- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02664337
Wspólna analiza preferencji pacjentów we wspólnych interwencjach
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym mającym na celu przetestowanie i zweryfikowanie kwestionariusza i modelu statystycznego używanego do określenia preferencji pacjentów dotyczących leczenia jednego z 11 schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego: zapalenie stawów biodrowych, zapalenie stawów kolanowych, naderwanie obrąbka stawu biodrowego i uderzenie kości udowo-panewkowej (FAI), rozwarstwienie kości i chrząstki, zapalenie ścięgna Achillesa zerwanie ścięgna, zwichnięcie rzepkowo-udowe, złamanie dystalnej kości promieniowej oraz złamania biodra, kostki, kości piszczelowej i bliższej kości ramiennej.
To badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób wiele zmiennych leczenia, w tym ból, czas rehabilitacji, koszt i wybór interwencji chirurgicznej w porównaniu z niechirurgiczną, wpływa na procesy decyzyjne pacjentów i ostateczny wybór leczenia.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2310
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria wiekowe pacjentów dla każdego stanu są wymienione poniżej:
- Zapalenie stawów biodrowych: 50-80 lat
- Zapalenie stawów kolanowych: 50-80 lat
- Uszkodzenia obrąbka biodrowego i FAI: 18-65
- Osteochondritis dissecans: rodzice z dziećmi w wieku 8-18 lat
- Zerwanie ścięgna Achillesa: 25-60 lat
- Zwichnięcie rzepkowo-udowe: rodzice z dziećmi w wieku 8-18 lat i dorośli w wieku 18-50 lat
- Złamanie dalszej kości promieniowej: 18-80 lat
- Złamanie biodra: 50-85 lat
- Złamanie kostki: 18-80 lat
- Złamanie kości piszczelowej: 18-80 lat
- Złamanie bliższej kości ramiennej: 18-80 lat
Zapalenie stawu skokowego: 40-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność przeczytania, zrozumienia i wyrażenia skutecznej zgody w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narzędzie decyzyjne
„Narzędzie decyzyjne” zostanie dostarczone uczestnikom, którzy obecnie lub w przeszłości cierpieli na jedną z 12 następujących chorób układu mięśniowo-szkieletowego: zapalenie stawu biodrowego, zapalenie stawu kolanowego, zapalenie stawu skokowego, zerwanie obrąbka biodrowego i uderzenie kości udowo-panewkowej (FAI), rozwarstwienie kości i chrząstki, zerwanie ścięgna Achillesa, zwichnięcie rzepkowo-udowe, złamanie dystalnej kości promieniowej oraz złamania biodra, kostki, kości piszczelowej i bliższej kości ramiennej.
|
Dla każdego schorzenia zostanie utworzona ankieta, która odzwierciedla najważniejsze aspekty odpowiedniego procesu leczenia.
|
|
Aktywny komparator: Standardowe informacje o leczeniu
„Standardowe informacje dotyczące leczenia” zostaną przekazane uczestnikom, którzy obecnie lub w przeszłości cierpieli na jedną z 12 następujących chorób układu mięśniowo-szkieletowego: zapalenie stawu biodrowego, zapalenie stawu kolanowego, zapalenie stawu skokowego, zerwanie obrąbka biodrowego i uderzenie kości udowo-panewkowej (FAI), rozwarstwienie kości i chrząstki, zerwanie ścięgna Achillesa, zwichnięcie rzepkowo-udowe, złamanie dystalnej kości promieniowej oraz złamania biodra, kostki, kości piszczelowej i bliższej kości ramiennej.
|
Uczestnicy otrzymają informacje dotyczące jednego z 12 określonych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.
Informacje te będą odzwierciedlać informacje powszechnie przekazywane pacjentom, którzy chcą podjąć decyzję dotyczącą leczenia ich stanu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta preferencji pacjenta - Zapalenie stawów biodrowych
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Preferencje wyrażane przez pacjentów dotyczące leczenia zapalenia stawu biodrowego na podstawie kwestionariuszy
|
3-5 lat
|
|
Ankieta preferencji pacjenta - Zapalenie stawów kolanowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Preferencje głosowe pacjentów dotyczące leczenia zapalenia stawu kolanowego na podstawie kwestionariuszy
|
2 lata
|
|
Ankieta preferencji pacjenta - rozerwanie obrąbka biodrowego i FAI
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Preferencje głosowe pacjentów dotyczące leczenia zerwania obrąbka biodrowego i urazu kości udowo-panewkowej (FAI) na podstawie kwestionariuszy
|
3-5 lat
|
|
Ankieta preferencji pacjenta - Osteochondritis dissecans
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Preferencje wyrażane przez pacjentów dotyczące leczenia osteochondritis dissecans na podstawie kwestionariuszy
|
3-5 lat
|
|
Ankieta preferencji pacjenta - zerwanie ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Preferencje głosowe pacjentów dotyczące leczenia zerwania ścięgna Achillesa na podstawie kwestionariuszy
|
2 lata
|
|
Ankieta preferencji pacjenta - zwichnięcie rzepkowo-udowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Preferencje głosowe pacjentów dotyczące leczenia zwichnięcia rzepkowo-udowego na podstawie kwestionariuszy
|
2 lata
|
|
Ankieta preferencji pacjenta - złamanie nasady dalszej kości promieniowej
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Preferencje głosowe pacjentów dotyczące leczenia złamania nasady dalszej kości promieniowej na podstawie kwestionariuszy
|
3-5 lat
|
|
Ankieta preferencji pacjenta - złamanie szyjki kości udowej
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Preferencje głosowe pacjentów dotyczące leczenia złamania szyjki kości udowej na podstawie kwestionariuszy
|
3-5 lat
|
|
Ankieta preferencji pacjenta - złamanie kostki
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Preferencje głosowe pacjentów dotyczące leczenia złamań stawu skokowego na podstawie kwestionariuszy
|
3-5 lat
|
|
Ankieta preferencji pacjenta - złamanie kości piszczelowej
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Preferencje głosowe pacjentów dotyczące leczenia złamania kości piszczelowej na podstawie kwestionariuszy
|
3-5 lat
|
|
Ankieta preferencji pacjenta - złamanie bliższego końca kości ramiennej
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Preferencje głosowe pacjentów dotyczące leczenia złamania bliższego końca kości ramiennej na podstawie kwestionariuszy
|
3-5 lat
|
|
Ankieta preferencji pacjenta - Zapalenie stawu skokowego
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Preferencje wyrażane przez pacjentów dotyczące leczenia zapalenia stawu skokowego na podstawie kwestionariuszy
|
3-5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Rany i urazy
- Procesy patologiczne
- Choroby stawów
- Urazy nóg
- Złamania, kości
- Złamania kości udowej
- Urazy biodra
- Urazy kostki
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zapalenie kości i chrząstek
- Artretyzm
- Złamania kostki
- Złamania stawu biodrowego
- Uderzenie panewkowe
- Złamania kości piszczelowej
- Osteochondroza Dissecans
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00067150
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Narzędzie decyzyjne
-
Unity Health TorontoZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; VA Pittsburgh Healthcare SystemRejestracja na zaproszenieRak wątrobowokomórkowy | MarskośćStany Zjednoczone
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny
-
Herlev HospitalZakończonyStratyfikacja ryzyka | Wynik wczesnego ostrzeganiaDania
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Zhu DianZakończonyWbudowana narracja w interaktywnym projektowaniu gier w celu poprawy stosowania leków w schizofreniiPrzestrzeganie leków | Schizofrenia i zaburzenia pokrewne | Grywalizacja | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCiążaStany Zjednoczone
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundZakończonyCukrzyca typu 2 | Wzajemnego wsparcia | Usługa wiadomości błyskawicznychAustria
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacja