- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02664337
Совместный анализ предпочтений пациентов в совместных вмешательствах
6 июня 2023 г. обновлено: Duke University
Это исследование представляет собой обсервационное исследование для проверки и проверки анкеты и статистической модели, используемых для определения предпочтений пациентов в отношении лечения любого из 11 заболеваний опорно-двигательного аппарата: артрит тазобедренного сустава, артрит коленного сустава, разрывы тазобедренных суставов и импинджмент бедренно-вертлужной впадины (FAI), рассекающий остеохондрит, ахиллова сухожилие. разрыв сухожилия, вывих надколенника и бедренной кости, перелом дистального отдела лучевой кости и переломы бедра, лодыжки, голени и проксимального отдела плечевой кости.
Это исследование направлено на то, чтобы понять, как различные переменные лечения, включая боль, время реабилитации, стоимость и выбор хирургического или нехирургического вмешательства, влияют на процессы принятия решений пациентами и окончательный выбор лечения.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2310
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии возраста пациента для каждого состояния перечислены ниже:
- Артрит тазобедренного сустава: 50-80 лет
- Артрит коленного сустава: 50-80 лет
- Разрывы тазобедренных суставов и FAI: 18-65
- Рассекающий остеохондрит: родители детей 8-18 лет
- Разрыв ахиллова сухожилия: 25-60 лет
- Пателлофеморальный вывих: родители детей в возрасте от 8 до 18 лет и взрослые в возрасте от 18 до 50 лет.
- Перелом дистального отдела лучевой кости: 18-80 лет.
- Перелом бедра: 50-85 лет
- Перелом лодыжки: 18-80 лет
- Перелом большеберцовой кости: 18-80 лет
- Перелом проксимального отдела плечевой кости: 18-80 лет.
Артрит голеностопного сустава: 40-80 лет
Критерий исключения:
- Неспособность читать, понимать и давать эффективное согласие на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Инструмент принятия решений
«Инструмент принятия решения» будет предоставлен участникам, у которых в настоящее время или ранее было одно из следующих 12 заболеваний опорно-двигательного аппарата: артрит тазобедренного сустава, артрит коленного сустава, артрит лодыжки, разрывы тазобедренных суставов и импинджмент бедренно-вертлужной впадины (FAI), рассекающий остеохондрит, разрыв ахиллова сухожилия, вывих надколенника, перелом дистального отдела лучевой кости и переломы бедра, лодыжки, голени и проксимального отдела плечевой кости.
|
Для каждого состояния будет создан опрос, отражающий наиболее важные аспекты соответствующего процесса лечения.
|
Активный компаратор: Стандартная информация о лечении
«Стандартная информация о лечении» будет предоставлена участникам, у которых в настоящее время или ранее было одно из следующих 12 заболеваний опорно-двигательного аппарата: артрит тазобедренного сустава, артрит коленного сустава, артрит лодыжки, разрывы тазобедренных суставов и импинджмент бедренно-вертлужной впадины (FAI), рассекающий остеохондрит, разрыв ахиллова сухожилия, вывих надколенника, перелом дистального отдела лучевой кости и переломы бедра, лодыжки, голени и проксимального отдела плечевой кости.
|
Участники получат информацию, касающуюся одного из 12 указанных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Эта информация будет отражать информацию, обычно распространяемую среди пациентов, стремящихся принять решение относительно лечения своего состояния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опрос пациентов о предпочтениях - Артрит тазобедренного сустава
Временное ограничение: 3-5 лет
|
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения артрита тазобедренного сустава на основе опросников
|
3-5 лет
|
Опрос пациентов о предпочтениях - Артрит коленного сустава
Временное ограничение: 2 года
|
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения артрита коленного сустава на основе опросников
|
2 года
|
Опрос пациентов о предпочтениях - разрывы тазобедренных суставов и FAI
Временное ограничение: 3-5 лет
|
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения разрывов тазобедренных суставов и импинджмента бедренно-вертлужной впадины (FAI) на основе опросников
|
3-5 лет
|
Опрос пациентов - Рассекающий остеохондрит
Временное ограничение: 3-5 лет
|
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения расслаивающего остеохондрита на основе опросников
|
3-5 лет
|
Опрос пациентов - Разрыв ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 2 года
|
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения разрыва ахиллова сухожилия на основе опросников
|
2 года
|
Опрос пациентов - пателлофеморальный вывих
Временное ограничение: 2 года
|
Высказанные пациентом предпочтения относительно лечения пателлофеморального вывиха на основе опросников
|
2 года
|
Опрос пациентов - перелом дистального отдела лучевой кости
Временное ограничение: 3-5 лет
|
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения перелома дистального отдела лучевой кости на основе опросников
|
3-5 лет
|
Опрос пациентов - перелом шейки бедра
Временное ограничение: 3-5 лет
|
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения перелома шейки бедра на основе опросников
|
3-5 лет
|
Опрос пациентов - перелом лодыжки
Временное ограничение: 3-5 лет
|
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения перелома лодыжки на основе опросников
|
3-5 лет
|
Опрос пациентов - перелом большеберцовой кости
Временное ограничение: 3-5 лет
|
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения перелома большеберцовой кости на основе опросников
|
3-5 лет
|
Опрос пациентов - перелом проксимального отдела плечевой кости
Временное ограничение: 3-5 лет
|
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения перелома проксимального отдела плечевой кости на основе опросников
|
3-5 лет
|
Опрос пациентов о предпочтениях - Артрит голеностопного сустава
Временное ограничение: 3-5 лет
|
Высказанные пациентом предпочтения в отношении лечения артрита голеностопного сустава на основе опросников
|
3-5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Раны и травмы
- Травмы ног
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- Заболевания костей
- Бедренные переломы
- Травмы бедра
- Заболевания хрящей
- Травмы лодыжки
- Переломы, Кость
- Переломы бедра
- Переломы большеберцовой кости
- Бедренно-вертлужная импинджмент
- Переломы лодыжки
- Остеохондрит
- Рассекающий остеохондрит
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00067150
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инструмент принятия решений
-
LivaNovaОтозванЭпилепсия тонико-клоническаяБельгия
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE); Edinburgh...ЗавершенныйХроническая боль | Хронический болевой синдром | Хроническая боль, широко распространенная | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль из-за злокачественного новообразования (обнаружение) | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль после процедуры | Хроническая боль в бедреСоединенное Королевство
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРак | Члены семьиСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйРак | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoАктивный, не рекрутирующий
-
Friends Research Institute, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; NYU Langone Health; Duke University и другие соавторыЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйБеременностьСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйГипертония | Почечная недостаточность, хроническаяСоединенные Штаты
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания