Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность специализированного реабилитационного обучения в отношении грамотности в вопросах здоровья и состояния здоровья послеоперационных пациентов с раком молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование

21 ноября 2017 г. обновлено: Taipei Medical University

За последние несколько лет показатель выживаемости при раке молочной железы улучшился благодаря развитию хирургических методов и популяризации скрининга рака. Тем не менее, пролонгированная выживаемость определенно не равна достижению хорошего качества жизни среди выживших после рака молочной железы. Состояние здоровья выживших после рака может ухудшиться из-за тяжелых побочных эффектов нескольких методов лечения.

Грамотность в вопросах здоровья – это способность получать, понимать, оценивать и передавать информацию как способ укрепления и поддержания здоровья. Таким образом, хорошая грамотность в вопросах здоровья повышает качество жизни выживших после рака молочной железы за счет хорошей компетентности в поиске и использовании медицинских ресурсов. Более того, в последнее время важной частью становится вопрос о том, как повысить грамотность в вопросах здоровья после операции по поводу рака. Даже если самая фундаментальная концепция продвигалась десятилетиями, клинические работники по-прежнему используют идентичное обучение медицинской помощи после операции для выживших после рака молочной железы. Однако одинаковое образование подходит не каждому из пациентов. На самом деле, каждый из выживших после рака молочной железы имеет разную стадию рака, что приводит к разным методам лечения и различным побочным эффектам. Кроме того, фон и роль жизни очень отличаются друг от друга. По вышеуказанным причинам целью исследования является разработка индивидуального реабилитационного обучения, которое подходит для каждой пациентки с раком молочной железы после операции в клинике. В то же время способность к грамотности в вопросах здоровья может быть улучшена за счет специализированного реабилитационного образования. Когда уровень грамотности в вопросах здоровья повышается, выжившие после рака молочной железы имеют хорошее качество жизни и прекрасное состояние здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это слепое, рандомизированное, проспективное, контролируемое исследование были включены последовательные пациенты, которые соответствовали критериям включения. Пациенты были разделены на четыре группы в зависимости от стороны поражения и хирургического доступа. Для каждой страты был подготовлен набор пронумерованных конвертов с карточками с указанием выделенной группы. Когда был зарегистрирован новый подходящий участник, случайным образом вытягивался конверт, и терапевт информировался о распределении по группам.

Чтобы обеспечить последовательное вмешательство, два сертифицированных эрготерапевта были обучены двумя главными исследователями, чтобы проводить вмешательство и протоколы контрольной группы независимо друг от друга. Два обученных эрготерапевта зафиксировали результаты измерений на исходном уровне и сразу после вмешательства. Оценщики не знали о распределении по группам, а участники не знали гипотез исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. У взрослой пациентки диагностирован рак молочной железы (возраст > 20 лет).
  2. Имейте хорошую мотивацию и сотрудничество, когда принимаете образование по раку молочной железы
  3. Читайте слова или бегло говорите по-китайски

Критерий исключения:

  1. Диагностирует психические проблемы
  2. Пациент с терминальной стадией рака и слабостью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: специальное образование
Индивидуальное реабилитационное обучение подходит для каждой пациентки с раком молочной железы после операции в клинике. Мы разрабатываем три специализированных книги для экспериментальной группы. Каждый пациент будет адаптирован по трем принципам. Во-первых, время и часы обучения зависят от физической функции пациента и способности к обучению. Во-вторых, материал зависит от жизненного опыта каждого пациента. Наконец, содержание обучения зависит от метода операции пациента.
Другой: специальное образование
Индивидуальное реабилитационное обучение подходит для каждой пациентки с раком молочной железы после операции в клинике. Мы разрабатываем три специализированных книги для экспериментальной группы. Каждый пациент будет адаптирован по трем принципам. Во-первых, время и часы обучения зависят от физической функции пациента и способности к обучению. Во-вторых, материал зависит от жизненного опыта каждого пациента. Наконец, содержание обучения зависит от метода операции пациента.
Без вмешательства: стандартное образование
Предоставьте только один документ после операции и дайте обучение реабилитационным упражнениям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка грамотности в вопросах здоровья при раке молочной железы
Временное ограничение: один месяц
Шкала грамотности в вопросах здоровья представляет собой пятибалльную шкалу выбора, которую оценивает пациент. Всего 47 пунктов, и чем выше балл, тем выше уровень грамотности.
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: один месяц
DASH оценивает функцию руки пациента. Есть 15 предметов, чем выше, тем выше производительность ручных функций.
один месяц
Индекс Бартеля
Временное ограничение: один месяц
Индекс Бартеля - это инструмент оценки, который оценивает эффективность участия в деятельности. Всего 10 пунктов, и более высокие баллы означают более высокую активность.
один месяц
Индекс активности Frenchay (FAI)
Временное ограничение: один месяц
FAI - это инструмент оценки, который оценивает эффективность инструментальной деятельности. Есть 15 пунктов, и более высокие баллы означают более высокую производительность.
один месяц
Измерение EuroQol-5 (EQ5D)
Временное ограничение: один месяц
EQ5D — это инструмент оценки, который оценивает качество жизни. Имеется 5 позиций и 1 визуальная аналоговая шкала. Более высокие баллы означают хорошее качество жизни.
один месяц
Краткая шкала оценки симптомов
Временное ограничение: один месяц
Краткая шкала оценки симптомов - это инструмент оценки, который оценивает эффективность психоза. Есть 6 пунктов, и более высокие баллы означают хорошую работу с психозом.
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
  • Директор по исследованиям: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Medical University Hospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться