- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02664337
Análisis conjunto de las preferencias de los pacientes en intervenciones conjuntas
2 de febrero de 2026 actualizado por: Duke University
Este estudio es un estudio observacional para probar y validar un cuestionario y un modelo estadístico utilizado para determinar las preferencias de los pacientes con respecto al tratamiento para cualquiera de las 11 afecciones musculoesqueléticas: artritis de cadera, artritis de rodilla, desgarros del labrum de la cadera y pinzamiento femoroacetabular (FAI), osteocondritis disecante, tendón de Aquiles ruptura de tendón, dislocación femororrotuliana, fractura de radio distal y fracturas de cadera, tobillo, tibia y húmero proximal.
Este estudio tiene como objetivo comprender cómo múltiples variables de tratamiento, incluidos el dolor, el tiempo de rehabilitación, el costo y la elección de una intervención quirúrgica versus no quirúrgica, afectan los procesos de toma de decisiones de los pacientes y la elección final del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2310
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de edad del paciente para cada condición se enumeran a continuación:
- Artritis de cadera: 50-80 años
- Artritis de rodilla: 50-80 años
- Desgarros del labrum de la cadera y FAI: 18-65
- Osteocondritis disecante: padres con hijos de 8 a 18 años
- Rotura del tendón de Aquiles: 25-60 años
- Luxación patelofemoral: padres con niños de 8 a 18 años y adultos de 18 a 50 años
- Fractura de radio distal: 18-80 años
- Fractura de cadera: 50-85 años
- Fractura de tobillo: 18-80 años
- Fractura de tibia: 18-80 años
- Fractura de húmero proximal: 18-80 años
Artritis de tobillo: 40-80 años
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer, comprender y dar consentimiento efectivo en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Herramienta de decisión
Se proporcionará una "herramienta de decisión" a los participantes que actualmente o anteriormente hayan tenido una de las siguientes 12 afecciones musculoesqueléticas: artritis de cadera, artritis de rodilla, artritis de tobillo, desgarros del labrum de la cadera y pinzamiento femoroacetabular (FAI), osteocondritis disecante, ruptura del tendón de Aquiles, luxación femororrotuliana, fractura de radio distal y fracturas de cadera, tobillo, tibia y húmero proximal.
|
Se creará una encuesta para cada condición que refleje los aspectos más importantes del proceso de tratamiento correspondiente.
|
|
Comparador activo: Información de tratamiento estándar
Se proporcionará "información estándar sobre el tratamiento" a los participantes que actualmente o anteriormente hayan tenido una de las siguientes 12 afecciones musculoesqueléticas: artritis de cadera, artritis de rodilla, artritis de tobillo, desgarros del labrum de la cadera y pinzamiento femoroacetabular (FAI), osteocondritis disecante, ruptura del tendón de Aquiles, luxación femororrotuliana, fractura de radio distal y fracturas de cadera, tobillo, tibia y húmero proximal.
|
Los participantes recibirán información relativa a una de las 12 condiciones musculoesqueléticas especificadas.
Esta información reflejará la información comúnmente distribuida a los pacientes que buscan tomar una decisión sobre el tratamiento de su condición.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta de preferencias del paciente - Artritis de cadera
Periodo de tiempo: 3-5 años
|
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la artritis de cadera basadas en cuestionarios
|
3-5 años
|
|
Encuesta de preferencias del paciente - Artritis de rodilla
Periodo de tiempo: 2 años
|
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la artritis de rodilla según cuestionarios
|
2 años
|
|
Encuesta de preferencias del paciente: desgarros del labrum de la cadera y FAI
Periodo de tiempo: 3-5 años
|
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de los desgarros del labrum de la cadera y el pinzamiento femoroacetabular (FAI) según los cuestionarios
|
3-5 años
|
|
Encuesta de preferencias del paciente - Osteocondritis disecante
Periodo de tiempo: 3-5 años
|
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la osteocondritis disecante basadas en cuestionarios
|
3-5 años
|
|
Encuesta de preferencias del paciente - Rotura del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: 2 años
|
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la rotura del tendón de Aquiles según cuestionarios
|
2 años
|
|
Encuesta de preferencias del paciente - luxación femororrotuliana
Periodo de tiempo: 2 años
|
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la luxación femororrotuliana según cuestionarios
|
2 años
|
|
Encuesta de preferencias del paciente - fractura de radio distal
Periodo de tiempo: 3-5 años
|
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la fractura de radio distal según cuestionarios
|
3-5 años
|
|
Encuesta de preferencias del paciente - fractura de cadera
Periodo de tiempo: 3-5 años
|
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la fractura de cadera según cuestionarios
|
3-5 años
|
|
Encuesta de preferencias del paciente - fractura de tobillo
Periodo de tiempo: 3-5 años
|
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la fractura de tobillo según cuestionarios
|
3-5 años
|
|
Encuesta de preferencias del paciente - fractura de tibia
Periodo de tiempo: 3-5 años
|
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la fractura de tibia según cuestionarios
|
3-5 años
|
|
Encuesta de preferencias del paciente - fractura de húmero proximal
Periodo de tiempo: 3-5 años
|
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la fractura de húmero proximal basadas en cuestionarios
|
3-5 años
|
|
Encuesta de preferencias del paciente - Artritis de tobillo
Periodo de tiempo: 3-5 años
|
Preferencias expresadas por los pacientes con respecto al tratamiento de la artritis de tobillo basadas en cuestionarios
|
3-5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Articulares
- Lesiones en las piernas
- Fracturas, Hueso
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Lesiones de tobillo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Osteocondritis
- Artritis
- Fracturas de Tobillo
- Fracturas de cadera
- Pinzamiento femoracetabular
- Fracturas Tibiales
- Osteocondritis Disecante
Otros números de identificación del estudio
- Pro00067150
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Herramienta de decisión
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)ReclutamientoDepresión y CVDEstados Unidos
-
Marci Lobel-EsrigReclutamientoCarga del cuidadorEstados Unidos
-
Emory UniversityNorthwestern University; Columbia University; Satellite Healthcare; Norman S. Coplon...TerminadoInsuficiencia Renal Crónica | Trasplante de riñón | Enfermedad renal en etapa terminalEstados Unidos
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoCáncer de mama anatómico en estadio I AJCC v8 | Cáncer de mama anatómico en estadio IA AJCC v8 | Cáncer de mama en estadio anatómico IB AJCC v8 | Cáncer de mama anatómico en estadio II AJCC v8 | Cáncer de mama anatómico en estadio IIA AJCC v8 | Cáncer de mama en estadio anatómico IIB AJCC v8 | Cáncer... y otras condicionesEstados Unidos
-
Coloplast A/STerminadoCalidad de vida | Papel de la enfermera | Estoma de colostomía | Estoma Ileostomía | Fuga del sitio del estomaDinamarca
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoCáncer | Miembros de la familiaEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamTerminadoCáncer | Cuidadores familiaresEstados Unidos
-
Herlev HospitalTerminadoEstratificación del riesgo | Puntuación de alerta tempranaDinamarca
-
University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University... y otros colaboradoresTerminadoAnticoncepción | Comportamiento anticonceptivo | La salud de la mujer | Comportamiento reproductivo | Esterilización de trompasEstados Unidos
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... y otros colaboradoresTerminadoCuidados paliativosDinamarca