Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de l'éducation en réadaptation sur mesure sur la littératie en santé et l'état de santé des patientes postopératoires atteintes d'un cancer du sein : un essai contrôlé randomisé

21 novembre 2017 mis à jour par: Taipei Medical University

Depuis quelques années, le taux de survie au cancer du sein s'est amélioré grâce à l'avancement des techniques chirurgicales et à la vulgarisation du dépistage du cancer. Cependant, un taux de survie prolongé n'est certainement pas égal à l'obtention d'une bonne qualité de vie chez les survivantes du cancer du sein. L'état de santé des survivants du cancer pourrait se détériorer en raison des effets secondaires graves des thérapies multiples.

La littératie en santé est la capacité d'accéder à l'information, de la comprendre, de l'évaluer et de la communiquer comme moyen de promouvoir et de maintenir la santé. Par conséquent, une bonne littératie en santé améliore la qualité de vie des survivantes du cancer du sein grâce à une bonne compétence dans la recherche et l'utilisation des ressources médicales. De plus, comment améliorer la littératie en santé après une chirurgie du cancer devient un élément important récemment. Même si le concept le plus fondamental a été promu pendant des décennies, les travailleurs cliniques utilisent toujours la formation identique des soins médicaux après la chirurgie pour les survivantes du cancer du sein. Cependant, l'éducation identique n'est pas appropriée pour chacun des patients. En fait, chacune des survivantes du cancer du sein a un stade de cancer différent conduisant à accepter un traitement différent et produisant des effets secondaires différents. De plus, le contexte et le rôle de la vie sont très différents les uns des autres. Pour les raisons ci-dessus, l'objectif de l'étude est de développer une éducation réhabilitée sur mesure, adaptée à chaque patiente atteinte d'un cancer du sein après une intervention chirurgicale en clinique. Dans le même temps, la capacité de littératie en santé pourrait être améliorée par une éducation réadaptée adaptée. Lorsque le niveau de littératie en santé est élevé, les survivantes du cancer du sein ont une bonne qualité de vie et un bel état de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé, randomisé, prospectif, à l'insu de l'évaluateur, a recruté des patients consécutifs qui remplissaient les critères d'inclusion. Les patients ont été stratifiés en quatre strates selon le côté de la lésion et l'abord chirurgical. Un ensemble d'enveloppes numérotées contenant des cartes indiquant le groupe attribué a été préparé pour chaque strate. Lorsqu'un nouveau participant éligible était inscrit, une enveloppe était tirée au sort et le thérapeute était informé de l'attribution du groupe.

Pour assurer une intervention cohérente, deux ergothérapeutes certifiés ont été formés par deux enquêteurs principaux pour administrer les protocoles du groupe d'intervention et du groupe témoin de manière indépendante. Les deux ergothérapeutes formés ont enregistré les mesures des résultats au départ et immédiatement après l'intervention. Les évaluateurs n'ont pas été informés de la répartition des groupes et les participants n'ont pas été informés des hypothèses de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 10561
        • Huang Szu-Chi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Un patient adulte a reçu un diagnostic de cancer du sein (âge> 20)
  2. Avoir une bonne motivation et coopération lors de l'acceptation de l'éducation sur le cancer du sein
  3. Lire des mots ou parler couramment le chinois

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostiquer les problèmes mentaux
  2. Patient en phase terminale de cancer et faiblesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: éducation sur mesure
Une éducation réhabilitée sur mesure est adaptée à chaque patiente atteinte d'un cancer du sein après une intervention chirurgicale en clinique. Nous concevons trois livres sur mesure pour le groupe expérimental. Chaque patient sera adapté par trois principes. Premièrement, les heures et les heures d'éducation dépendent de la fonction physique et de la capacité d'apprentissage des patients. Deuxièmement, le matériel dépend de l'expérience de vie de chaque patient. Enfin, le contenu éduqué dépend de la méthode d'opération du patient.
Une éducation réhabilitée sur mesure est adaptée à chaque patiente atteinte d'un cancer du sein après une intervention chirurgicale en clinique. Nous concevons trois livres sur mesure pour le groupe expérimental. Chaque patient sera adapté par trois principes. Premièrement, les heures et les heures d'éducation dépendent de la fonction physique et de la capacité d'apprentissage des patients. Deuxièmement, le matériel dépend de l'expérience de vie de chaque patient. Enfin, le contenu éduqué dépend de la méthode d'opération du patient.
Aucune intervention: éducation standard
Ne fournir qu'un seul document post-opératoire et donner une formation sur l'exercice de rééducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations de la littératie en santé dans le cancer du sein
Délai: un mois
L'échelle de littératie en santé est une échelle de choix Likert à cinq points, qui est évaluée par le patient. Il y a 47 items et les scores les plus élevés signifient les meilleures performances en littératie.
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: un mois
DASH évalue la fonction de la main du patient. Il y a 15 articles et obtenez de meilleures performances de la fonction manuelle
un mois
Indice de Barthel
Délai: un mois
L'indice de Barthel est un outil d'évaluation qui évalue la performance des activités participées. Il y a 10 éléments et des scores plus élevés signifient une performance de participation à une activité plus élevée.
un mois
Indice d'activités Frenchay (FAI)
Délai: un mois
Le FAI est un outil d'évaluation qui évalue la performance de l'activité instrumentale. Il y a 15 éléments et des scores plus élevés signifient de meilleures performances.
un mois
Dimension EuroQol-5 (EQ5D)
Délai: un mois
EQ5D est un outil d'évaluation qui évalue la qualité de vie. Il y a 5 items et 1 échelle visuelle analogique. Les scores les plus élevés signifient une bonne qualité de vie.
un mois
Brève échelle d'évaluation des symptômes
Délai: un mois
L'échelle d'évaluation des symptômes brefs est un outil d'évaluation qui évalue la performance de la psychose. Il y a 6 items et des scores plus élevés signifient une bonne performance de psychose.
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
  • Directeur d'études: Bi-Chu Lin, Taipei Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2016

Première publication (Estimation)

27 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2017

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner