乳がん術後患者のヘルスリテラシーと健康状態に対するオーダーメイドリハビリテーション教育の有効性:ランダム化比較試験
ここ数年、手術技術の進歩やがん検診の普及により、乳がんの生存率は向上しました。 しかし、生存率の延長は、乳がん生存者の健全な生活の質の達成と明らかに同じではありません。 がん生存者の健康状態は、複数の治療法による重篤な副作用によって悪化する可能性があります。
ヘルスリテラシーとは、健康を促進および維持する方法として情報にアクセスし、理解、評価、伝達する能力です。 したがって、医療リソースを検索して使用する優れた能力により、優れたヘルスリテラシーが乳がん生存者の生活の質を向上させます。 また、最近ではがん手術後のヘルスリテラシーをいかに向上させるかが重要になってきています。 最も基本的な概念が何十年も推進されてきたとしても、臨床従事者は依然として乳がん生存者に対する手術後の医療ケアについて同じ教育を行っています。 しかし、同じ教育が各患者にとって適切であるとは限りません。 実際、乳がん生存者はそれぞれ異なるがんステージを持っており、その結果、異なる治療法が受け入れられ、異なる副作用が生じます。 しかも、人生の背景や役割も大きく異なります。 上記の理由により、この研究の目的は、クリニックでの手術後の各乳がん患者に適した、カスタマイズされたリハビリテーション教育を開発することです。 同時に、ヘルスリテラシー能力は、カスタマイズされたリハビリテーション教育によって改善される可能性があります。 ヘルスリテラシーレベルが向上すると、乳がんサバイバーは良好な生活の質と美しい健康状態を得ることができます。
調査の概要
詳細な説明
この評価者盲検、無作為化、前向き対照試験には、対象基準を満たす連続した患者が登録されました。 患者は、病変の側面と外科的アプローチに従って 4 つの層に層別されました。 割り当てられたグループを示すカードが入った番号付き封筒のセットが階層ごとに用意されました。 新たに適格な参加者が登録されると、封筒がランダムに抽選され、セラピストにはグループ割り当てが通知されました。
一貫した介入を確保するために、2 人の認定作業療法士が 2 人の主治医によって訓練を受け、介入と対照群のプロトコルを独立して管理しました。 訓練を受けた作業療法士 2 名は、ベースライン時と介入直後の結果の測定値を記録しました。 評価者はグループの割り当てについて知らされておらず、参加者には研究の仮説について知らされていませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、10561
- Huang Szu-Chi
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳がんと診断された成人患者(20歳以上)
- 乳がん教育を受け入れる際には、十分な動機と協力を持っていること
- 中国語を流暢に読んだり、話したりする
除外基準:
- 精神的な問題を診断します
- がん末期で衰弱している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カスタマイズされた教育
クリニックでの手術後の乳がん患者一人ひとりに合わせたオーダーメイドのリハビリテーション教育が行われます。
実験グループ向けに3冊の本をデザインしました。
各患者は 3 つの原則に従って調整されます。
まず、教育の時間と時間は患者の身体機能と学習能力によって異なります。
第二に、材料は各患者の人生経験に依存します。
最後に、教育内容は患者の手術方法に依存します。
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クリニックでの手術後の乳がん患者一人ひとりに合わせたオーダーメイドのリハビリテーション教育が行われます。
実験グループ向けに3冊の本をデザインしました。
各患者は 3 つの原則に従って調整されます。
まず、教育の時間と時間は患者の身体機能と学習能力によって異なります。
第二に、材料は各患者の人生経験に依存します。
最後に、教育内容は患者の手術方法に依存します。
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介入なし:標準教育
術後報告書を1枚だけ提出し、リハビリ運動の教育を行う
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がんにおけるヘルスリテラシーの評価
時間枠:一か月
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ヘルス リテラシー スケールは、患者によって評価される 5 段階の選択肢のリッカート スケールです。
項目は 47 あり、スコアが高いほど読み書き能力が高いことを意味します。
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕肩および手の障害(DASH)
時間枠:一か月
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DASH は患者の手の機能を評価します。
項目は 15 個あり、高いほど手の機能のパフォーマンスが高くなります
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一か月
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バーセルインデックス
時間枠:一か月
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Barthel Index は、アクティビティに参加したパフォーマンスを評価する評価ツールです。
項目は 10 個あり、スコアが高いほど、アクティビティに参加したパフォーマンスが高いことを意味します。
|
一か月
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フレンチセイ活動指数 (FAI)
時間枠:一か月
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FAIは、楽器活動に参加したパフォーマンスを評価する評価ツールです。
項目は 15 あり、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを意味します。
|
一か月
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EuroQol-5 次元 (EQ5D)
時間枠:一か月
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EQ5D は生活の質を評価する評価ツールです。
5 つのアイテムと 1 つの視覚的なアナログ スケールがあります。
スコアが高いほど、生活の質のパフォーマンスが良好であることを意味します。
|
一か月
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簡単な症状評価スケール
時間枠:一か月
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簡易症状評価スケールは、精神病のパフォーマンスを評価する評価ツールです。
項目は 6 つあり、スコアが高いほど精神病のパフォーマンスが良好であることを意味します。
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一か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Wen-Hsuan Hou、Taipei Medical University
- スタディディレクター:Bi-Chu Lin、Taipei Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Medical University Hospital
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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