Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezamenlijke analyse van patiëntvoorkeuren bij gezamenlijke interventies

6 juni 2023 bijgewerkt door: Duke University
Deze studie is een observationele studie om een ​​vragenlijst en een statistisch model te testen en te valideren die worden gebruikt om de voorkeuren van de patiënt te bepalen met betrekking tot de behandeling van een van de 11 musculoskeletale aandoeningen: heupartritis, knieartritis, heuplabrale tranen en femoroacetabulaire impingement (FAI), osteochondritis dissecans, achillespees peesruptuur, patellofemorale dislocatie, distale radiusfractuur en fracturen van de heup, enkel, tibia en proximale humerus. Deze studie heeft tot doel te begrijpen hoe meerdere behandelingsvariabelen, waaronder pijn, revalidatietijd, kosten en keuze van chirurgische versus niet-chirurgische interventie, de besluitvormingsprocessen van patiënten en de uiteindelijke behandelingskeuze beïnvloeden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2310

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria voor de leeftijd van de patiënt voor elke aandoening worden hieronder vermeld:

    1. Heupartritis: 50-80 jaar
    2. Knieartritis: 50-80 jaar
    3. Heuplabrale tranen en FAI: 18-65
    4. Osteochondritis dissecans: ouders met kinderen tussen de 8 en 18 jaar
    5. Achillespeesruptuur: 25-60 jaar
    6. Patellofemorale dislocatie: ouders met kinderen tussen 8-18 jaar en volwassenen tussen 18-50 jaar
    7. Distale radiusfractuur: 18-80 jaar
    8. Heupfractuur: 50-85 jaar
    9. Enkelbreuk: 18-80 jaar
    10. Tibiafractuur: 18-80 jaar
    11. Proximale humerusfractuur: 18-80 jaar
    12. Enkelartritis: 40-80 jaar

      Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engelse toestemming te lezen, te begrijpen en effectief te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beslissingsmiddel
Er zal een "beslisinstrument" worden verstrekt aan deelnemers die momenteel of in het verleden een van de volgende 12 musculoskeletale aandoeningen hebben gehad: heupartritis, knieartritis, enkelartritis, heuplabrale tranen en femoroacetabulaire impingement (FAI), osteochondritis dissecans, achillespeesruptuur, patellofemorale dislocatie, distale radiusfractuur en fracturen van de heup, enkel, tibia en proximale humerus.
Per aandoening wordt een overzicht gemaakt dat de belangrijkste aspecten van het bijbehorende behandeltraject weergeeft.
Actieve vergelijker: Standaard behandelinformatie
"Standaardbehandelingsinformatie" zal worden verstrekt aan deelnemers die momenteel of in het verleden een van de volgende 12 musculoskeletale aandoeningen hebben gehad: heupartritis, knieartritis, enkelartritis, heuplabrale tranen en femoroacetabulaire impingement (FAI), osteochondritis dissecans, achillespeesruptuur, patellofemorale dislocatie, distale radiusfractuur en fracturen van de heup, enkel, tibia en proximale humerus.
Deelnemers krijgen informatie over een van de 12 gespecificeerde aandoeningen van het bewegingsapparaat. Deze informatie weerspiegelt informatie die gewoonlijk wordt verspreid onder patiënten die een beslissing willen nemen over de behandeling van hun aandoening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enquête over patiëntvoorkeuren - Heupartritis
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van heupartritis op basis van vragenlijsten
3-5 jaar
Enquête patiëntvoorkeuren - Artritis in de knie
Tijdsspanne: 2 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van knieartritis op basis van vragenlijsten
2 jaar
Enquête over patiëntvoorkeuren - heuplabrumscheuren en FAI
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van heuplabrumscheuren en femoroacetabulaire impingement (FAI) op basis van vragenlijsten
3-5 jaar
Enquête over voorkeuren van patiënten - Osteochondritis dissecans
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van osteochondritis dissecans op basis van vragenlijsten
3-5 jaar
Patiëntvoorkeurenonderzoek - Achillespeesruptuur
Tijdsspanne: 2 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van een achillespeesruptuur op basis van vragenlijsten
2 jaar
Enquête over patiëntvoorkeuren - patellofemorale dislocatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van patellofemorale dislocatie op basis van vragenlijsten
2 jaar
Enquête patiëntvoorkeuren - distale radiusfractuur
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van distale radiusfracturen op basis van vragenlijsten
3-5 jaar
Onderzoek naar patiëntvoorkeuren - heupfractuur
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van heupfracturen op basis van vragenlijsten
3-5 jaar
Patiëntvoorkeurenonderzoek - enkelbreuk
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van enkelfracturen op basis van vragenlijsten
3-5 jaar
Patiëntvoorkeurenonderzoek - scheenbeenfractuur
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van tibiafracturen op basis van vragenlijsten
3-5 jaar
Enquête over patiëntvoorkeuren - proximale humerusfractuur
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van proximale humerusfracturen op basis van vragenlijsten
3-5 jaar
Enquête patiëntvoorkeuren - Enkelartritis
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van enkelartritis op basis van vragenlijsten
3-5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

27 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis

Klinische onderzoeken op Beslissingsmiddel

3
Abonneren