- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02664337
Yhteinen analyysi potilaiden mieltymyksistä yhteisissä interventioissa
tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jolla testataan ja validoidaan kyselylomaketta ja tilastollista mallia, jota käytetään potilaan mieltymysten määrittämiseen jonkin 11 tuki- ja liikuntaelinten sairauden hoidosta: lonkan niveltulehdus, polviniveltulehdus, lonkan repeämät ja femoroacetabular impingement (FAI), osteochondritis dissecans, Achilles jänteen repeämä, patellofemoraalinen dislokaatio, distaalisen säteen murtuma sekä lonkan, nilkan, sääriluun ja proksimaalisen olkaluun murtumat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka useat hoitomuuttujat, mukaan lukien kipu, kuntoutusaika, kustannukset ja kirurgisen ja ei-kirurgisen toimenpiteen valinta, vaikuttavat potilaiden päätöksentekoprosesseihin ja lopulliseen hoidon valintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2310
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan ikäkriteerit kullekin sairaudelle on lueteltu alla:
- Lonkkaniveltulehdus: 50-80 vuotta
- Polven niveltulehdus: 50-80 vuotta
- Lonkan labralin kyyneleet ja FAI: 18-65
- Osteochondritis dissecans: vanhemmat, joilla on 8–18-vuotiaita lapsia
- Akillesjänteen repeämä: 25-60 vuotta
- Patellofemoraalinen dislokaatio: vanhemmat, joilla on 8-18-vuotiaita lapsia ja 18-50-vuotiaita aikuisia
- Distal radius murtuma: 18-80 vuotta
- Lonkkamurtuma: 50-85 vuotta
- Nilkan murtuma: 18-80 vuotta
- Sääriluun murtuma: 18-80 vuotta
- Proksimaalinen olkaluun murtuma: 18-80 vuotta
Nilkan niveltulehdus: 40-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea, ymmärtää ja antaa tehokasta englanninkielistä suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Päätöksen työkalu
"Päätöstyökalu" tarjotaan osallistujille, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut jokin seuraavista 12 tuki- ja liikuntaelimistön sairaudesta: lonkan niveltulehdus, polven niveltulehdus, nilkan niveltulehdus, lonkan repeämät ja femoroacetabular impingement (FAI), osteochondritis dissecans, akillesjänteen repeämä, patellofemoraalinen dislokaatio, distaalisen säteen murtuma sekä lonkan, nilkan, sääriluun ja proksimaalisen olkaluun murtumat.
|
Jokaisesta sairaudesta luodaan kysely, joka heijastaa vastaavan hoitoprosessin tärkeimpiä näkökohtia.
|
Active Comparator: Vakiohoitotiedot
"Vakiohoitotiedot" annetaan osallistujille, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut jokin seuraavista 12 tuki- ja liikuntaelinsairaudesta: lonkan niveltulehdus, polven niveltulehdus, nilkan niveltulehdus, lonkan repeämät ja femoroacetabular impingement (FAI), osteochondritis dissecans, akillesjänteen repeämä, patellofemoraalinen dislokaatio, distaalisen säteen murtuma sekä lonkan, nilkan, sääriluun ja proksimaalisen olkaluun murtumat.
|
Osallistujat saavat tietoa, joka liittyy johonkin 12 määritellystä tuki- ja liikuntaelinsairaudesta.
Nämä tiedot heijastavat tietoja, joita jaetaan yleisesti potilaille, jotka haluavat tehdä päätöksen sairautensa hoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden mieltymystutkimus - Lonkkaniveltulehdus
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Potilaiden äänekkäät mieltymykset lonkkaniveltulehduksen hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
|
3-5 vuotta
|
Potilaiden mieltymystutkimus - Polven niveltulehdus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden äänekkäät mieltymykset polviniveltulehduksen hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
|
2 vuotta
|
Potilaiden mieltymystutkimus - lonkan labralin kyyneleet ja FAI
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Potilaiden äänekkäät mieltymykset lonkan labraalisten repeämien ja femoroacetabular impingementin (FAI) hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
|
3-5 vuotta
|
Potilaiden mieltymystutkimus - Osteochondritis dissecans
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Potilaiden äänekkäät mieltymykset osteokondriitti dissecansin hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
|
3-5 vuotta
|
Potilaiden mieltymystutkimus - akillesjänteen repeämä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden äänekkäät mieltymykset akillesjänteen repeämän hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
|
2 vuotta
|
Potilaiden mieltymystutkimus - patellofemoraalinen dislokaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden äänekkäät mieltymykset polven reisiluun dislokaatioiden hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
|
2 vuotta
|
Potilasmieltymystutkimus - distaalisen säteen murtuma
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Potilaan ääneen esittämät mieltymykset distaalisen sädemurtuman hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
|
3-5 vuotta
|
Potilaiden mieltymystutkimus - lonkkamurtuma
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Potilaiden äänekkäät mieltymykset lonkkamurtuman hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
|
3-5 vuotta
|
Potilasmieltymystutkimus - nilkan murtuma
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Potilaiden äänekkäät mieltymykset nilkkamurtuman hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
|
3-5 vuotta
|
Potilaiden mieltymystutkimus - sääriluun murtuma
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Potilaiden äänekkäät mieltymykset sääriluun murtuman hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
|
3-5 vuotta
|
Potilasmieltymystutkimus - proksimaalinen olkaluun murtuma
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Potilaiden äänekkäät mieltymykset proksimaalisen olkaluun murtuman hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
|
3-5 vuotta
|
Potilaiden mieltymystutkimus - Nilkan niveltulehdus
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Potilaiden äänekkäät mieltymykset nilkan niveltulehduksen hoidosta kyselylomakkeiden perusteella
|
3-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Luun sairaudet
- Reisiluun murtumat
- Lonkkavammat
- Ruston sairaudet
- Nilkan vammat
- Murtumat, luu
- Lonkkamurtumat
- Sääriluun murtumat
- Femoracetabulaarinen törmäys
- Nilkan murtumat
- Osteokondriitti
- Osteochondritis Dissecans
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00067150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päätöksen työkalu
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
University of California, Los AngelesUniversity of BueaValmisHaavat ja vammatKamerun
-
National Eye Institute (NEI)RekrytointiKartiotangon rappeuma | Tankokartion rappeumaYhdysvallat, Australia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...RekrytointiVanhemmat aikuiset, joilla on monimutkaisia hoitotarpeitaKanada
-
University of California, San DiegoEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Diabetes ahdistus
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointiaOpioidien käyttöhäiriö | Vastasyntyneen abstinenssin oireyhtymäYhdysvallat
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
Jewish General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVanhemmat ihmiset | Terveydenhuolto | Terveyden heikkeneminen | ArvioinnitKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterIpsenValmisHermoston sairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Lihassairaudet | Neuromuskulaariset ilmenemismuodot | Lihashypertonia | Spastisuus, lihakset | Lihasten spastisuus | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | Merkit ja oireetYhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat