- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02664337
Fellesanalyse av pasientpreferanser ved felles intervensjoner
2. februar 2026 oppdatert av: Duke University
Denne studien er en observasjonsstudie for å teste og validere et spørreskjema og en statistisk modell som brukes til å bestemme pasientens preferanser angående behandling for en av 11 muskel- og skjelettlidelser: hofteledd, kneartritt, hoftelabrale tårer og femoroacetabulær impingement (FAI), osteochondritis dissecans, Achilles seneruptur, patellofemoral dislokasjon, distal radiusfraktur og brudd i hofte, ankel, tibia og proksimale humerus.
Denne studien tar sikte på å forstå hvordan flere behandlingsvariabler, inkludert smerte, rehabiliteringstid, kostnader og valg av kirurgisk versus ikke-kirurgisk intervensjon, påvirker pasientenes beslutningsprosesser og endelige valg av behandling.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2310
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientens alderskriterier for hver tilstand er oppført nedenfor:
- Hofteledd: 50-80 år
- Kneartritt: 50-80 år
- Hoftelabrale tårer og FAI: 18-65
- Osteochondritis dissecans: foreldre med barn mellom 8-18 år
- Akillesseneruptur: 25-60 år
- Patellofemoral dislokasjon: foreldre med barn mellom 8-18 år og voksne mellom 18-50 år
- Distal radiusfraktur: 18-80 år
- Hoftebrudd: 50-85 år
- Ankelbrudd: 18-80 år
- Tibiabrudd: 18-80 år
- Proksimalt humerusfraktur: 18-80 år
Ankelartritt: 40-80 år
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å lese, forstå og gi effektivt engelsk samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beslutningsverktøy
Et "beslutningsverktøy" vil bli gitt til deltakere som for øyeblikket eller tidligere har hatt en av følgende 12 muskel- og skjelettlidelser: hofteledd, kneartritt, ankelartritt, hoftelabrale tårer og femoroacetabulær impingement (FAI), osteochondritis dissecans, akillesseneruptur, patellofemoral dislokasjon, distal radiusfraktur og brudd i hofte, ankel, tibia og proksimale humerus.
|
Det vil bli laget en undersøkelse for hver tilstand som gjenspeiler de viktigste aspektene ved den tilsvarende behandlingsprosessen.
|
|
Aktiv komparator: Standard behandlingsinformasjon
"Standard behandlingsinformasjon" vil bli gitt til deltakere som for øyeblikket eller tidligere har hatt en av følgende 12 muskel- og skjelettlidelser: hofteledd, kneartritt, ankelartritt, hoftelabrale tårer og femoroacetabulær impingement (FAI), osteochondritis dissecans, akillesseneruptur, patellofemoral dislokasjon, distal radiusfraktur og brudd i hofte, ankel, tibia og proksimale humerus.
|
Deltakerne vil motta informasjon om en av de 12 angitte muskel- og skjeletttilstandene.
Denne informasjonen vil gjenspeile informasjon som vanligvis distribueres til pasienter som ønsker å ta en beslutning om behandling for deres tilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientpreferanseundersøkelse - Hofteledd
Tidsramme: 3-5 år
|
Pasientstemte preferanser angående behandling av hofteleddsgikt basert på spørreskjemaer
|
3-5 år
|
|
Pasientpreferanseundersøkelse - Kneartritt
Tidsramme: 2 år
|
Pasientstemte preferanser angående behandling for kneartritt basert på spørreskjemaer
|
2 år
|
|
Pasientpreferanseundersøkelse - hoftelabrale tårer og FAI
Tidsramme: 3-5 år
|
Pasientuttalte preferanser angående behandling av hoftelabrale tårer og femoroacetabulær impingement (FAI) basert på spørreskjemaer
|
3-5 år
|
|
Pasientpreferanseundersøkelse - Osteochondritis dissecans
Tidsramme: 3-5 år
|
Pasientstemte preferanser angående behandling for osteochondritis dissecans basert på spørreskjemaer
|
3-5 år
|
|
Pasientpreferanseundersøkelse - akillesseneruptur
Tidsramme: 2 år
|
Pasientstemte preferanser angående behandling for akillesseneruptur basert på spørreskjemaer
|
2 år
|
|
Pasientpreferanseundersøkelse - patellofemoral dislokasjon
Tidsramme: 2 år
|
Pasientstemte preferanser angående behandling for patellofemoral dislokasjon basert på spørreskjemaer
|
2 år
|
|
Pasientpreferanseundersøkelse - distal radiusfraktur
Tidsramme: 3-5 år
|
Pasientstemte preferanser angående behandling for distal radiusfraktur basert på spørreskjemaer
|
3-5 år
|
|
Pasientpreferanseundersøkelse - hoftebrudd
Tidsramme: 3-5 år
|
Pasientstemte preferanser angående behandling for hoftebrudd basert på spørreskjemaer
|
3-5 år
|
|
Pasientpreferanseundersøkelse - ankelbrudd
Tidsramme: 3-5 år
|
Pasientstemte preferanser angående behandling for ankelbrudd basert på spørreskjemaer
|
3-5 år
|
|
Pasientpreferanseundersøkelse - tibiafraktur
Tidsramme: 3-5 år
|
Pasientstemte preferanser angående behandling for tibiabrudd basert på spørreskjemaer
|
3-5 år
|
|
Pasientpreferanseundersøkelse - proksimalt humerusfraktur
Tidsramme: 3-5 år
|
Pasientstemte preferanser angående behandling for proksimal humerusfraktur basert på spørreskjemaer
|
3-5 år
|
|
Pasientpreferanseundersøkelse - Ankelartritt
Tidsramme: 3-5 år
|
Pasientstemte preferanser angående behandling for ankelartritt basert på spørreskjemaer
|
3-5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2016
Først lagt ut (Antatt)
27. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Leddsykdommer
- Beinskader
- Brudd, bein
- Femoral frakturer
- Hofteskader
- Ankelskader
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Osteokondritt
- Leddgikt
- Ankelbrudd
- Hoftebrudd
- Femoracetabulær impingement
- Tibialbrudd
- Osteochondritis Dissecans
Andre studie-ID-numre
- Pro00067150
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leddgikt
-
Novartis PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåEnthesitis-relatert leddgikt (ERA) | Juvenile Psoriasic Arthritis (JPSA)
Kliniske studier på Beslutningsverktøy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California,... og andre samarbeidspartnereRekrutteringScreening for brystkreft | Kunstig intelligens (AI)Forente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical Center; VA Tennessee Valley Health Care SystemHar ikke rekruttert ennåAkutt nyreskade (AKI)Forente stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Påmelding etter invitasjonPrediabetes | Livsstil, sunn | Aktivering, pasientForente stater
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Florida...FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Humant immunsviktvirus | Overføring av humant immunsviktvirusForente stater
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Avsluttet
-
University of California, San FranciscoFullførtHypertensjon | Nyresvikt, kroniskForente stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater