- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02664337
Analyse conjointe des préférences des patients dans les interventions conjointes
2 février 2026 mis à jour par: Duke University
Cette étude est une étude observationnelle visant à tester et à valider un questionnaire et un modèle statistique utilisés pour déterminer les préférences des patients concernant le traitement de l'une des 11 affections musculo-squelettiques : arthrite de la hanche, arthrite du genou, déchirures labrales de la hanche et conflit fémoro-acétabulaire (FAI), ostéochondrite disséquante, tendon d'Achille rupture du tendon, luxation fémoropatellaire, fracture du radius distal et fractures de la hanche, de la cheville, du tibia et de l'humérus proximal.
Cette étude vise à comprendre comment plusieurs variables de traitement, y compris la douleur, le temps de réadaptation, le coût et le choix de l'intervention chirurgicale par rapport à l'intervention non chirurgicale, ont un impact sur les processus de prise de décision des patients et le choix ultime du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2310
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'âge du patient pour chaque condition sont énumérés ci-dessous :
- Arthrose de la hanche : 50-80 ans
- Arthrose du genou : 50-80 ans
- Déchirures du labrum de la hanche et FAI : 18-65
- Ostéochondrite disséquante : parents avec enfants âgés de 8 à 18 ans
- Rupture du tendon d'Achille : 25-60 ans
- Luxation fémoro-patellaire : parents avec enfants entre 8 et 18 ans et adultes entre 18 et 50 ans
- Fracture distale du radius : 18-80 ans
- Fracture de la hanche : 50-85 ans
- Fracture de la cheville : 18-80 ans
- Fracture du tibia : 18-80 ans
- Fracture de l'humérus proximal : 18-80 ans
Arthrite de la cheville : 40-80 ans
Critère d'exclusion:
- Incapacité à lire, comprendre et donner un consentement effectif en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outil de décision
Un « outil de décision » sera fourni aux participants qui ont actuellement ou ont déjà eu l'une des 12 affections musculo-squelettiques suivantes : arthrite de la hanche, arthrite du genou, arthrite de la cheville, déchirures du labrum de la hanche et conflit fémoro-acétabulaire (FAI), ostéochondrite disséquante, rupture du tendon d'Achille, luxation fémoropatellaire, fracture du radius distal et fractures de la hanche, de la cheville, du tibia et de l'humérus proximal.
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Une enquête sera créée pour chaque condition qui reflète les aspects les plus importants du processus de traitement correspondant.
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Comparateur actif: Informations sur le traitement standard
Des "informations standard sur le traitement" seront fournies aux participants qui ont actuellement ou ont déjà eu l'une des 12 affections musculo-squelettiques suivantes : arthrite de la hanche, arthrite du genou, arthrite de la cheville, déchirures du labrum de la hanche et conflit fémoroacétabulaire (FAI), ostéochondrite disséquante, rupture du tendon d'Achille, luxation fémoropatellaire, fracture du radius distal et fractures de la hanche, de la cheville, du tibia et de l'humérus proximal.
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Les participants recevront des informations relatives à l'une des 12 conditions musculo-squelettiques spécifiées.
Ces informations refléteront les informations couramment distribuées aux patients cherchant à prendre une décision concernant le traitement de leur état.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sondage sur les préférences des patients - Arthrite de la hanche
Délai: 3-5 ans
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Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de l'arthrite de la hanche sur la base de questionnaires
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3-5 ans
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Sondage sur les préférences des patients - Arthrite du genou
Délai: 2 années
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Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de l'arthrite du genou sur la base de questionnaires
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2 années
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Enquête sur les préférences des patients - déchirures du labrum de la hanche et CFA
Délai: 3-5 ans
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Préférences exprimées par les patients concernant le traitement des déchirures du labrum de la hanche et du conflit fémoro-acétabulaire (FAI) sur la base de questionnaires
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3-5 ans
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Enquête sur les préférences des patients - Osteochondritis dissecans
Délai: 3-5 ans
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Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de l'ostéochondrite disséquante sur la base de questionnaires
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3-5 ans
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Enquête sur les préférences des patients - Rupture du tendon d'Achille
Délai: 2 années
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Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de la rupture du tendon d'Achille sur la base de questionnaires
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2 années
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Enquête sur les préférences des patients - luxation fémoro-patellaire
Délai: 2 années
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Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de la luxation fémoro-patellaire sur la base de questionnaires
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2 années
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Enquête sur les préférences des patients - fracture du radius distal
Délai: 3-5 ans
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Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de la fracture du radius distal sur la base de questionnaires
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3-5 ans
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Enquête sur les préférences des patients - fracture de la hanche
Délai: 3-5 ans
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Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de la fracture de la hanche sur la base de questionnaires
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3-5 ans
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Enquête sur les préférences des patients - fracture de la cheville
Délai: 3-5 ans
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Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de la fracture de la cheville sur la base de questionnaires
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3-5 ans
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Enquête sur les préférences des patients - fracture du tibia
Délai: 3-5 ans
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Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de la fracture du tibia sur la base de questionnaires
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3-5 ans
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Enquête sur les préférences des patients - fracture de l'humérus proximal
Délai: 3-5 ans
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Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de la fracture de l'humérus proximal sur la base de questionnaires
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3-5 ans
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Sondage sur les préférences des patients - Arthrite de la cheville
Délai: 3-5 ans
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Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de l'arthrite de la cheville sur la base de questionnaires
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3-5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2016
Première publication (Estimé)
27 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladies articulaires
- Blessures aux jambes
- Fractures, Os
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Blessures à la cheville
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Ostéochondrite
- Arthrite
- Fracture de la cheville
- Fracture de la hanche
- Conflit fémoracétabulaire
- Fractures du tibia
- Ostéochondrite disséquante
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00067150
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .