- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02664337
Gezamenlijke analyse van patiëntvoorkeuren bij gezamenlijke interventies
6 juni 2023 bijgewerkt door: Duke University
Deze studie is een observationele studie om een vragenlijst en een statistisch model te testen en te valideren die worden gebruikt om de voorkeuren van de patiënt te bepalen met betrekking tot de behandeling van een van de 11 musculoskeletale aandoeningen: heupartritis, knieartritis, heuplabrale tranen en femoroacetabulaire impingement (FAI), osteochondritis dissecans, achillespees peesruptuur, patellofemorale dislocatie, distale radiusfractuur en fracturen van de heup, enkel, tibia en proximale humerus.
Deze studie heeft tot doel te begrijpen hoe meerdere behandelingsvariabelen, waaronder pijn, revalidatietijd, kosten en keuze van chirurgische versus niet-chirurgische interventie, de besluitvormingsprocessen van patiënten en de uiteindelijke behandelingskeuze beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2310
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor de leeftijd van de patiënt voor elke aandoening worden hieronder vermeld:
- Heupartritis: 50-80 jaar
- Knieartritis: 50-80 jaar
- Heuplabrale tranen en FAI: 18-65
- Osteochondritis dissecans: ouders met kinderen tussen de 8 en 18 jaar
- Achillespeesruptuur: 25-60 jaar
- Patellofemorale dislocatie: ouders met kinderen tussen 8-18 jaar en volwassenen tussen 18-50 jaar
- Distale radiusfractuur: 18-80 jaar
- Heupfractuur: 50-85 jaar
- Enkelbreuk: 18-80 jaar
- Tibiafractuur: 18-80 jaar
- Proximale humerusfractuur: 18-80 jaar
Enkelartritis: 40-80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engelse toestemming te lezen, te begrijpen en effectief te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Beslissingsmiddel
Er zal een "beslisinstrument" worden verstrekt aan deelnemers die momenteel of in het verleden een van de volgende 12 musculoskeletale aandoeningen hebben gehad: heupartritis, knieartritis, enkelartritis, heuplabrale tranen en femoroacetabulaire impingement (FAI), osteochondritis dissecans, achillespeesruptuur, patellofemorale dislocatie, distale radiusfractuur en fracturen van de heup, enkel, tibia en proximale humerus.
|
Per aandoening wordt een overzicht gemaakt dat de belangrijkste aspecten van het bijbehorende behandeltraject weergeeft.
|
Actieve vergelijker: Standaard behandelinformatie
"Standaardbehandelingsinformatie" zal worden verstrekt aan deelnemers die momenteel of in het verleden een van de volgende 12 musculoskeletale aandoeningen hebben gehad: heupartritis, knieartritis, enkelartritis, heuplabrale tranen en femoroacetabulaire impingement (FAI), osteochondritis dissecans, achillespeesruptuur, patellofemorale dislocatie, distale radiusfractuur en fracturen van de heup, enkel, tibia en proximale humerus.
|
Deelnemers krijgen informatie over een van de 12 gespecificeerde aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Deze informatie weerspiegelt informatie die gewoonlijk wordt verspreid onder patiënten die een beslissing willen nemen over de behandeling van hun aandoening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Enquête over patiëntvoorkeuren - Heupartritis
Tijdsspanne: 3-5 jaar
|
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van heupartritis op basis van vragenlijsten
|
3-5 jaar
|
Enquête patiëntvoorkeuren - Artritis in de knie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van knieartritis op basis van vragenlijsten
|
2 jaar
|
Enquête over patiëntvoorkeuren - heuplabrumscheuren en FAI
Tijdsspanne: 3-5 jaar
|
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van heuplabrumscheuren en femoroacetabulaire impingement (FAI) op basis van vragenlijsten
|
3-5 jaar
|
Enquête over voorkeuren van patiënten - Osteochondritis dissecans
Tijdsspanne: 3-5 jaar
|
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van osteochondritis dissecans op basis van vragenlijsten
|
3-5 jaar
|
Patiëntvoorkeurenonderzoek - Achillespeesruptuur
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van een achillespeesruptuur op basis van vragenlijsten
|
2 jaar
|
Enquête over patiëntvoorkeuren - patellofemorale dislocatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van patellofemorale dislocatie op basis van vragenlijsten
|
2 jaar
|
Enquête patiëntvoorkeuren - distale radiusfractuur
Tijdsspanne: 3-5 jaar
|
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van distale radiusfracturen op basis van vragenlijsten
|
3-5 jaar
|
Onderzoek naar patiëntvoorkeuren - heupfractuur
Tijdsspanne: 3-5 jaar
|
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van heupfracturen op basis van vragenlijsten
|
3-5 jaar
|
Patiëntvoorkeurenonderzoek - enkelbreuk
Tijdsspanne: 3-5 jaar
|
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van enkelfracturen op basis van vragenlijsten
|
3-5 jaar
|
Patiëntvoorkeurenonderzoek - scheenbeenfractuur
Tijdsspanne: 3-5 jaar
|
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van tibiafracturen op basis van vragenlijsten
|
3-5 jaar
|
Enquête over patiëntvoorkeuren - proximale humerusfractuur
Tijdsspanne: 3-5 jaar
|
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van proximale humerusfracturen op basis van vragenlijsten
|
3-5 jaar
|
Enquête patiëntvoorkeuren - Enkelartritis
Tijdsspanne: 3-5 jaar
|
Door de patiënt geuite voorkeuren met betrekking tot de behandeling van enkelartritis op basis van vragenlijsten
|
3-5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
27 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Wonden en verwondingen
- Been verwondingen
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Botziekten
- Femurfracturen
- Heup verwondingen
- Kraakbeen Ziekten
- Enkel blessures
- Breuken, bot
- Heupfracturen
- Tibiale fracturen
- Femoracetabulaire impingement
- Enkel breuken
- Osteochondritis
- Osteochondritis Dissecans
Andere studie-ID-nummers
- Pro00067150
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend
Klinische onderzoeken op Beslissingsmiddel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidVaginale infectieVerenigde Staten
-
Université de MontréalInstitut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du TravailOnbekend
-
Tolerion, Inc.Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Tolerion, Inc.IngetrokkenDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Tolerion, Inc.IngetrokkenDiabetes mellitus, type 1
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
University of GlasgowScottish Universities Environmental Research CentreVoltooid
-
Nemours Children's ClinicNog niet aan het werven
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | Waanstoornis | Ernstige depressieve stoornis met psychotische kenmerkenVerenigde Staten