
3-5년
환자 선호도 조사 - 무릎 관절염
기간: 2 년
설문지를 기반으로 한 무릎 관절염 치료에 대한 환자의 목소리 선호도
2 년
환자 선호도 조사 - 고관절 관절순 파열 및 FAI
기간: 3-5년
설문지를 기반으로 한 고관절 관절순 파열 및 대퇴비구충돌증후군(FAI) 치료에 대한 환자의 목소리 선호도
3-5년
환자 선호도 조사 - Osteochondritis dissecans
기간: 3-5년
설문지를 기반으로 한 박리성 골연골염 치료에 대한 환자의 목소리 선호도
3-5년
환자 선호도 조사 - 아킬레스건 파열
기간: 2 년
설문지를 기반으로 한 아킬레스건 파열 치료에 대한 환자의 목소리 선호도
2 년
환자 선호도 조사 - 슬개대퇴 탈구
기간: 2 년
설문지 기반 슬개대퇴탈구 치료에 대한 환자의 목소리 선호도
2 년
환자 선호도 조사 - 원위 요골 골절
기간: 3-5년
설문지를 기반으로 한 원위 요골 골절 치료에 대한 환자의 목소리 선호도
3-5년
환자 선호도 조사 - 고관절 골절
기간: 3-5년
설문지를 기반으로 한 고관절 골절 치료에 대한 환자의 목소리 선호도
3-5년
환자 선호도 조사 - 발목 골절
기간: 3-5년
설문지를 기반으로 한 발목 골절 치료에 대한 환자의 목소리 선호도
3-5년
환자 선호도 조사 - 경골 골절
기간: 3-5년
설문지를 기반으로 한 경골 골절 치료에 대한 환자의 목소리 선호도
3-5년
환자 선호도 조사 - 근위 상완골 골절
기간: 3-5년
설문지를 기반으로 한 근위 상완골 골절 치료에 대한 환자의 목소리 선호도
3-5년
환자 선호도 조사 - 발목 관절염
기간: 3-5년
설문지를 기반으로 한 발목 관절염 치료에 대한 환자의 목소리 선호도
3-5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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결정 도구에 대한 임상 시험

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