Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles analyse af patientpræferencer i fælles interventioner

6. juni 2023 opdateret af: Duke University
Denne undersøgelse er et observationsstudie for at teste og validere et spørgeskema og en statistisk model, der bruges til at bestemme patientpræferencer vedrørende behandling af en hvilken som helst af 11 muskuloskeletale tilstande: hofteleddsgigt, knæledt, hoftelabrale tårer og femoroacetabulær impingement (FAI), osteochondritis dissecans, Achilles seneruptur, patellofemoral dislokation, distal radiusfraktur og brud på hofte, ankel, skinneben og proksimale humerus. Denne undersøgelse har til formål at forstå, hvordan flere behandlingsvariabler, herunder smerte, rehabiliteringstid, omkostninger og valg af kirurgisk versus ikke-kirurgisk indgreb, påvirker patienters beslutningsprocesser og endelige valg af behandling.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2310

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalderskriterier for hver tilstand er angivet nedenfor:

    1. Hofteledsgigt: 50-80 år
    2. Knæligt: ​​50-80 år
    3. Hoftelabrale tårer og FAI: 18-65
    4. Osteochondritis dissecans: forældre med børn mellem 8-18 år
    5. Akillesseneruptur: 25-60 år
    6. Patellofemoral dislokation: forældre med børn mellem 8-18 år og voksne mellem 18-50 år
    7. Distal radiusfraktur: 18-80 år
    8. Hoftebrud: 50-85 år
    9. Ankelbrud: 18-80 år
    10. Skinnebensbrud: 18-80 år
    11. Proksimal humerusfraktur: 18-80 år

    12. Ankelgigt: 40-80 år

      Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse, forstå og give effektivt engelsk samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beslutningsværktøj
Et "beslutningsværktøj" vil blive udleveret til deltagere, som i øjeblikket eller tidligere har haft en af ​​følgende 12 muskel- og skeletlidelser: hofteleddsgigt, knæledt, ankelgigt, revner i hoftelabrale og femoroacetabulære impingement (FAI), osteochondritis dissecans, akillesseneruptur, patellofemoral dislokation, distal radiusfraktur og brud på hofte, ankel, skinneben og proximal humerus.
Andet: Beslutningsværktøj
Der vil blive lavet en undersøgelse for hver tilstand, som afspejler de vigtigste aspekter af den tilsvarende behandlingsproces.
Aktiv komparator: Standard behandlingsinformation
"Standard behandlingsinformation" vil blive givet til deltagere, som aktuelt eller tidligere har haft en af ​​følgende 12 muskuloskeletale tilstande: hofteleddsgigt, knæledt, ankelgigt, hoftelabrale tårer og femoroacetabulær impingement (FAI), osteochondritis dissecans, akillesseneruptur, patellofemoral dislokation, distal radiusfraktur og brud på hofte, ankel, skinneben og proximal humerus.
Andet: Standard behandlingsinformation
Deltagerne vil modtage information vedrørende en af ​​de 12 specificerede muskel- og skelettilstande. Disse oplysninger vil afspejle information, der almindeligvis distribueres til patienter, der søger at træffe en beslutning om behandling af deres tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientpræferenceundersøgelse - Hofteledsgigt
Tidsramme: 3-5 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af hofteledsgigt baseret på spørgeskemaer
3-5 år
Patientpræferenceundersøgelse - Knæligt
Tidsramme: 2 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af knæledt ud fra spørgeskemaer
2 år
Undersøgelse af patientpræferencer - revner i hoftelabrale og FAI
Tidsramme: 3-5 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af hoftelabrale tårer og femoroacetabulær impingement (FAI) baseret på spørgeskemaer
3-5 år
Patientpræferenceundersøgelse - Osteochondritis dissecans
Tidsramme: 3-5 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af osteochondritis dissecans baseret på spørgeskemaer
3-5 år
Patientpræferenceundersøgelse - akillesseneruptur
Tidsramme: 2 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af akillesseneruptur baseret på spørgeskemaer
2 år
Patientpræferenceundersøgelse - patellofemoral dislokation
Tidsramme: 2 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af patellofemoral dislokation baseret på spørgeskemaer
2 år
Patientpræferenceundersøgelse - distal radiusfraktur
Tidsramme: 3-5 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af distal radiusfraktur baseret på spørgeskemaer
3-5 år
Patientpræferenceundersøgelse - hoftebrud
Tidsramme: 3-5 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af hoftebrud baseret på spørgeskemaer
3-5 år
Patientpræferenceundersøgelse - ankelbrud
Tidsramme: 3-5 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af ankelbrud baseret på spørgeskemaer
3-5 år
Patientpræferenceundersøgelse - tibiafraktur
Tidsramme: 3-5 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af tibiafraktur baseret på spørgeskemaer
3-5 år
Patientpræferenceundersøgelse - proksimal humerusfraktur
Tidsramme: 3-5 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af proksimal humerusfraktur baseret på spørgeskemaer
3-5 år
Patientpræferenceundersøgelse - Ankelgigt
Tidsramme: 3-5 år
Patientudtalte præferencer vedrørende behandling af ankelgigt baseret på spørgeskemaer
3-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2016

Først opslået (Anslået)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00067150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Kliniske forsøg med Beslutningsværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner