- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02664662
맞춤형 재활교육이 수술 후 유방암 환자의 건강이해력과 건강상태에 미치는 효과: 무작위대조시험
지난 몇 년간 유방암은 수술 기술의 발달과 암 검진의 대중화로 생존율이 높아졌다. 그러나 연장된 생존율은 유방암 생존자들 사이에서 건전한 삶의 질을 달성하는 것과 확실히 같지 않습니다. 암 생존자의 건강 상태는 다중 요법의 심각한 부작용에 따라 악화될 수 있습니다.
건강 정보 이해력은 건강을 증진하고 유지하기 위한 방법으로 정보에 접근하고, 이해하고, 평가하고, 전달하는 능력입니다. 따라서 좋은 건강 소양은 의료 자원을 찾고 이용하는 좋은 능력으로 유방암 생존자의 삶의 질을 높인다. 더욱이 암 수술 후 건강 소양을 어떻게 향상시킬 것인가가 최근 중요한 부분이 되고 있다. 가장 근본적인 개념이 수십 년 동안 추진되었지만 임상 종사자들은 여전히 유방암 생존자에게 수술 후 동일한 의료 교육을 사용합니다. 그러나 동일한 교육이 모든 환자에게 적합하지 않습니다. 사실, 유방암 생존자들은 각기 다른 암 단계를 가지고 있어 다른 치료법을 받아들이고 다른 부작용을 일으킵니다. 게다가 삶의 배경과 역할도 서로 많이 다르다. 위와 같은 이유로 본 연구에서는 임상에서 수술 후 유방암 환자 개개인에게 맞는 맞춤형 재활교육을 개발하고자 한다. 동시에 맞춤형 재활 교육을 통해 건강 정보 이해 능력을 향상시킬 수 있습니다. 건강 문해력 수준이 높아지면 유방암 생존자들은 삶의 질이 좋아지고 아름다운 건강 상태를 갖게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 평가자 맹검, 무작위, 전향적, 통제 시험은 포함 기준을 충족한 연속 환자를 등록했습니다. 환자는 병변의 측면과 수술적 접근에 따라 4개의 계층으로 계층화되었다. 할당된 그룹을 나타내는 카드가 들어 있는 번호가 매겨진 봉투 세트가 각 계층에 대해 준비되었습니다. 새로운 적격 참가자가 등록되면 봉투가 무작위로 뽑히고 치료사에게 그룹 할당에 대한 정보가 제공됩니다.
일관된 개입을 보장하기 위해 두 명의 인증된 작업 치료사가 개입 및 대조군 프로토콜을 독립적으로 관리하도록 두 명의 기본 조사자로부터 교육을 받았습니다. 2명의 숙련된 작업 치료사가 개입 직후와 기준선에서 결과 측정을 기록했습니다. 평가자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었고 참가자는 연구 가설에 대해 눈이 멀었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 10561
- Huang Szu-Chi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자가 유방암 진단을 받은 경우(연령 > 20)
- 유방암 교육을 받아들일 때 좋은 동기부여와 협조가 있어야 합니다.
- 단어를 읽거나 중국어로 유창하게 말하기
제외 기준:
- 정신적 문제 진단
- 암 말기 및 쇠약 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 교육
수술 후 클리닉에서 유방암 환자에게 맞는 맞춤형 재활 교육을 실시합니다.
실험군을 위한 맞춤형 책 3권을 디자인합니다.
각 환자는 세 가지 원칙에 따라 조정됩니다.
첫째, 교육시간과 시간은 환자의 신체기능과 학습능력에 좌우된다.
둘째, 재료는 각 환자의 삶의 경험에 의존한다.
마지막으로 교육내용은 환자의 수술방법에 따라 달라진다.
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수술 후 클리닉에서 유방암 환자에게 맞는 맞춤형 재활 교육을 실시합니다.
실험군을 위한 맞춤형 책 3권을 디자인합니다.
각 환자는 세 가지 원칙에 따라 조정됩니다.
첫째, 교육시간과 시간은 환자의 신체기능과 학습능력에 좌우된다.
둘째, 재료는 각 환자의 삶의 경험에 의존한다.
마지막으로 교육내용은 환자의 수술방법에 따라 달라진다.
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간섭 없음: 표준 교육
수술 후 1부만 제공하고 재활운동 교육 실시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암의 건강 문해력 평가
기간: 한달
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Health Literacy 척도는 환자가 평가하는 5점 리커트 선택 척도입니다.
총 47문항이며 점수가 높을수록 문해력이 높은 것을 의미한다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔 어깨 및 손의 장애(DASH)
기간: 한달
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DASH는 환자의 손 기능을 평가합니다.
15개의 항목이 있으며 높을수록 손 기능 성능이 높아집니다.
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한달
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바델 지수
기간: 한달
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Barthel Index는 활동 참여 성과를 평가하는 평가 도구입니다.
총 10문항이며 점수가 높을수록 활동 참여도가 높은 것을 의미합니다.
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한달
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Frenchay 활동 지수(FAI)
기간: 한달
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FAI는 도구적 활동 참여 성과를 평가하는 평가 도구입니다.
15개의 항목이 있으며 점수가 높을수록 높은 성능을 의미합니다.
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한달
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EuroQol-5 치수(EQ5D)
기간: 한달
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EQ5D는 삶의 질을 평가하는 평가 도구입니다.
5개의 항목과 1개의 시각적 아날로그 척도가 있습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
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한달
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간략한 증상 평가 척도
기간: 한달
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간략한 증상 평가 척도는 정신병 수행을 평가하는 평가 도구입니다.
총 6문항으로 점수가 높을수록 정신병수행능력이 좋은 것을 의미한다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
- 연구 책임자: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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