Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společná analýza preferencí pacienta při společných intervencích

6. června 2023 aktualizováno: Duke University
Tato studie je observační studií k testování a validaci dotazníku a statistického modelu používaného ke stanovení preferencí pacientů ohledně léčby kteréhokoli z 11 muskuloskeletálních stavů: artritida kyčelního kloubu, artritida kolenního kloubu, labrální trhliny kyčle a femoroacetabulární impingement (FAI), osteochondritis dissecans, Achilles ruptura šlachy, patelofemorální dislokace, zlomenina distálního radia a zlomeniny kyčle, kotníku, tibie a proximálního humeru. Tato studie si klade za cíl porozumět tomu, jak více proměnných léčby, včetně bolesti, doby rehabilitace, nákladů a volby chirurgického a nechirurgického zákroku, ovlivňuje rozhodovací procesy pacientů a konečný výběr léčby.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2310

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria věku pacienta pro každý stav jsou uvedena níže:

    1. Artritida kyčelního kloubu: 50-80 let
    2. Artritida kolena: 50-80 let
    3. Natržení labra kyčle a FAI: 18-65
    4. Osteochondritis dissecans: rodiče s dětmi ve věku 8-18 let
    5. Ruptura Achillovy šlachy: 25-60 let
    6. Patelofemorální luxace: rodiče s dětmi ve věku 8-18 let a dospělí ve věku 18-50 let
    7. Zlomenina distálního radia: 18-80 let
    8. Zlomenina kyčle: 50-85 let
    9. Zlomenina kotníku: 18-80 let
    10. Zlomenina holenní kosti: 18-80 let
    11. Zlomenina proximálního humeru: 18-80 let

    12. Artritida kotníku: 40-80 let

      Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst, rozumět a dát účinný souhlas v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozhodovací nástroj
„Nástroj pro rozhodování“ bude poskytnut účastníkům, kteří v současnosti nebo dříve měli jedno z následujících 12 muskuloskeletálních onemocnění: artritida kyčelního kloubu, artritida kolena, artritida kotníku, natržení labra kyčle a femoroacetabulární impingement (FAI), osteochondritis dissecans, ruptura Achillovy šlachy, patelofemorální dislokace, zlomenina distálního radia a zlomeniny kyčle, kotníku, tibie a proximálního humeru.
Jiný: Rozhodovací nástroj
Pro každý stav bude vytvořen průzkum, který odráží nejdůležitější aspekty odpovídajícího léčebného procesu.
Aktivní komparátor: Standardní informace o léčbě
„Informace o standardní léčbě“ budou poskytnuty účastníkům, kteří v současnosti nebo dříve měli jedno z následujících 12 muskuloskeletálních onemocnění: artritida kyčelního kloubu, artritida kolena, artritida kotníku, natržení labra kyčle a femoroacetabulární impingement (FAI), osteochondritis dissecans, ruptura Achillovy šlachy, patelofemorální dislokace, zlomenina distálního radia a zlomeniny kyčle, kotníku, tibie a proximálního humeru.
Jiný: Standardní informace o léčbě
Účastníci obdrží informace týkající se jednoho z 12 specifikovaných muskuloskeletálních onemocnění. Tyto informace budou odrážet informace běžně distribuované pacientům, kteří se chtějí rozhodnout ohledně léčby svého stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum preferencí pacientů - Artritida kyčle
Časové okno: 3-5 let
Preference pacientů, pokud jde o léčbu artritidy kyčelního kloubu, na základě dotazníků
3-5 let
Průzkum preferencí pacientů - Artritida kolena
Časové okno: 2 roky
Preference pacientů ohledně léčby artritidy kolena na základě dotazníků
2 roky
Průzkum preferencí pacientů - labrální trhliny kyčle a FAI
Časové okno: 3-5 let
Preference pacientů, pokud jde o léčbu labrálních trhlin kyčle a femoroacetabulárního impingementu (FAI) na základě dotazníků
3-5 let
Průzkum preferencí pacientů - Osteochondritis dissecans
Časové okno: 3-5 let
Preference pacientů, pokud jde o léčbu osteochondritis dissecans na základě dotazníků
3-5 let
Průzkum preferencí pacientů - ruptura Achillovy šlachy
Časové okno: 2 roky
Preference pacientů, pokud jde o léčbu ruptury Achillovy šlachy na základě dotazníků
2 roky
Průzkum preferencí pacientů - patelofemorální luxace
Časové okno: 2 roky
Preference pacientů, pokud jde o léčbu patelofemorální luxace na základě dotazníků
2 roky
Průzkum preferencí pacientů - zlomenina distálního radia
Časové okno: 3-5 let
Preference pacienta týkající se léčby zlomeniny distálního radia na základě dotazníků
3-5 let
Průzkum preferencí pacientů - zlomenina kyčle
Časové okno: 3-5 let
Preference pacienta týkající se léčby zlomeniny kyčle na základě dotazníků
3-5 let
Průzkum preferencí pacientů - zlomenina kotníku
Časové okno: 3-5 let
Preference pacientů, pokud jde o léčbu zlomeniny kotníku na základě dotazníků
3-5 let
Průzkum preferencí pacientů - zlomenina tibie
Časové okno: 3-5 let
Preference pacientů, pokud jde o léčbu zlomeniny tibie na základě dotazníků
3-5 let
Průzkum preferencí pacientů - zlomenina proximálního humeru
Časové okno: 3-5 let
Preference pacienta týkající se léčby zlomeniny proximálního humeru na základě dotazníků
3-5 let
Průzkum preferencí pacientů - Artritida kotníku
Časové okno: 3-5 let
Preference pacientů ohledně léčby artritidy kotníku na základě dotazníků
3-5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00067150

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozhodovací nástroj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit