- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02664337
Análise conjunta das preferências do paciente em intervenções conjuntas
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Duke University
Este estudo é um estudo observacional para testar e validar um questionário e um modelo estatístico usado para determinar as preferências do paciente em relação ao tratamento de qualquer uma das 11 condições musculoesqueléticas: artrite do quadril, artrite do joelho, lesões labrais do quadril e impacto femoroacetabular (FAI), osteocondrite dissecante, tendão de Aquiles ruptura do tendão, luxação patelofemoral, fratura do rádio distal e fraturas do quadril, tornozelo, tíbia e úmero proximal.
Este estudo visa entender como múltiplas variáveis de tratamento, incluindo dor, tempo de reabilitação, custo e escolha de intervenção cirúrgica versus não cirúrgica, impactam os processos de tomada de decisão dos pacientes e a escolha final do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2310
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de idade do paciente para cada condição estão listados abaixo:
- Artrite do quadril: 50-80 anos
- Artrite do joelho: 50-80 anos
- Lesões labrais do quadril e IFA: 18-65
- Osteocondrite dissecante: pais com filhos entre 8 e 18 anos
- Ruptura do tendão de Aquiles: 25-60 anos
- Luxação femoropatelar: pais com filhos entre 8 e 18 anos e adultos entre 18 e 50 anos
- Fratura do rádio distal: 18-80 anos
- Fratura de quadril: 50-85 anos
- Fratura do tornozelo: 18-80 anos
- Fratura da tíbia: 18-80 anos
- Fratura do úmero proximal: 18-80 anos
Artrite do tornozelo: 40-80 anos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler, entender e dar consentimento efetivo em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ferramenta de decisão
Uma "ferramenta de decisão" será fornecida aos participantes que já tiveram ou já tiveram uma das 12 condições musculoesqueléticas a seguir: artrite do quadril, artrite do joelho, artrite do tornozelo, lesões labrais do quadril e impacto femoroacetabular (FAI), osteocondrite dissecante, ruptura do tendão de Aquiles, luxação femoropatelar, fratura do rádio distal e fraturas do quadril, tornozelo, tíbia e úmero proximal.
|
Para cada condição será criada uma pesquisa que reflita os aspectos mais importantes do processo de tratamento correspondente.
|
|
Comparador Ativo: Informações de tratamento padrão
"Informações padrão sobre o tratamento" serão fornecidas aos participantes que já tiveram ou já tiveram uma das 12 condições musculoesqueléticas a seguir: artrite do quadril, artrite do joelho, artrite do tornozelo, lesões labrais do quadril e impacto femoroacetabular (FAI), osteocondrite dissecante, ruptura do tendão de Aquiles, luxação femoropatelar, fratura do rádio distal e fraturas do quadril, tornozelo, tíbia e úmero proximal.
|
Os participantes receberão informações referentes a uma das 12 condições músculo-esqueléticas especificadas.
Essas informações refletirão as informações comumente distribuídas aos pacientes que buscam tomar uma decisão sobre o tratamento de sua condição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de preferências do paciente - Artrite do quadril
Prazo: 3-5 anos
|
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para artrite do quadril com base em questionários
|
3-5 anos
|
|
Pesquisa de preferências do paciente - Artrite do joelho
Prazo: 2 anos
|
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para artrite do joelho com base em questionários
|
2 anos
|
|
Pesquisa de preferências do paciente - lágrimas labrais do quadril e IFA
Prazo: 3-5 anos
|
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para lesões labrais do quadril e impacto femoroacetabular (FAI) com base em questionários
|
3-5 anos
|
|
Pesquisa de preferências do paciente - Osteocondrite dissecante
Prazo: 3-5 anos
|
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para osteocondrite dissecante com base em questionários
|
3-5 anos
|
|
Pesquisa de preferências do paciente - Ruptura do tendão de Aquiles
Prazo: 2 anos
|
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para ruptura do tendão de Aquiles com base em questionários
|
2 anos
|
|
Pesquisa de preferências do paciente - luxação patelofemoral
Prazo: 2 anos
|
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para luxação femoropatelar com base em questionários
|
2 anos
|
|
Pesquisa de preferências do paciente - fratura do rádio distal
Prazo: 3-5 anos
|
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para fratura do rádio distal com base em questionários
|
3-5 anos
|
|
Pesquisa de preferências do paciente - fratura de quadril
Prazo: 3-5 anos
|
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para fratura de quadril com base em questionários
|
3-5 anos
|
|
Pesquisa de preferências do paciente - fratura de tornozelo
Prazo: 3-5 anos
|
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para fratura de tornozelo com base em questionários
|
3-5 anos
|
|
Pesquisa de preferências do paciente - fratura da tíbia
Prazo: 3-5 anos
|
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para fratura da tíbia com base em questionários
|
3-5 anos
|
|
Pesquisa de preferências do paciente - fratura proximal do úmero
Prazo: 3-5 anos
|
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para fratura proximal do úmero com base em questionários
|
3-5 anos
|
|
Pesquisa de preferências do paciente - Artrite do Tornozelo
Prazo: 3-5 anos
|
Preferências expressas pelo paciente em relação ao tratamento para artrite no tornozelo com base em questionários
|
3-5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
27 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Doenças articulares
- Lesões nas pernas
- Fraturas, Osso
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Lesões de Tornozelo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Osteocondrite
- Artrite
- Fraturas de Tornozelo
- Fraturas de quadril
- Impacto Femoracetabular
- Fraturas Tibiais
- Osteocondrite Dissecante
Outros números de identificação do estudo
- Pro00067150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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