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Eficácia da educação de reabilitação personalizada na alfabetização em saúde e no estado de saúde de pacientes pós-operatórios com câncer de mama: um estudo controlado randomizado

21 de novembro de 2017 atualizado por: Taipei Medical University

Nos últimos anos, a taxa de sobrevivência do câncer de mama melhorou devido ao avanço das técnicas cirúrgicas e à popularização do rastreamento do câncer. No entanto, a taxa de sobrevivência prolongada definitivamente não é igual a alcançar uma boa qualidade de vida entre os sobreviventes do câncer de mama. O estado de saúde dos sobreviventes de câncer pode se deteriorar de acordo com os graves efeitos colaterais de múltiplas terapias.

Alfabetização em saúde é a capacidade de acessar, compreender, avaliar e comunicar informações como forma de promover e manter a saúde. Portanto, um bom letramento em saúde aumenta a qualidade de vida dos sobreviventes do câncer de mama por uma boa competência na busca e uso de recursos médicos. Além disso, como melhorar a alfabetização em saúde após a cirurgia de câncer tornou-se uma parte importante recentemente. Mesmo que o conceito mais básico tenha sido promovido por décadas, os profissionais clínicos ainda usam a mesma educação de cuidados médicos após a cirurgia para sobreviventes de câncer de mama. Contudo, a educação idêntica não é apropriada para cada um de pacientes. Na verdade, cada uma das sobreviventes de câncer de mama tem diferentes estágios de câncer, levando a aceitar diferentes terapias e produzindo diferentes efeitos colaterais. Além disso, o pano de fundo e o papel da vida são muito diferentes um do outro. Devido às razões acima, o objetivo do estudo é desenvolver uma educação reabilitada sob medida, adequada para cada paciente com câncer de mama após a cirurgia na clínica. Ao mesmo tempo, a capacidade de alfabetização em saúde pode ser melhorada pela educação reabilitada sob medida. Quando o nível de alfabetização em saúde é elevado, as sobreviventes do câncer de mama têm uma boa qualidade de vida e um belo estado de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo cego, randomizado, prospectivo e controlado pelo avaliador inscreveu pacientes consecutivos que preencheram os critérios de inclusão. Os pacientes foram estratificados em quatro estratos de acordo com o lado da lesão e a abordagem cirúrgica. Um conjunto de envelopes numerados contendo cartões indicando o grupo alocado foi preparado para cada estrato. Quando um novo participante elegível era cadastrado, um envelope era sorteado aleatoriamente e a terapeuta era informada sobre a alocação do grupo.

Para garantir uma intervenção consistente, dois terapeutas ocupacionais certificados foram treinados por dois investigadores principais para administrar os protocolos de intervenção e grupo de controle de forma independente. Os dois terapeutas ocupacionais treinados registraram as medições dos resultados no início e imediatamente após a intervenção. Os avaliadores desconheciam a alocação dos grupos e os participantes desconheciam as hipóteses do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10561
        • Huang Szu-Chi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente adulto foi diagnosticado com câncer de mama (idade > 20)
  2. Tenha uma boa motivação e cooperação ao aceitar a educação sobre o câncer de mama
  3. Ler palavras ou falar em chinês fluentemente

Critério de exclusão:

  1. Diagnostica problemas mentais
  2. Paciente com estágio terminal de câncer e fraqueza

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: educação sob medida
A educação reabilitada personalizada é adequada para cada paciente com câncer de mama após a cirurgia na clínica. Desenhamos três livros sob medida para grupo experimental. Cada paciente será adaptado por três princípios. Em primeiro lugar, os horários e horas de estudo dependem da função física e da capacidade de aprendizado do paciente. Em segundo lugar, o material depende da experiência de vida de cada paciente. Finalmente, o conteúdo educado depende do método de operação do paciente.
A educação reabilitada personalizada é adequada para cada paciente com câncer de mama após a cirurgia na clínica. Desenhamos três livros sob medida para grupo experimental. Cada paciente será adaptado por três princípios. Em primeiro lugar, os horários e horas de estudo dependem da função física e da capacidade de aprendizado do paciente. Em segundo lugar, o material depende da experiência de vida de cada paciente. Finalmente, o conteúdo educado depende do método de operação do paciente.
Sem intervenção: educação padrão
Forneça apenas um documento de pós-operatório e dê educação sobre exercícios reabilitados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da literacia em saúde no cancro da mama
Prazo: um mês
A escala de Alfabetização em Saúde é uma escala likert de cinco pontos de escolhas, que é avaliada pelo paciente. São 47 itens e quanto maior a pontuação, maior o desempenho em alfabetização.
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: um mês
O DASH avalia a função da mão do paciente. Existem 15 itens e aumentam o desempenho da função manual
um mês
Índice de Barthel
Prazo: um mês
O Índice de Barthel é uma ferramenta de avaliação que avalia o desempenho da atividade participada. Existem 10 itens e pontuações mais altas significam maior desempenho na atividade participada.
um mês
Índice de atividades Frenchay (FAI)
Prazo: um mês
O FAI é uma ferramenta de avaliação que avalia o desempenho participado em atividades instrumentais. São 15 itens e pontuações mais altas significam melhor desempenho.
um mês
Dimensão EuroQol-5 (EQ5D)
Prazo: um mês
EQ5D é uma ferramenta de avaliação que avalia a qualidade de vida. São 5 itens e 1 escala analógica visual. Os escores mais altos significam bom desempenho na qualidade de vida.
um mês
Escala Breve de Avaliação de Sintomas
Prazo: um mês
A Escala Breve de Avaliação de Sintomas é uma ferramenta de avaliação que avalia o desempenho da psicose. Existem 6 itens e pontuações mais altas significam bom desempenho em psicose.
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
  • Diretor de estudo: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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