- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02664337
A betegek preferenciáinak együttes elemzése a közös beavatkozásoknál
2023. június 6. frissítette: Duke University
Ez a tanulmány egy megfigyeléses vizsgálat egy olyan kérdőív és statisztikai modell tesztelésére és validálására, amelyet a betegek kezelési preferenciáinak meghatározására használnak a 11 mozgásszervi betegség bármelyikének kezelésével kapcsolatban: csípőízületi gyulladás, térdízületi gyulladás, csípő labraszakadása és femoroacetabularis impingement (FAI), osteochondritis dissecans, Achilles ínszakadás, patellofemoralis diszlokáció, distalis radius törés, valamint csípő-, boka-, sípcsont- és proximális humerus törések.
A tanulmány célja annak megértése, hogy a különböző kezelési változók, beleértve a fájdalmat, a rehabilitációs időt, a költségeket és a sebészeti és nem sebészeti beavatkozások megválasztását, hogyan befolyásolják a betegek döntéshozatali folyamatait és a kezelés végső megválasztását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2310
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alábbiakban felsoroljuk az egyes állapotokhoz tartozó betegek életkorát:
- Csípőízületi gyulladás: 50-80 év
- Térdízületi gyulladás: 50-80 év
- Csípő labral könnyek és FAI: 18-65
- Osteochondritis dissecans: 8-18 év közötti gyermeket nevelő szülők
- Achilles-ín szakadás: 25-60 év
- Patellofemoralis diszlokáció: 8-18 év közötti gyermeket nevelő szülők és 18-50 év közötti felnőttek
- Distális radius törés: 18-80 év
- Csípőtörés: 50-85 év
- Bokatörés: 18-80 év
- Sípcsonttörés: 18-80 év
- Proximális humerus törés: 18-80 év
Boka ízületi gyulladás: 40-80 év
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség olvasni, megérteni és hatékony angol nyelvű beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Döntési eszköz
„Döntési eszközt” kapnak azok a résztvevők, akik jelenleg vagy korábban a következő 12 mozgásszervi betegség egyikében szenvedtek: csípőízületi gyulladás, térdízületi gyulladás, boka ízületi gyulladás, csípő-labraszakadás és femoroacetabularis impingement (FAI), osteochondritis dissecans, Achilles-ín szakadás, patellofemoralis diszlokáció, distalis radius törés, valamint a csípő, a boka, a sípcsont és a proximális humerus törése.
|
Minden egyes állapotról felmérés készül, amely tükrözi a megfelelő kezelési folyamat legfontosabb szempontjait.
|
Aktív összehasonlító: Szabványos kezelési információk
A "Standard kezelési információkat" azoknak a résztvevőknek biztosítjuk, akiknél jelenleg vagy korábban a következő 12 mozgásszervi betegség egyike volt: csípőízületi gyulladás, térdízületi gyulladás, boka ízületi gyulladás, csípő-labraszakadás és femoroacetabuláris ütközés (FAI), osteochondritis dissecans, Achilles-ín szakadás, patellofemoralis diszlokáció, distalis radius törés, valamint a csípő, a boka, a sípcsont és a proximális humerus törése.
|
A résztvevők tájékoztatást kapnak a 12 meghatározott mozgásszervi állapot valamelyikéről.
