- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02664337
Gemensam analys av patientpreferenser i gemensamma interventioner
2 februari 2026 uppdaterad av: Duke University
Denna studie är en observationsstudie för att testa och validera ett frågeformulär och en statistisk modell som används för att bestämma patientpreferenser angående behandling för någon av 11 muskuloskeletala tillstånd: höftledsartrit, knäartrit, höftlabrala tårar och femoroacetabulär impingement (FAI), osteochondritis dissecans, Achilles senruptur, patellofemoral dislokation, distal radiusfraktur och frakturer i höft, fotled, tibia och proximala humerus.
Denna studie syftar till att förstå hur flera behandlingsvariabler, inklusive smärta, rehabiliteringstid, kostnad och val av kirurgisk kontra icke-kirurgisk intervention, påverkar patienternas beslutsprocesser och slutliga val av behandling.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
2310
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientålderskriterier för varje tillstånd listas nedan:
- Höftledsartrit: 50-80 år
- Knäledsartrit: 50-80 år
- Höftlabbrala tårar och FAI: 18-65
- Osteochondritis dissecans: föräldrar med barn mellan 8-18 år
- Akillessenruptur: 25-60 år
- Patellofemoral dislokation: föräldrar med barn mellan 8-18 år och vuxna mellan 18-50 år
- Distal radiefraktur: 18-80 år
- Höftfraktur: 50-85 år
- Ankelfraktur: 18-80 år
- Tibiafraktur: 18-80 år
- Proximal humerusfraktur: 18-80 år
Ankelartrit: 40-80 år
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att läsa, förstå och ge effektivt engelska samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beslutsverktyg
Ett "beslutsverktyg" kommer att tillhandahållas deltagare som för närvarande eller tidigare har haft något av följande 12 muskel- och skeletttillstånd: höftledsartrit, knäledsartrit, fotledsartrit, höftlabrala tårar och femoroacetabulär impingement (FAI), osteochondritis dissecans, akillessenaruptur, patellofemoral dislokation, distal radiusfraktur och frakturer i höft, fotled, tibia och proximala humerus.
|
En kartläggning kommer att skapas för varje tillstånd som speglar de viktigaste aspekterna av motsvarande behandlingsprocess.
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandlingsinformation
"Standard behandlingsinformation" kommer att ges till deltagare som för närvarande eller tidigare har haft något av följande 12 muskel- och skeletttillstånd: höftledsartrit, knäledsartrit, fotledsartrit, höftlabrala tårar och femoroacetabulär impingement (FAI), osteochondritis dissecans, akillessenaruptur, patellofemoral dislokation, distal radiusfraktur och frakturer i höft, fotled, tibia och proximala humerus.
|
Deltagarna kommer att få information om ett av de 12 specificerade muskel- och skeletttillstånden.
Denna information kommer att återspegla information som vanligtvis distribueras till patienter som vill fatta ett beslut om behandling av deras tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientpreferensundersökning - Höftledsartrit
Tidsram: 3-5 år
|
Patientinställda preferenser gällande behandling av höftledsartrit baserat på frågeformulär
|
3-5 år
|
|
Patientpreferensundersökning - Knäartrit
Tidsram: 2 år
|
Patientinställda preferenser gällande behandling av knäledsartrit baserat på frågeformulär
|
2 år
|
|
Patientpreferensundersökning - höftlabrala tårar och FAI
Tidsram: 3-5 år
|
Patientintryckta preferenser avseende behandling av höftlabbrala tårar och femoroacetabulär impingement (FAI) baserat på frågeformulär
|
3-5 år
|
|
Patientpreferensundersökning - Osteochondritis dissecans
Tidsram: 3-5 år
|
Patientinställda preferenser angående behandling av osteochondritis dissecans baserat på frågeformulär
|
3-5 år
|
|
Patientpreferensundersökning - hälsenanruptur
Tidsram: 2 år
|
Patientinställda preferenser gällande behandling av akillessenruptur baserat på frågeformulär
|
2 år
|
|
Patientpreferensundersökning - patellofemoral dislokation
Tidsram: 2 år
|
Patientintryckta preferenser avseende behandling av patellofemoral dislokation baserat på frågeformulär
|
2 år
|
|
Patientpreferensundersökning - distal radiefraktur
Tidsram: 3-5 år
|
Patientuttryckta preferenser avseende behandling av distal radiusfraktur baserat på frågeformulär
|
3-5 år
|
|
Patientpreferensundersökning - höftfraktur
Tidsram: 3-5 år
|
Patientinställda preferenser gällande behandling av höftfraktur baserat på frågeformulär
|
3-5 år
|
|
Patientpreferensundersökning - fotledsfraktur
Tidsram: 3-5 år
|
Patientuttryckta preferenser gällande behandling av fotledsfraktur baserat på frågeformulär
|
3-5 år
|
|
Patientpreferensundersökning - tibiafraktur
Tidsram: 3-5 år
|
Patientintryckta preferenser gällande behandling av tibiafraktur baserat på frågeformulär
|
3-5 år
|
|
Patientpreferensundersökning - proximal humerusfraktur
Tidsram: 3-5 år
|
Patientinställda preferenser avseende behandling av proximal humerusfraktur baserat på frågeformulär
|
3-5 år
|
|
Patientpreferensundersökning - fotledsartrit
Tidsram: 3-5 år
|
Patientinställda preferenser gällande behandling av fotledsartrit baserat på frågeformulär
|
3-5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2016
Första postat (Beräknad)
27 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sår och skador
- Patologiska processer
- Ledsjukdomar
- Benskador
- Frakturer, ben
- Lårbensfrakturer
- Höftskador
- Ankelskador
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Osteokondrit
- Artrit
- Ankelfrakturer
- Höftfrakturer
- Femoracetabular Impingement
- Tibiafrakturer
- Osteochondritis Dissecans
Andra studie-ID-nummer
- Pro00067150
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .