- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02664337
Analisi congiunta delle preferenze del paziente negli interventi congiunti
2 febbraio 2026 aggiornato da: Duke University
Questo studio è uno studio osservazionale per testare e convalidare un questionario e un modello statistico utilizzato per determinare le preferenze del paziente in merito al trattamento per una qualsiasi delle 11 condizioni muscoloscheletriche: artrite dell'anca, artrite del ginocchio, lacrime del labbro dell'anca e conflitto femoro-acetabolare (FAI), osteocondrite dissecante, tendine d'Achille rottura del tendine, lussazione femoro-rotulea, frattura del radio distale e fratture dell'anca, della caviglia, della tibia e dell'omero prossimale.
Questo studio mira a comprendere in che modo molteplici variabili di trattamento, tra cui dolore, tempo di riabilitazione, costo e scelta dell'intervento chirurgico rispetto a quello non chirurgico, incidono sui processi decisionali dei pazienti e sulla scelta finale del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2310
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di età del paziente per ciascuna condizione sono elencati di seguito:
- Artrosi dell'anca: 50-80 anni
- Artrite al ginocchio: 50-80 anni
- Lacerazioni del labbro dell'anca e FAI: 18-65
- Osteocondrite dissecante: genitori con figli di età compresa tra 8 e 18 anni
- Rottura del tendine d'Achille: 25-60 anni
- Lussazione femoro-rotulea: genitori con figli di età compresa tra 8 e 18 anni e adulti di età compresa tra 18 e 50 anni
- Frattura del radio distale: 18-80 anni
- Frattura dell'anca: 50-85 anni
- Frattura della caviglia: 18-80 anni
- Frattura della tibia: 18-80 anni
- Frattura prossimale dell'omero: 18-80 anni
Artrite alla caviglia: 40-80 anni
Criteri di esclusione:
- Incapacità di leggere, comprendere e dare un effettivo consenso in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Strumento decisionale
Uno "strumento decisionale" verrà fornito ai partecipanti che attualmente o in precedenza hanno avuto una delle seguenti 12 condizioni muscoloscheletriche: artrite dell'anca, artrite del ginocchio, artrite della caviglia, lacrime del labbro dell'anca e conflitto femoro-acetabolare (FAI), osteocondrite dissecante, rottura del tendine d'Achille, lussazione femoro-rotulea, frattura del radio distale e fratture dell'anca, della caviglia, della tibia e dell'omero prossimale.
|
Verrà creato un sondaggio per ogni condizione che riflette gli aspetti più importanti del processo di trattamento corrispondente.
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Comparatore attivo: Informazioni sul trattamento standard
"Informazioni sul trattamento standard" saranno fornite ai partecipanti che attualmente o in precedenza hanno avuto una delle seguenti 12 condizioni muscoloscheletriche: artrite dell'anca, artrite del ginocchio, artrite della caviglia, lacrime del labbro dell'anca e conflitto femoro-acetabolare (FAI), osteocondrite dissecante, rottura del tendine di Achille, lussazione femoro-rotulea, frattura del radio distale e fratture dell'anca, della caviglia, della tibia e dell'omero prossimale.
|
I partecipanti riceveranno informazioni relative a una delle 12 condizioni muscoloscheletriche specificate.
Queste informazioni rifletteranno le informazioni comunemente distribuite ai pazienti che cercano di prendere una decisione in merito al trattamento per la loro condizione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine sulle preferenze dei pazienti - Artrite dell'anca
Lasso di tempo: 3-5 anni
|
Preferenze espresse dal paziente in merito al trattamento dell'artrite dell'anca sulla base di questionari
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3-5 anni
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|
Indagine sulle preferenze dei pazienti - Artrite al ginocchio
Lasso di tempo: 2 anni
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Preferenze espresse dal paziente riguardo al trattamento dell'artrite del ginocchio basate su questionari
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2 anni
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Indagine sulle preferenze dei pazienti - rotture labiali dell'anca e FAI
Lasso di tempo: 3-5 anni
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Preferenze espresse dal paziente in merito al trattamento delle lesioni del labbro dell'anca e del conflitto femoro-acetabolare (FAI) sulla base di questionari
|
3-5 anni
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Indagine sulle preferenze dei pazienti - Osteocondrite dissecante
Lasso di tempo: 3-5 anni
|
Preferenze espresse dal paziente riguardo al trattamento dell'osteocondrite dissecante sulla base di questionari
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3-5 anni
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Indagine sulle preferenze dei pazienti - Rottura del tendine d'Achille
Lasso di tempo: 2 anni
|
Preferenze espresse dal paziente riguardo al trattamento per la rottura del tendine di Achille basate su questionari
|
2 anni
|
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Indagine sulle preferenze del paziente - lussazione femoro-rotulea
Lasso di tempo: 2 anni
|
Preferenze espresse dal paziente in merito al trattamento della lussazione femoro-rotulea basate su questionari
|
2 anni
|
|
Indagine sulle preferenze del paziente - frattura del radio distale
Lasso di tempo: 3-5 anni
|
Preferenze espresse dal paziente riguardo al trattamento per la frattura del radio distale basate su questionari
|
3-5 anni
|
|
Indagine sulle preferenze dei pazienti - frattura dell'anca
Lasso di tempo: 3-5 anni
|
Preferenze espresse dal paziente in merito al trattamento per la frattura dell'anca sulla base di questionari
|
3-5 anni
|
|
Indagine sulle preferenze dei pazienti - frattura della caviglia
Lasso di tempo: 3-5 anni
|
Preferenze espresse dal paziente riguardo al trattamento per la frattura della caviglia basate su questionari
|
3-5 anni
|
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Indagine sulle preferenze dei pazienti - frattura della tibia
Lasso di tempo: 3-5 anni
|
Preferenze espresse dal paziente riguardo al trattamento per la frattura della tibia basate su questionari
|
3-5 anni
|
|
Indagine sulle preferenze dei pazienti - frattura prossimale dell'omero
Lasso di tempo: 3-5 anni
|
Preferenze espresse dal paziente riguardo al trattamento per la frattura prossimale dell'omero basate su questionari
|
3-5 anni
|
|
Indagine sulle preferenze dei pazienti - Artrite alla caviglia
Lasso di tempo: 3-5 anni
|
Preferenze espresse dal paziente in merito al trattamento dell'artrite della caviglia basate su questionari
|
3-5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2016
Primo Inserito (Stimato)
27 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Ferite e lesioni
- Processi patologici
- Malattie articolari
- Lesioni alla gamba
- Fratture, ossa
- Fratture femorali
- Lesioni all'anca
- Lesioni alla caviglia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Osteocondrite
- Artrite
- Fratture alla caviglia
- Fratture dell'anca
- Impingement femoracetabolare
- Fratture tibiali
- Osteocondrite dissecante
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00067150
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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