Ez az információ tükrözi azokat az információkat, amelyeket általában a betegeknek osztanak ki, akik döntést kívánnak hozni állapotuk kezeléséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegpreferenciák felmérése - Csípőízületi gyulladás
Időkeret: 3-5 év
|
A betegek által hangoztatott preferenciák a csípőízületi gyulladás kezelésével kapcsolatban kérdőívek alapján
|
3-5 év
|
Betegpreferenciák felmérése - Térdízületi gyulladás
Időkeret: 2 év
|
A betegek által hangoztatott preferenciák a térdízületi gyulladás kezelésével kapcsolatban kérdőívek alapján
|
2 év
|
Betegpreferenciák felmérése – csípőlabral könnyek és FAI
Időkeret: 3-5 év
|
A betegek által hangoztatott preferenciák a csípő-labraszakadás és a femoroacetabularis impingement (FAI) kezelésével kapcsolatban kérdőívek alapján
|
3-5 év
|
Betegpreferenciák felmérése - Osteochondritis dissecans
Időkeret: 3-5 év
|
A betegek által hangoztatott preferenciák az osteochondritis dissecans kezelésével kapcsolatban kérdőívek alapján
|
3-5 év
|
Betegpreferenciák felmérése - Achilles-ín szakadás
Időkeret: 2 év
|
A betegek által hangoztatott preferenciák az Achilles-ín-szakadás kezelésével kapcsolatban kérdőívek alapján
|
2 év
|
Betegpreferenciák felmérése - patellofemoralis diszlokáció
Időkeret: 2 év
|
A betegek által hangoztatott preferenciák a patellofemoralis diszlokáció kezelésével kapcsolatban kérdőívek alapján
|
2 év
|
Betegpreferenciák felmérése - distalis radius törés
Időkeret: 3-5 év
|
A betegek által hangoztatott preferenciák a distalis radius törés kezelésével kapcsolatban kérdőívek alapján
|
3-5 év
|
Betegpreferenciák felmérése - csípőtáji törés
Időkeret: 3-5 év
|
A betegek által hangoztatott preferenciák a csípőtáji törés kezelésével kapcsolatban kérdőívek alapján
|
3-5 év
|
Betegpreferenciák felmérése - bokatörés
Időkeret: 3-5 év
|
A betegek által hangoztatott preferenciák a bokatörés kezelésével kapcsolatban kérdőívek alapján
|
3-5 év
|
Betegpreferenciák felmérése - sípcsonttörés
Időkeret: 3-5 év
|
A betegek által hangoztatott preferenciák a sípcsonttörés kezelésével kapcsolatban kérdőívek alapján
|
3-5 év
|
Betegpreferenciák felmérése - proximális humerus törés
Időkeret: 3-5 év
|
A betegek által hangoztatott preferenciák a proximális humerus törés kezelésével kapcsolatban kérdőívek alapján
|
3-5 év
|
Betegpreferenciák felmérése - Boka ízületi gyulladás
Időkeret: 3-5 év
|
A betegek által hangoztatott preferenciák a boka ízületi gyulladás kezelésével kapcsolatban kérdőívek alapján
|
3-5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 22.
Első közzététel (Becsült)
2016. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Sebek és sérülések
- Lábsérülések
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Csontbetegségek
- Combcsonttörések
- Csípősérülések
- Porcbetegségek
- Bokasérülések
- Törések, csont
- Csípőtáji törések
- Sípcsonttörések
- Femoracetabuláris ütközés
- Bokatörések
- Osteochondritis
- Osteochondritis Dissecans
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00067150
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Döntési eszköz
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Még nincs toborzásVizelettartási nehézség | Túlműködő hólyag szindrómaEgyesült Államok
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustToborzásElőrehaladott prosztata karcinómaEgyesült Királyság
-
National Eye Institute (NEI)ToborzásKúp-rúd degeneráció | Rúdkúp degenerációEgyesült Államok, Ausztrália
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
Vanderbilt University Medical CenterIpsenBefejezveIdegrendszeri betegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Izombetegségek | Neuromuszkuláris megnyilvánulások | Izom-hipertónia | Spaszticitás, izomzat | Izomgörcsösség | Mozgásszervi betegség | Jelek és tünetekEgyesült Államok
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveMagas vérnyomás | Szív-és érrendszeri betegségek | Diabetes mellitus | Osteoarthritis | Krónikus betegség | Hiperlipidémia | COPDEgyesült Államok
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
Istanbul UniversityToborzás
-
University of EdinburghNHS LothianToborzás