- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02664662
Eficácia da educação de reabilitação personalizada na alfabetização em saúde e no estado de saúde de pacientes pós-operatórios com câncer de mama: um estudo controlado randomizado
Nos últimos anos, a taxa de sobrevivência do câncer de mama melhorou devido ao avanço das técnicas cirúrgicas e à popularização do rastreamento do câncer. No entanto, a taxa de sobrevivência prolongada definitivamente não é igual a alcançar uma boa qualidade de vida entre os sobreviventes do câncer de mama. O estado de saúde dos sobreviventes de câncer pode se deteriorar de acordo com os graves efeitos colaterais de múltiplas terapias.
Alfabetização em saúde é a capacidade de acessar, compreender, avaliar e comunicar informações como forma de promover e manter a saúde. Portanto, um bom letramento em saúde aumenta a qualidade de vida dos sobreviventes do câncer de mama por uma boa competência na busca e uso de recursos médicos. Além disso, como melhorar a alfabetização em saúde após a cirurgia de câncer tornou-se uma parte importante recentemente. Mesmo que o conceito mais básico tenha sido promovido por décadas, os profissionais clínicos ainda usam a mesma educação de cuidados médicos após a cirurgia para sobreviventes de câncer de mama. Contudo, a educação idêntica não é apropriada para cada um de pacientes. Na verdade, cada uma das sobreviventes de câncer de mama tem diferentes estágios de câncer, levando a aceitar diferentes terapias e produzindo diferentes efeitos colaterais. Além disso, o pano de fundo e o papel da vida são muito diferentes um do outro. Devido às razões acima, o objetivo do estudo é desenvolver uma educação reabilitada sob medida, adequada para cada paciente com câncer de mama após a cirurgia na clínica. Ao mesmo tempo, a capacidade de alfabetização em saúde pode ser melhorada pela educação reabilitada sob medida. Quando o nível de alfabetização em saúde é elevado, as sobreviventes do câncer de mama têm uma boa qualidade de vida e um belo estado de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo cego, randomizado, prospectivo e controlado pelo avaliador inscreveu pacientes consecutivos que preencheram os critérios de inclusão. Os pacientes foram estratificados em quatro estratos de acordo com o lado da lesão e a abordagem cirúrgica. Um conjunto de envelopes numerados contendo cartões indicando o grupo alocado foi preparado para cada estrato. Quando um novo participante elegível era cadastrado, um envelope era sorteado aleatoriamente e a terapeuta era informada sobre a alocação do grupo.
Para garantir uma intervenção consistente, dois terapeutas ocupacionais certificados foram treinados por dois investigadores principais para administrar os protocolos de intervenção e grupo de controle de forma independente. Os dois terapeutas ocupacionais treinados registraram as medições dos resultados no início e imediatamente após a intervenção. Os avaliadores desconheciam a alocação dos grupos e os participantes desconheciam as hipóteses do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10561
- Huang Szu-Chi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto foi diagnosticado com câncer de mama (idade > 20)
- Tenha uma boa motivação e cooperação ao aceitar a educação sobre o câncer de mama
- Ler palavras ou falar em chinês fluentemente
Critério de exclusão:
- Diagnostica problemas mentais
- Paciente com estágio terminal de câncer e fraqueza
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: educação sob medida
A educação reabilitada personalizada é adequada para cada paciente com câncer de mama após a cirurgia na clínica.
Desenhamos três livros sob medida para grupo experimental.
Cada paciente será adaptado por três princípios.
Em primeiro lugar, os horários e horas de estudo dependem da função física e da capacidade de aprendizado do paciente.
Em segundo lugar, o material depende da experiência de vida de cada paciente.
Finalmente, o conteúdo educado depende do método de operação do paciente.
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A educação reabilitada personalizada é adequada para cada paciente com câncer de mama após a cirurgia na clínica.
Desenhamos três livros sob medida para grupo experimental.
Cada paciente será adaptado por três princípios.
Em primeiro lugar, os horários e horas de estudo dependem da função física e da capacidade de aprendizado do paciente.
Em segundo lugar, o material depende da experiência de vida de cada paciente.
Finalmente, o conteúdo educado depende do método de operação do paciente.
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Sem intervenção: educação padrão
Forneça apenas um documento de pós-operatório e dê educação sobre exercícios reabilitados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da literacia em saúde no cancro da mama
Prazo: um mês
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A escala de Alfabetização em Saúde é uma escala likert de cinco pontos de escolhas, que é avaliada pelo paciente.
São 47 itens e quanto maior a pontuação, maior o desempenho em alfabetização.
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incapacidade do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: um mês
|
O DASH avalia a função da mão do paciente.
Existem 15 itens e aumentam o desempenho da função manual
|
um mês
|
Índice de Barthel
Prazo: um mês
|
O Índice de Barthel é uma ferramenta de avaliação que avalia o desempenho da atividade participada.
Existem 10 itens e pontuações mais altas significam maior desempenho na atividade participada.
|
um mês
|
Índice de atividades Frenchay (FAI)
Prazo: um mês
|
O FAI é uma ferramenta de avaliação que avalia o desempenho participado em atividades instrumentais.
São 15 itens e pontuações mais altas significam melhor desempenho.
|
um mês
|
Dimensão EuroQol-5 (EQ5D)
Prazo: um mês
|
EQ5D é uma ferramenta de avaliação que avalia a qualidade de vida.
São 5 itens e 1 escala analógica visual.
Os escores mais altos significam bom desempenho na qualidade de vida.
|
um mês
|
Escala Breve de Avaliação de Sintomas
Prazo: um mês
|
A Escala Breve de Avaliação de Sintomas é uma ferramenta de avaliação que avalia o desempenho da psicose.
Existem 6 itens e pontuações mais altas significam bom desempenho em psicose.
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
- Diretor de estudo: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medical University Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
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